Perifeer defocusprofiel van multifocale min-contactlenzen
Doel: Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat emmetropisatie bij jonge dieren, inclusief mensen, wordt gereguleerd door visuele input. Er wordt al lang verondersteld dat perifere bijziendheid defocus kan fungeren als een stopsignaal om de progressie van de bijziendheid en de axiale verlenging te verminderen. Als zodanig zijn multifocale zachte contactlenzen (MFCL's) gebruikt voor de beheersing van bijziendheid bij schoolgaande kinderen, met variabele effectiviteit. Eén mogelijke verklaring is dat de feitelijke perifere bijziendheid die een oog ervaart tijdens het dragen van MFCL mogelijk niet identiek is aan de Add-kracht en niet voldoende is om de progressie van bijziendheid te verminderen. Onze studie onderzocht en vergeleek de perifere krachtprofielen van bijziende ogen wanneer ze niet gecorrigeerd waren en enkelvoudige contactlenzen (SVCL's) en MFCL's met verschillende Add-sterkten droegen.
Methoden: Proefpersonen met -1,00 D tot -10,00 D bijziendheid (SE, bepaald met manifeste refractie) werden op maat aangepast met zowel enkelvoudig zicht (SV) als MFCL's (+2,00 en +4,00 D Add; geleverd door Specialeyes) in beide ogen. Deze Specialeyes MFCL's hadden een asferisch ontwerp met een standaard totale optische zone van 8,0 mm. Cycloplegische centrale autorefractie werd uitgevoerd met zowel de Grand Seiko WAM-5500 open-field auto-refractor (Grand Seiko Co Ltd) als de OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) bij de proefpersonen onder de volgende omstandigheden: (1) geen CL's, ( 2) SVCL's, (3) MFCL's (+2,00D optellen), en (4) MFCL's (+4,00D Toevoegen). Relatieve perifere vermogensprofielen werden gemeten met behulp van de OPD onder dezelfde vier omstandigheden na cycloplegie. Gegevens in het rechteroog werden gebruikt voor analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- sferisch equivalent (bepaald met subjectieve refractie) tussen -1,00 en -10,00 D in elk oog, sferisch vermogen tussen -0,75 en -10,00 D en cilindrisch vermogen ≤ 1,50 D
- monoculaire best gecorrigeerde gezichtsscherpte 20/25 of beter
- geen eerdere ervaring met contactlenzen vereist
- geen geschiedenis van oculaire pathologie, binoculaire zichtafwijkingen of refractieve chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Er werd één groep proefpersonen gerekruteerd.
|
Cycloplegische centrale autorefractie werd uitgevoerd met zowel de Grand Seiko WAM-5500 open-field auto-refractor (Grand Seiko Co Ltd) als de OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) bij de proefpersonen onder de volgende omstandigheden: (1) geen CL's, ( 2) SVCL's, (3) MFCL's (+2,00D
optellen), en (4) MFCL's (+4,00D
Toevoegen).
Relatieve perifere vermogensprofielen werden gemeten met behulp van de OPD onder dezelfde vier omstandigheden na cycloplegie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
brekingsvermogen
Tijdsspanne: Het profiel van het relatieve pupilbeperkte optische vermogen werd één keer binnen een maand na hun eerste bezoek gemeten, wanneer de proefpersonen niet gecorrigeerd waren of contactlenzen van verschillende ontwerpen droegen
|
Relatief pupilbeperkt optisch vermogensprofiel
|
Het profiel van het relatieve pupilbeperkte optische vermogen werd één keer binnen een maand na hun eerste bezoek gemeten, wanneer de proefpersonen niet gecorrigeerd waren of contactlenzen van verschillende ontwerpen droegen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBNET ID 1448963
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .