Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-Care Ultralyd (POCUS) fund og indvirkning på vaping

11. februar 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Point-of-Care ultralydsfund og indvirkning på vaping-adfærd hos unge

Vaping er dukket op som en fremtrædende folkesundhedskrise i de seneste år. I 2023 fandt National Youth Tobacco Survey, at mere end 2,1 millioner unge støtter vaping, hvor 25 % af dem støtter daglig brug. Mange unge opfatter også vapes som sikrere end cigaretter og mere acceptable at bruge både indendørs og udendørs sammenlignet med cigaretter. Vapes er tilgængelige i adskillige anordninger og leveringssystemer, hvor det psykoaktive middel almindeligvis inkluderer nikotin eller cannabis, selvom disse kan være af en lang række koncentrationer og formuleringer. De kan være ultrakompakte og giver mulighed for let at skjule. Derudover er de produceret i en række tiltalende smagsstoffer såsom slik, desserter og frugter. Andre bestanddele omfatter væskerne og aerosoliserede komponenter i damppatronerne, herunder formaldehyd, acetone, glycerol, propylenglycol, acetaldehyd og tungmetaller. Mange af aromakoncentraterne, såvel som de fordampede opløsningsmidler, er ikke blevet evalueret for langsigtet sikkerhed. Et af disse tilsætningsstoffer, vitamin E-acetat, der er til stede i primært ulovlige vaping-anordninger, fik national opmærksomhed i 2019 for en formodet sammenhæng til den dramatiske stigning i tilfælde af vaping/e-cigaret-associeret lungeskade (EVALI) med over 60 bekræftede dødsfald siden den tid.

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der evaluerer lungeultralydsfundene fra asymptomatiske vapers. Der er dog data, der tyder på, at vaping kan føre til pulmonal toksicitet i in vitro- og dyremodeller, herunder øgede inflammatoriske cytokiner, hyperreaktivitet og oxidativt stress. Derudover viste undersøgelser, at risikoen for bronkitiske symptomer er dobbelt så sandsynlig hos nuværende teenagere, sammenlignet med dem, der aldrig har dampet før. I betragtning af den potentielle lungetoksicitet ved vaping, såvel som den øgede procentdel af teenagers vaping-aktivitet i de senere år, sigter efterforskerne på at evaluere baseline-lungeultralydsfund hos unge, der vaper. Samtidig vil efterforskere vurdere, om observation af deres lunge-ultralydsfund kan ændre deres holdninger og adfærd over for vaping. Tidligere undersøgelser af voksne har fundet ud af, at det at vise patienternes ateroskleroseplak øgede motivationen til at holde op og ophørsfrekvensen. Derudover fandt data fra gravide patienter, at ultralydsfeedback i realtid af rygningseffekter på fosteret førte til næsten abstinens hos lette rygere. I betragtning af den hyppige brug af point-of-care ultralyd på skadestuen, håber efterforskerne at vurdere en innovativ intervention til ophør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-18 år
  • Har egen individuel mobiltelefon eller e-mail til kommunikation
  • Medlem af en vapinghistoriegruppe, der endnu ikke er fuld til tilmelding (f.eks.: op til 100 vapers, op til 100 ikke-vapers)
  • Kunne tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesygdom
  • Historien om pneumothorax
  • Forudgående thoraxkirurgi inklusive VATS (Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi)
  • Seglcellesygdom
  • Nuværende eller tidligere kræft
  • Betydelig medfødt hjertesygdom
  • Akut øvre luftvejsinfektion (hoste eller overbelastning inden for de sidste 3 dage)
  • Akut brysttraume
  • Akut lungeemboli
  • Sedationsmedicin administreret før undersøgelsens billedoptagelse
  • Kendt allergi eller følsomhed over for ultralydsgel
  • Betydelig akut psykose, mani eller selvmordstanker
  • Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller anden væsentlig bekymring, som efter efterforskerens mening vil påvirke deltagernes sikkerhed eller overholdelse af undersøgelsesinstruktioner eller potentielt forvirre fortolkningen af ​​resultaterne
  • Manglende evne eller uvilje hos subjektet eller værge/repræsentant til at give informeret samtykke/samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard rådgivning om ophør af dampning (SOC) + ultralyd (US)
Deltagerne vil modtage SOC via en offentligt tilgængelig infografik fra Food and Drug Administration). De vil også blive forsynet med en diskussion af lunge-US-fund

Efterforskeren vil indhente point-of-care ultralydsbilleder for at vurdere lungefundene i 12 lungefelter. Disse 12 lungefelter vil inkludere standardprotokollen for den øvre og nedre halvdel af den forreste, laterale og bageste brystkasse bilateralt. Forsøgspersonernes ultralydsbilleder vil blive scoret ved hjælp af en modificeret lunge-ultralydsscore (LUS). Hvert af de 12 lungefelter vil blive scoret fra 0-5, med en samlet score på 0-60 (noteret nedenfor). Deltagerne vil se deres ultralyd blive udført og se på deres lunger i realtid. Derefter vil ultralydsfundene blive drøftet med deltageren.

Ændret LUS 0: Ingen B-linjer til stede

  1. 1 veldefineret B-linje
  2. 2-3 veldefinerede B-linjer
  3. >3 B-linjer
  4. Sammenflydende B-linjer
  5. Lobar konsolidering

    • C: Noteres hvis subpleural konsolidering er til stede
    • E: Noteret hvis pleural effusion er til stede
Ingen indgriben: Alene standard vaping cessation counseling (SOC).
Deltagerne modtager en SOC alene. De vil blive holdt blinde for deres lunge-point-of-care-ultralydsfund og vil ikke være i stand til at visualisere billederne, mens ultralyden udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydsfund
Tidsramme: Dag 1

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå lungefundene hos dampende unge, specifikt point-of-care ultralydsscore, og at identificere faktorer som alder, køn, race og vitale tegn, der bidrager til variabilitet i lungefund. Hvert af de 12 lungefelter vil blive scoret fra 0-5, med en samlet score på 0-60. Den modificerede LUS er defineret nedenfor.

Ændret LUS 0: Ingen B-linjer til stede

  1. 1 veldefineret B-linje
  2. 2-3 veldefinerede B-linjer
  3. >3 B-linjer
  4. Sammenflydende B-linjer
  5. Lobar konsolidering

    • C: Noteres hvis subpleural konsolidering er til stede
    • E: Noteret hvis pleural effusion er til stede
Dag 1
Adfærdsændringer
Tidsramme: Dag 1, efter 2 uger, efter 2 måneder
Spørgeskema til at vurdere, om observation af lungefund kan ændre unges dampadfærd, risikoopfattelse, adfærdsmæssige hensigter og motivation til at holde op.
Dag 1, efter 2 uger, efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00133616

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Kliniske forsøg med Diskussion af point-of-care ultralyds lungefund

Abonner