Профиль периферической дефокусировки мультифокальных минусовых контактных линз
Цель: Многочисленные исследования доказали, что эмметропизация у молодых животных, включая человека, регулируется визуальным воздействием. Уже давно выдвигалась гипотеза, что периферическая миопическая дефокусировка может действовать как стоп-сигнал, замедляя прогрессирование близорукости и осевое удлинение. Таким образом, мультифокальные мягкие контактные линзы (MFCL) использовались для контроля близорукости у детей школьного возраста с различной эффективностью. Одним из возможных объяснений является то, что фактическая периферическая миопическая дефокусировка, которую испытывает глаз во время ношения MFCL, может не быть идентична мощности Add и не достаточна для замедления прогрессирования близорукости. В нашем исследовании изучались и сравнивались профили периферической силы глаз с близорукостью, когда они не были корригированы и носили однофокальные контактные линзы (SVCL) и MFCL с различной оптической силой Add.
Методы: Субъектам с близорукостью от -1,00 д до -10,00 дптр (SE, определяемая с помощью явной рефракции) индивидуально подбирались как однофокальные (SV), так и MFCL (+2,00 и +4,00 дптр; предоставленные Specialeyes) на обоих глазах. Эти линзы Specialeyes MFCL имели асферическую конструкцию со стандартной общей оптической зоной 8,0 мм. Циклоплегическую центральную авторефракцию проводили с использованием авторефрактора открытого поля Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) и аберрометра волнового фронта OPD OPD-Scan III (Marco) на испытуемых в следующих условиях: (1) отсутствие КЛ, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D Добавить) и (4) MFCL (+4,00D Добавлять). Профили относительной периферической мощности измеряли с помощью OPD при тех же четырех условиях после циклоплегии. Для анализа использовались данные правого глаза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- сферический эквивалент (определяемый с помощью субъективной рефракции) от -1,00 до -10,00 Д в каждом глазу, сферическая оптическая сила от -0,75 до -10,00 Д и цилиндрическая оптическая сила ≤ 1,50 Д.
- монокулярная острота зрения с наилучшей коррекцией 20/25 или выше
- не требуется предыдущего опыта работы с контактными линзами
- отсутствие в анамнезе глазных патологий, аномалий бинокулярного зрения или рефракционных операций.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Была набрана одна группа испытуемых.
|
Циклоплегическую центральную авторефракцию проводили с использованием авторефрактора открытого поля Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) и аберрометра волнового фронта OPD OPD-Scan III (Marco) на испытуемых в следующих условиях: (1) отсутствие КЛ, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D
Добавить) и (4) MFCL (+4,00D
Добавлять).
Профили относительной периферической мощности измеряли с помощью OPD при тех же четырех условиях после циклоплегии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преломляющая сила
Временное ограничение: Профиль относительной оптической силы, ограниченной зрачком, измерялся один раз в течение одного месяца с момента первого посещения, когда испытуемые не подвергались коррекции или носили контактные линзы различной конструкции.
|
Профиль оптической мощности относительного ограничения зрачка
|
Профиль относительной оптической силы, ограниченной зрачком, измерялся один раз в течение одного месяца с момента первого посещения, когда испытуемые не подвергались коррекции или носили контактные линзы различной конструкции.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBNET ID 1448963
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .