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Perfil de desfocagem periférica de lentes de contato multifocais negativas

21 de março de 2024 atualizado por: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

Objetivo: Numerosos estudos provaram que a emetropização em animais jovens, incluindo humanos, é regulada por estímulos visuais. Há muito se levanta a hipótese de que a desfocagem miópica periférica pode atuar como um sinal de parada para reduzir a progressão da miopia e o alongamento axial. Como tal, lentes de contato gelatinosas multifocais (MFCLs) têm sido utilizadas para controle da miopia em crianças em idade escolar, com eficácias variáveis. Uma explicação potencial é que a desfocagem miópica periférica real que um olho experimenta durante o uso do MFCL pode não ser idêntica à potência Add e não ser suficiente para reduzir a progressão da miopia. Nosso estudo investigou e comparou os perfis de potência periférica de olhos míopes quando eles não estavam corrigidos e usavam lentes de contato monofocais (SVCLs) e MFCLs de diferentes poderes Add.

Métodos: Indivíduos com -1,00 D a -10,00 D de miopia (SE, determinado com refração manifesta) foram ajustados de forma personalizada com visão única (SV) e MFCLs (+2,00 e +4,00 D Add; fornecidos pela Specialeyes) em ambos os olhos. Esses MFCLs Specialeyes tinham um design asférico com uma zona óptica total padrão de 8,0 mm. A autorrefração central cicloplégica foi conduzida com o auto-refrator de campo aberto Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) e o Aberrômetro OPD OPD-Scan III Wavefront (Marco) nos indivíduos nas seguintes condições: (1) sem CLs, ( 2) SVCLs, (3) MFCLs (+2,00D Adicionar) e (4) MFCLs (+4,00D Adicionar). Os perfis relativos de potência periférica foram medidos usando o OPD nas mesmas 4 condições após a cicloplegia. Os dados do olho direito foram utilizados para análise.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • State University of New York, College of Optometry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​entre 18 e 30 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos de idade
  • equivalente esférico (determinado com refração subjetiva) entre -1,00 e -10,00 D em cada olho, potência esférica entre -0,75 e -10,00 D e potência cilíndrica ≤ 1,50 D
  • acuidade visual monocular melhor corrigida 20/25 ou melhor
  • nenhuma experiência anterior com lentes de contato é necessária
  • sem história de patologia ocular, anomalias da visão binocular ou cirurgia refrativa.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Um grupo de sujeitos foi recrutado.
A autorrefração central cicloplégica foi conduzida com o auto-refrator de campo aberto Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) e o Aberrômetro OPD OPD-Scan III Wavefront (Marco) nos indivíduos nas seguintes condições: (1) sem CLs, ( 2) SVCLs, (3) MFCLs (+2,00D Adicionar) e (4) MFCLs (+4,00D Adicionar). Os perfis relativos de potência periférica foram medidos usando o OPD nas mesmas 4 condições após a cicloplegia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
poder refrativo
Prazo: O perfil relativo de potência óptica limitada da pupila foi medido uma vez dentro de um mês a partir da primeira visita, quando os sujeitos não estavam corrigidos ou usavam lentes de contato de vários designs
Perfil de potência óptica limitado pela pupila relativa
O perfil relativo de potência óptica limitada da pupila foi medido uma vez dentro de um mês a partir da primeira visita, quando os sujeitos não estavam corrigidos ou usavam lentes de contato de vários designs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRBNET ID 1448963

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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