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ポイントオブケア超音波 (POCUS) の所見と電子タバコへの影響

2026年2月11日 更新者:Medical University of South Carolina

ポイントオブケアの超音波所見と青少年の電子タバコ行動への影響

VAPE は近年、顕著な公衆衛生上の危機として浮上しています。 2023 年の全国青少年タバコ調査では、210 万人以上の青少年が電子タバコを支持しており、そのうち 25% が毎日の使用を支持していることが判明しました。 また、多くの青少年は、電子タバコは紙巻きタバコより安全であり、紙巻きタバコに比べて屋内でも屋外でも使用できると認識しています。 VAPE は多数のデバイスと送達システムで利用可能であり、一般にニコチンまたは大麻を含む向精神薬が含まれていますが、これらの濃度や配合は多種多様です。 それらは超コンパクトであり、隠蔽が容易である場合があります。 さらに、キャンディー、デザート、フルーツなど、さまざまな魅力的なフレーバーで製造されています。 他の成分には、ホルムアルデヒド、アセトン、グリセロール、プロピレングリコール、アセトアルデヒド、重金属などの、蒸気カートリッジの液体およびエアロゾル化成分が含まれます。 香料濃縮物の多くは、蒸発した溶剤と同様に、長期的な安全性について評価されていません。 これらの添加剤の 1 つである酢酸ビタミン E は、主に違法な電子タバコに含まれており、2019 年に電子タバコ/電子タバコ関連肺損傷 (EVALI) 症例の劇的な増加との関連が疑われるとして全国的な注目を集め、以来 60 人以上の死亡が確認されています。その時。

私たちの知る限り、無症候性蒸気利用者の肺の超音波所見を評価した研究はありません。 しかし、インビトロおよび動物モデルにおいて、電子タバコが炎症性サイトカインの増加、過剰反応性、酸化ストレスなどの肺毒性を引き起こす可能性があることを示唆するデータがあります。 さらに、現在思春期に電子タバコを吸っている若者は、これまで電子タバコを吸ったことがない人々に比べて、気管支炎の症状のリスクが2倍であることが研究で判明した。 電子タバコの肺毒性の可能性と、近年の青少年の電子タバコ活動の割合の増加を考慮して、研究者らは電子タバコを吸う若者のベースライン肺超音波所見を評価することを目指している。 同時に、研究者らは肺の超音​​波所見を観察することで電子タバコに対する態度や行動が変わるかどうかを評価する予定だ。 以前の成人研究では、患者にアテローム性動脈硬化プラークを見せると禁煙の動機と禁煙率が増加することが判明した。 さらに、妊娠中の患者のデータでは、胎児に対する喫煙の影響に関するリアルタイムの超音波フィードバックが、軽度の喫煙者のほぼ禁煙につながることが判明しました。 救急部門でポイントオブケア超音波検査が頻繁に使用されていることを考慮して、研究者らは中止のための革新的な介入を評価したいと考えている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象年齢 12~18歳
  • 連絡用に個人の携帯電話または電子メールを持っている
  • 登録がまだ定員に達していない VAPE 履歴グループのメンバー (例: 最大 100 名の VAPE 者、最大 100 名の非 VAPE 者)
  • 英語を話し、理解できること

除外基準:

  • 慢性肺疾患
  • 気胸の病歴
  • VATS(ビデオ支援胸腔鏡手術)を含む胸部手術の経験がある
  • 鎌状赤血球症
  • 現在または以前のがん
  • 重篤な先天性心疾患
  • 急性上気道感染症(過去3日間の咳または鼻づまり)
  • 急性胸部外傷
  • 急性肺塞栓症
  • 研究画像取得前に投与される鎮静薬
  • 超音波ジェルに対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • 重大な急性精神病、躁状態、または自殺念慮
  • 参加者の安全性や研究指示の順守に影響を与える、あるいは所見の解釈を混乱させる可能性があると研究者が判断したその他の医学的または精神的状態、またはその他の重大な懸念
  • 対象者また​​は法定後見人/代理人がインフォームドコンセント/同意を与える能力がない、または与える気がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的な電子タバコ停止カウンセリング (SOC) + 超音波 (US)
参加者は食品医薬品局から公開されているインフォグラフィックを通じて SOC を受け取ります。 また、肺の US 所見についてのディスカッションも提供されます。

研究者は、12 の肺野の肺所見を評価するためにポイントオブケアの超音波画像を取得します。 これら 12 の肺野には、胸部の前部、側部、後部の上半分と下半分の両側の標準プロトコルが含まれます。 被験者の超音波画像は、修正肺超音波スコア (LUS) を使用してスコア付けされます。 12 個の肺野のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ~ 60 になります (下記)。 参加者は超音波検査が行われるのを観察し、リアルタイムで肺を観察します。 その後、超音波所見について参加者と話し合います。

修正された LUS 0: B ラインは存在しません

  1. 1 つの明確な B ライン
  2. 2~3本の明確なBライン
  3. >3 B ライン
  4. 合流した B ライン
  5. ローバーの統合

    • C: 胸膜下硬化が存在する場合に記録される
    • E: 胸水が存在する場合に注意される
介入なし:標準的な電子タバコ停止カウンセリング (SOC) のみ
参加者は SOC のみを受け取ります。 彼らは肺のポイントオブケア超音波所見を知らされず、超音波検査の実行中に画像を視覚化することはできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の超音波所見
時間枠:1日目

この研究の目的は、電子タバコを吸う若者の肺所見、特にポイントオブケアの超音波スコアを確立し、肺所見のばらつきに寄与する年齢、性別、人種、バイタルサインなどの要因を特定することです。 12 個の肺野のそれぞれに 0 ~ 5 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ~ 60 になります。 変更された LUS は以下のように定義されます。

修正された LUS 0: B ラインは存在しません

  1. 1 つの明確な B ライン
  2. 2~3本の明確なBライン
  3. >3 B ライン
  4. 合流した B ライン
  5. ローバーの統合

    • C: 胸膜下硬化が存在する場合に記録される
    • E: 胸水が存在する場合に注意される
1日目
行動の変化
時間枠:1日目、2週間後、2ヶ月後
肺の所見を観察することで、青年の電子タバコの行動、リスク認識、行動の意図、禁煙の動機が変化する可能性があるかどうかを評価するためのアンケート。
1日目、2週間後、2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月17日

一次修了 (実際)

2026年2月11日

研究の完了 (実際)

2026年2月11日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00133616

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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