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多焦点负隐形眼镜的周边离焦曲线

2024年3月21日 更新者:Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO、State University of New York College of Optometry

目的:大量研究证明,包括人类在内的幼年动物的正视化受到视觉输入的调节。 长期以来,人们一直假设周边近视散焦可能充当停止信号,以减少近视进展和眼轴伸长。 因此,多焦点软隐形眼镜(MFCL)已被用于学龄儿童的近视控制,其功效各异。 一种可能的解释是,在 MFCL 佩戴过程中,眼睛所经历的实际周边近视散焦可能与 Add power 不同,并且不足以减少近视进展。 我们的研究调查并比较了未矫正近视眼并佩戴不同屈光度的单光隐形眼镜 (SVCL) 和 MFCL 时的周边屈光度分布。

方法:近视度数为 -1.00 D 至 -10.00 D 的受试者(SE,通过明显屈光确定)的双眼均定制单光 (SV) 和 MFCL(+2.00 和 +4.00 D Add;由 Specialeyes 提供)。 这些 Specialeyes MFCL 采用非球面设计,标准总光学区域为 8.0 毫米。 使用 Grand Seiko WAM-5500 开放视野自动验光仪(Grand Seiko Co Ltd)和 OPD OPD-Scan III 波前像差计(Marco)对以下条件下的受试者进行散瞳中央自动验光:(1) 无 CL,( 2) SVCL,(3) MFCL (+2.00D 添加)和 (4) MFCL (+4.00D 添加)。 在睫状肌麻痹后,在相同的 4 种条件下使用 OPD 测量相对周边功率分布。 使用右眼的数据进行分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10036
        • State University of New York, College of Optometry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18至30岁之间的健康成年人。

描述

纳入标准:

  • 18-30岁
  • 每只眼睛的等效球镜度数(根据主观验光确定)在 -1.00 至 -10.00 D 之间,球镜度数在 -0.75 至 -10.00 D 之间,柱镜度数 ≤ 1.50 D
  • 单眼最佳矫正视力20/25或更好
  • 无需具备隐形眼镜经验
  • 无眼部病理史、双眼视力异常或屈光手术史。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
招募了一组受试者。
使用 Grand Seiko WAM-5500 开放视野自动验光仪(Grand Seiko Co Ltd)和 OPD OPD-Scan III 波前像差计(Marco)对以下条件下的受试者进行散瞳中央自动验光:(1) 无 CL,( 2) SVCL,(3) MFCL (+2.00D 添加)和 (4) MFCL (+4.00D 添加)。 在睫状肌麻痹后,在相同的 4 种条件下使用 OPD 测量相对周边功率分布。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
屈光力
大体时间:当受试者未矫正或佩戴各种设计的隐形眼镜时,在第一次就诊后一个月内测量一次相对瞳孔有限光功率分布
相对瞳孔有限光功率分布
当受试者未矫正或佩戴各种设计的隐形眼镜时,在第一次就诊后一个月内测量一次相对瞳孔有限光功率分布

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月5日

研究注册日期

首次提交

2022年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRBNET ID 1448963

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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