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护理点超声 (POCUS) 结果及其对电子烟的影响

2026年2月11日 更新者:Medical University of South Carolina

床旁超声检查结果及其对青少年电子烟行为的影响

近年来,电子烟已成为一个突出的公共卫生危机。 2023年,全国青少年烟草调查发现,超过210万青少年支持电子烟,其中25%支持日常使用。 许多青少年还认为电子烟比香烟更安全,并且与香烟相比更容易在室内和室外使用。 电子烟有多种装置和输送系统可供选择,其中的精神活性剂通常包括尼古丁或大麻,尽管这些药物的浓度和配方多种多样。 它们可能非常紧凑并且易于隐藏。 此外,它们还制成各种吸引人的调味品,如糖果、甜点和水果。 其他成分包括电子烟​​盒的液体和雾化成分,包括甲醛、丙酮、甘油、丙二醇、乙醛和重金属。 许多调味浓缩物以及汽化溶剂尚未经过长期安全性评估。 其中一种添加剂维生素 E 醋酸酯主要存在于非法电子烟设备中,在 2019 年引起了全国关注,因为它疑似与电子烟/电子烟相关肺损伤 (EVALI) 病例急剧增加有关,自 2019 年以来已确认有 60 多人死亡。那时。

据我们所知,尚无研究评估无症状电子烟使用者的肺部超声检查结果。 然而,有数据表明,在体外和动物模型中,电子烟可能导致肺部毒性,包括炎症细胞因子增加、过度反应和氧化应激。 此外,研究发现,当前青少年电子烟使用者出现支气管炎症状的风险是以前从未吸过电子烟的人的两倍。 鉴于电子烟潜在的肺部毒性,以及近年来青少年电子烟活动比例的增加,研究人员旨在评估电子烟青少年的基线肺部超声检查结果。 同时,研究人员将评估观察他们的肺部超声检查结果是否可以改变他们对电子烟的态度和行为。 先前的成人研究发现,向患者展示动脉粥样硬化斑块会增加戒烟动机和戒烟率。 此外,怀孕患者的数据发现,吸烟对胎儿影响的实时超声反馈导致轻度吸烟者接近戒烟。 鉴于急诊科频繁使用床旁超声,研究人员希望评估一种创新的戒烟干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29412
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄12-18岁
  • 拥有自己的个人手机或电子邮件用于沟通
  • 电子烟历史群组的成员尚未注册完毕(例如:最多 100 名电子烟用户,最多 100 名非电子烟用户)
  • 能够说和理解英语

排除标准:

  • 慢性肺病
  • 气胸病史
  • 既往接受过胸腔手术,包括 VATS(视频辅助胸腔镜手术)
  • 镰状细胞性贫血症
  • 当前或既往癌症
  • 严重先天性心脏病
  • 急性上呼吸道感染(最近 3 天内咳嗽或鼻塞)
  • 急性胸部外伤
  • 急性肺栓塞
  • 在研究图像采集之前施用镇静药物
  • 已知对超声波凝胶过敏或敏感
  • 明显的急性精神病、躁狂或自杀意念
  • 研究者认为任何其他医疗或精神疾病或其他重大问题会影响参与者的安全或对研究指示的遵守,或可能混淆研究结果的解释
  • 受试者或法定监护人/代表无法或不愿意给予知情同意/同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准戒烟咨询 (SOC) + 超声波(美国)
参与者将通过美国食品和药物管理局公开提供的信息图接收 SOC)。 他们还将讨论肺部超声检查结果

研究人员将获得现场超声图像来评估 12 个肺野的肺部检查结果。 这 12 个肺野将包括双侧前胸、侧胸和后胸的上半部和下半部的标准方案。 将使用改良的肺部超声评分(LUS)对受试者的超声图像进行评分。 12个肺野分别从0-5分进行评分,总分为0-60分(见下文)。 参与者将观看超声波检查的进行,实时观察他们的肺部。 然后,将与参与者讨论超声检查结果。

修改后的 LUS 0:不存在 B 线

  1. 1 条明确的 B 线
  2. 2-3 条明确的 B 线
  3. >3 B 线
  4. 汇合 B 线
  5. 肺叶实变

    • C:注意是否存在胸膜下实变
    • E:注意是否存在胸腔积液
无干预:单独标准戒烟咨询 (SOC)
参与者将单独收到一份 SOC。 他们对肺部即时超声检查结果一无所知,并且在超声检查时无法看到图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声检查结果
大体时间:第一天

本研究的目的是确定吸电子烟青少年的肺部检查结果,特别是现场超声评分,并确定年龄、性别、种族和生命体征等导致肺部检查结果变异的因素。 12个肺野分别从0-5分进行评分,总分为0-60分。 修改后的 LUS 定义如下。

修改后的 LUS 0:不存在 B 线

  1. 1 条明确的 B 线
  2. 2-3 条明确的 B 线
  3. >3 B 线
  4. 汇合 B 线
  5. 肺叶实变

    • C:注意是否存在胸膜下实变
    • E:注意是否存在胸腔积液
第一天
行为改变
大体时间:第 1 天、2 周、2 个月时
评估观察肺部检查结果是否可以改变青少年的电子烟行为、风险认知、行为意图和戒烟动机的调查问卷。
第 1 天、2 周、2 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月17日

初级完成 (实际的)

2026年2月11日

研究完成 (实际的)

2026年2月11日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00133616

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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