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Descobertas e impacto do ultrassom no local de atendimento (POCUS) na vaporização

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Medical University of South Carolina

Descobertas de ultrassom no local de atendimento e impacto nos comportamentos de vaporização em adolescentes

A vaporização emergiu como uma importante crise de saúde pública nos últimos anos. Em 2023, a Pesquisa Nacional sobre Tabaco entre Jovens descobriu que mais de 2,1 milhões de adolescentes endossam o vaping, com 25% deles endossando o uso diário. Muitos adolescentes também consideram os vapes mais seguros do que os cigarros e mais aceitáveis ​​para uso em ambientes internos e externos em comparação aos cigarros. Os vapes estão disponíveis em vários dispositivos e sistemas de distribuição, com o agente psicoativo geralmente incluindo nicotina ou cannabis, embora possam ter uma ampla variedade de concentrações e formulações. Eles podem ser ultracompactos e permitir fácil ocultação. Além disso, são produzidos em diversos sabores atraentes, como doces, sobremesas e frutas. Outros constituintes incluem os líquidos e componentes em aerossol dos cartuchos de vaporização, incluindo formaldeído, acetona, glicerol, propilenoglicol, acetaldeído e metais pesados. Muitos dos concentrados aromatizantes, bem como os solventes vaporizados, não foram avaliados quanto à segurança a longo prazo. Um desses aditivos, o acetato de vitamina E, presente principalmente em dispositivos de vaporização ilícitos, chamou a atenção nacional em 2019 por uma suspeita de ligação com o aumento dramático de casos de lesões pulmonares associadas à vaporização/cigarro eletrônico (EVALI), com mais de 60 mortes confirmadas desde daquela vez.

Até onde sabemos, não há estudos que avaliem os achados ultrassonográficos pulmonares de vapers assintomáticos. No entanto, existem dados que sugerem que a vaporização pode levar à toxicidade pulmonar em modelos in vitro e animais, incluindo aumento de citocinas inflamatórias, hiperreatividade e estresse oxidativo. Além disso, estudos descobriram que o risco de sintomas brônquicos é duas vezes mais provável em adolescentes que fumam vaporizadores atuais, em comparação com aqueles que nunca vaporizaram antes. Dada a potencial toxicidade pulmonar da vaporização, bem como o aumento da porcentagem de atividade de vaporização em adolescentes nos últimos anos, os investigadores pretendem avaliar os resultados basais da ultrassonografia pulmonar em adolescentes que vaporizam. Ao mesmo tempo, os investigadores avaliarão se a observação dos resultados da ultrassonografia pulmonar pode alterar suas atitudes e comportamentos em relação à vaporização. Estudos anteriores em adultos descobriram que mostrar aos pacientes a placa de aterosclerose aumentou a motivação para parar de fumar e as taxas de cessação. Além disso, dados em pacientes grávidas descobriram que o feedback ultrassonográfico em tempo real dos efeitos do fumo no feto leva à quase abstinência em fumantes leves. Dado o uso frequente de ultrassom no local de atendimento no pronto-socorro, os investigadores esperam avaliar uma intervenção inovadora para a cessação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades de 12 a 18 anos
  • Possui celular ou e-mail individual próprio para comunicação
  • Membro de um grupo de histórico de vaporização que ainda não está lotado para inscrições (ex: até 100 vapers, até 100 não-vapers)
  • Capaz de falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Doença Pulmonar Crônica
  • História de pneumotórax
  • Cirurgia torácica prévia, incluindo VATS (cirurgia toracoscópica videoassistida)
  • Anemia falciforme
  • Câncer atual ou anterior
  • Doença cardíaca congênita significativa
  • Infecção respiratória superior aguda (tosse ou congestão nos últimos 3 dias)
  • Trauma torácico agudo
  • Embolia pulmonar aguda
  • Medicação de sedação administrada antes da aquisição da imagem do estudo
  • Alergia ou sensibilidade conhecida ao gel de ultrassom
  • Psicose aguda significativa, mania ou ideação suicida
  • Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica ou outra preocupação significativa que, na opinião do investigador, possa impactar a segurança do participante ou o cumprimento das instruções do estudo, ou potencialmente confundir a interpretação dos resultados
  • Incapacidade ou falta de vontade do sujeito ou responsável/representante legal em dar consentimento/assentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: aconselhamento padrão para cessação de vaporização (SOC) + ultrassom (EUA)
Os participantes receberão o SOC por meio de um infográfico disponível publicamente pela Food and Drug Administration). Eles também receberão uma discussão sobre os achados pulmonares dos EUA

O investigador obterá imagens de ultrassom no local de atendimento para avaliar os achados pulmonares em 12 campos pulmonares. Esses 12 campos pulmonares incluirão o protocolo padrão das metades superior e inferior do tórax anterior, lateral e posterior bilateralmente. As imagens de ultrassom dos participantes serão pontuadas usando uma pontuação de ultrassom pulmonar modificada (LUS). Cada um dos 12 campos pulmonares será pontuado de 0 a 5, com uma pontuação total de 0 a 60 (indicada abaixo). Os participantes assistirão à realização do ultrassom, observando seus pulmões em tempo real. Em seguida, os achados ultrassonográficos serão discutidos com o participante.

LUS 0 modificado: Sem linhas B presentes

  1. 1 linha B bem definida
  2. 2-3 linhas B bem definidas
  3. >3 linhas B
  4. Linhas B confluentes
  5. Consolidação lobar

    • C: Observado se houver consolidação subpleural
    • E: Anotado se houver derrame pleural
Sem intervenção: Aconselhamento padrão para cessação de vaporização (SOC) sozinho
Os participantes receberão um SOC sozinho. Eles ficarão cegos para os achados do ultrassom no local de atendimento pulmonar e não serão capazes de visualizar as imagens enquanto o ultrassom é realizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados de ultrassom pulmonar
Prazo: Dia 1

O objetivo deste estudo é estabelecer os achados pulmonares em adolescentes vaping, especificamente pontuações de ultrassom no local de atendimento, e identificar fatores como idade, sexo, raça e sinais vitais, que contribuem para a variabilidade nos achados pulmonares. Cada um dos 12 campos pulmonares será pontuado de 0 a 5, com uma pontuação total de 0 a 60. O LUS modificado é definido abaixo.

LUS 0 modificado: Sem linhas B presentes

  1. 1 linha B bem definida
  2. 2-3 linhas B bem definidas
  3. >3 linhas B
  4. Linhas B confluentes
  5. Consolidação lobar

    • C: Observado se houver consolidação subpleural
    • E: Anotado se houver derrame pleural
Dia 1
Mudanças Comportamentais
Prazo: Dia 1, às 2 semanas, aos 2 meses
Questionário para avaliar se a observação dos achados pulmonares pode alterar os comportamentos de vaporização dos adolescentes, a percepção de risco, a intenção comportamental e a motivação para parar de fumar.
Dia 1, às 2 semanas, aos 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00133616

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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