- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335212
Perifer defokuseringsprofil för multifokala minus kontaktlinser
Syfte: Många studier har visat att emmetropisering hos unga djur inklusive människor regleras av visuell input. Det har länge antagits att perifer myopisk defokusering kan fungera som en stoppsignal för att minska myopiprogression och axiell förlängning. Som sådan har multifokala mjuka kontaktlinser (MFCL) använts för kontroll av närsynthet hos barn i skolåldern, med varierande effektivitet. En potentiell förklaring är att den faktiska perifera myopiska defokuseringen ett öga upplever under MFCL-användning kanske inte är identisk med Add-kraften och inte tillräcklig för att minska myopiprogression. Vår studie undersökte och jämförde de perifera kraftprofilerna för närsynta ögon när de var okorrigerade och bar enkelsynskontaktlinser (SVCL) och MFCL med olika Add-styrkor.
Metoder: Försökspersoner med -1,00 D till -10,00 D av närsynthet (SE, bestämt med manifest refraktion) anpassades med både singelsyn (SV) och MFCLs (+2,00 och +4,00 D Add; tillhandahålls av Specialeyes) i båda ögonen. Dessa Specialeyes MFCLs hade en asfärisk design med en total optisk standardzon på 8,0 mm. Cykloplegisk central autorefraktion utfördes med både Grand Seiko WAM-5500 öppna fält auto-refraktor (Grand Seiko Co Ltd) och OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på försökspersonerna under följande förhållanden: (1) inga CLs, ( 2) SVCL:er, (3) MFCL:er (+2,00D Lägg till) och (4) MFCL:er (+4,00D Lägg till). Relativa perifera kraftprofiler mättes med användning av OPD under samma 4 förhållanden efter cykloplegi. Data i höger öga användes för analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- sfärisk ekvivalent (bestäms med subjektiv brytning) mellan -1,00 och -10,00 D i varje öga, sfärisk kraft mellan -0,75 och -10,00 D och cylindrisk kraft ≤ 1,50 D
- monokulär bäst korrigerad synskärpa 20/25 eller bättre
- ingen tidigare erfarenhet av kontaktlinser krävs
- ingen historia av okulär patologi, avvikelser i binokulär syn eller refraktiv kirurgi.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En grupp försökspersoner rekryterades.
|
Cykloplegisk central autorefraktion utfördes med både Grand Seiko WAM-5500 öppna fält auto-refraktor (Grand Seiko Co Ltd) och OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på försökspersonerna under följande förhållanden: (1) inga CLs, ( 2) SVCL:er, (3) MFCL:er (+2,00D
Lägg till) och (4) MFCL:er (+4,00D
Lägg till).
Relativa perifera kraftprofiler mättes med användning av OPD under samma 4 förhållanden efter cykloplegi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
brytningsförmåga
Tidsram: Relativ elev begränsad optisk effektprofil mättes en gång inom en månad från deras första besök när försökspersonerna var okorrigerade eller bar kontaktlinser av olika design
|
Relativ pupillbegränsad optisk effektprofil
|
Relativ elev begränsad optisk effektprofil mättes en gång inom en månad från deras första besök när försökspersonerna var okorrigerade eller bar kontaktlinser av olika design
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBNET ID 1448963
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .