Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer defokuseringsprofil för multifokala minus kontaktlinser

21 mars 2024 uppdaterad av: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

Syfte: Många studier har visat att emmetropisering hos unga djur inklusive människor regleras av visuell input. Det har länge antagits att perifer myopisk defokusering kan fungera som en stoppsignal för att minska myopiprogression och axiell förlängning. Som sådan har multifokala mjuka kontaktlinser (MFCL) använts för kontroll av närsynthet hos barn i skolåldern, med varierande effektivitet. En potentiell förklaring är att den faktiska perifera myopiska defokuseringen ett öga upplever under MFCL-användning kanske inte är identisk med Add-kraften och inte tillräcklig för att minska myopiprogression. Vår studie undersökte och jämförde de perifera kraftprofilerna för närsynta ögon när de var okorrigerade och bar enkelsynskontaktlinser (SVCL) och MFCL med olika Add-styrkor.

Metoder: Försökspersoner med -1,00 D till -10,00 D av närsynthet (SE, bestämt med manifest refraktion) anpassades med både singelsyn (SV) och MFCLs (+2,00 och +4,00 D Add; tillhandahålls av Specialeyes) i båda ögonen. Dessa Specialeyes MFCLs hade en asfärisk design med en total optisk standardzon på 8,0 mm. Cykloplegisk central autorefraktion utfördes med både Grand Seiko WAM-5500 öppna fält auto-refraktor (Grand Seiko Co Ltd) och OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på försökspersonerna under följande förhållanden: (1) inga CLs, ( 2) SVCL:er, (3) MFCL:er (+2,00D Lägg till) och (4) MFCL:er (+4,00D Lägg till). Relativa perifera kraftprofiler mättes med användning av OPD under samma 4 förhållanden efter cykloplegi. Data i höger öga användes för analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • State University of New York, College of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna mellan 18 och 30 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • sfärisk ekvivalent (bestäms med subjektiv brytning) mellan -1,00 och -10,00 D i varje öga, sfärisk kraft mellan -0,75 och -10,00 D och cylindrisk kraft ≤ 1,50 D
  • monokulär bäst korrigerad synskärpa 20/25 eller bättre
  • ingen tidigare erfarenhet av kontaktlinser krävs
  • ingen historia av okulär patologi, avvikelser i binokulär syn eller refraktiv kirurgi.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
En grupp försökspersoner rekryterades.
Cykloplegisk central autorefraktion utfördes med både Grand Seiko WAM-5500 öppna fält auto-refraktor (Grand Seiko Co Ltd) och OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på försökspersonerna under följande förhållanden: (1) inga CLs, ( 2) SVCL:er, (3) MFCL:er (+2,00D Lägg till) och (4) MFCL:er (+4,00D Lägg till). Relativa perifera kraftprofiler mättes med användning av OPD under samma 4 förhållanden efter cykloplegi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
brytningsförmåga
Tidsram: Relativ elev begränsad optisk effektprofil mättes en gång inom en månad från deras första besök när försökspersonerna var okorrigerade eller bar kontaktlinser av olika design
Relativ pupillbegränsad optisk effektprofil
Relativ elev begränsad optisk effektprofil mättes en gång inom en månad från deras första besök när försökspersonerna var okorrigerade eller bar kontaktlinser av olika design

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBNET ID 1448963

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera