Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi ultrahang (POCUS) eredményei és hatása a vapingra

2026. február 11. frissítette: Medical University of South Carolina

A gondozási pont ultrahangos leletei és a serdülők vaping viselkedésére gyakorolt ​​hatás

A vaping az elmúlt években kiemelkedő közegészségügyi válsággá vált. 2023-ban a National Youth Tobacco Survey kimutatta, hogy több mint 2,1 millió serdülő támogatja a dohányzást, és ezek 25%-a támogatja a napi dohányzást. Sok serdülő a cigarettánál is biztonságosabbnak tartja a vape-ot, és a cigarettához képest elfogadhatóbb bel- és kültéri használatra egyaránt. A vape-ok számos eszközben és adagolórendszerben kaphatók, a pszichoaktív ágensek általában nikotint vagy kannabiszt tartalmaznak, bár ezek sokféle koncentrációban és készítményben lehetnek. Lehetnek rendkívül kompaktak, és lehetővé teszik a könnyű elrejtést. Ezenkívül számos vonzó ízesítéssel készülnek, mint például cukorka, desszertek és gyümölcsök. Az egyéb összetevők közé tartoznak a párologtató patronok folyadékai és aeroszolizált komponensei, beleértve a formaldehidet, acetont, glicerint, propilénglikolt, acetaldehidet és nehézfémeket. Sok ízesítő koncentrátum, valamint az elpárologtatott oldószerek hosszú távú biztonságát nem értékelték. Az egyik ilyen adalékanyag, az E-vitamin-acetát, amely elsősorban tiltott gőzölő eszközökben van jelen, 2019-ben felkeltette az ország figyelmét, mivel feltételezhetően összefüggésbe hozható a vaping/e-cigaretta okozta tüdősérülések (EVALI) esetek drámai növekedésével, és azóta több mint 60 igazolt haláleset. Abban az időben.

Tudomásunk szerint nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a tünetmentes vaperok tüdő ultrahangos leleteit. Vannak azonban adatok, amelyek arra utalnak, hogy a gőzölés tüdőtoxicitáshoz vezethet in vitro és állati modellekben, beleértve a megnövekedett gyulladásos citokineket, a hiperreaktivitást és az oxidatív stresszt. Ezenkívül a tanulmányok azt találták, hogy a hörghurut tüneteinek kockázata kétszer nagyobb a jelenlegi serdülőkorúaknál, összehasonlítva azokkal, akik korábban soha nem gőzölgettek. Tekintettel a gőzölés lehetséges pulmonális toxicitására, valamint a serdülőkorúak gőzölő aktivitásának megnövekedett százalékára az elmúlt években, a kutatók célja, hogy értékeljék a tüdő ultrahangvizsgálatának alapértékeit a gőzölő serdülőknél. Ezzel egyidejűleg a kutatók felmérik, hogy a tüdő ultrahangos leleteinek megfigyelése megváltoztathatja-e a gőzöléssel kapcsolatos attitűdjüket és viselkedésüket. Korábbi felnőttkori tanulmányok azt találták, hogy az érelmeszesedéses plakk kimutatása a betegeknél növelte a leszokási motivációt és a leszokási arányt. Ezen túlmenően, a terhes betegekre vonatkozó adatok azt találták, hogy a dohányzás magzatra gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos valós idejű ultrahang-visszajelzések közel absztinenciához vezetnek az enyhén dohányzókban. Tekintettel arra, hogy a sürgősségi osztályon gyakran alkalmazzák az ellátási pont ultrahangját, a nyomozók azt remélik, hogy egy innovatív beavatkozást értékelnek a leállítás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29412
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves korig
  • Saját egyéni mobiltelefon vagy e-mail a kommunikációhoz
  • Tagja egy vápatörténeti csoportnak, amely még nem telt be a beiratkozáshoz (pl.: legfeljebb 100 vaper, legfeljebb 100 nem vapper)
  • Tud beszélni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus tüdőbetegség
  • A pneumothorax története
  • Korábbi mellkasi műtét, beleértve a VATS-t (video-asszisztált thoracoscopic műtét)
  • Sarlósejtes anaemia
  • Jelenlegi vagy korábbi rák
  • Jelentős veleszületett szívbetegség
  • Akut felső légúti fertőzés (köhögés vagy torlódás az elmúlt 3 napban)
  • Akut mellkasi trauma
  • Akut tüdőembólia
  • Nyugtató gyógyszeres kezelés a vizsgálati képfelvétel előtt
  • Ismert allergia vagy érzékenység az ultrahanggélre
  • Jelentős akut pszichózis, mánia vagy öngyilkossági gondolatok
  • Bármilyen egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy egyéb jelentős aggodalom, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná a résztvevő biztonságát vagy a vizsgálati utasításoknak való megfelelést, vagy esetleg megzavarná a megállapítások értelmezését
  • Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését/hozzájárulását adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard vaping leszokási tanácsadás (SOC) + ultrahang (USA)
A résztvevők az SOC-t egy nyilvánosan elérhető infografikán keresztül kapják meg az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól). Megbeszélést is kapnak a tüdő-USA leletekről

A vizsgáló 12 tüdőmezőben ultrahangfelvételeket készít a gondozási helyről, hogy felmérje a tüdőleleteket. Ez a 12 tüdőmező tartalmazza az elülső, oldalsó és hátsó mellkas felső és alsó felének standard protokollját bilaterálisan. Az alanyok ultrahangképeit módosított tüdő ultrahang pontszám (LUS) segítségével pontozzák. A 12 tüdőmező mindegyikét 0-tól 5-ig pontozzák, az összpontszám pedig 0-60 (lásd alább). A résztvevők figyelemmel kísérik az ultrahangjukat, és valós időben nézik a tüdejüket. Ezután az ultrahangos leleteket megbeszélik a résztvevővel.

Módosított LUS 0: Nincsenek B-vonalak

  1. 1 jól körülhatárolható B-vonal
  2. 2-3 jól körülhatárolható B-vonal
  3. >3 B-sor
  4. Összefolyó B-vonalak
  5. Lobar konszolidáció

    • C: Megjegyzendő, ha subpleurális konszolidáció van jelen
    • E: Megjegyzendő, ha pleurális folyadékgyülem van jelen
Nincs beavatkozás: Egyedül a standard vaping abbahagyási tanácsadás (SOC).
A résztvevők egyedül kapnak SOC-t. Nem fogják látni a tüdő ultrahangos leleteit, és nem tudják megjeleníteni a képeket az ultrahang elvégzése közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdő ultrahangos leletek
Időkeret: 1. nap

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a tüdőben elhelyezkedő serdülőkorúak tüdőleleteit, különösen a gondozási helyen végzett ultrahangpontszámokat, és azonosítsa azokat a tényezőket, mint például az életkor, a nem, a rassz és az életjelek, amelyek hozzájárulnak a tüdőleletek változékonyságához. A 12 tüdőmező mindegyikét 0-5-ig pontozzák, az összpontszám pedig 0-60. A módosított LUS-t alább definiáljuk.

Módosított LUS 0: Nincsenek B-vonalak

  1. 1 jól körülhatárolható B-vonal
  2. 2-3 jól körülhatárolható B-vonal
  3. >3 B-sor
  4. Összefolyó B-vonalak
  5. Lobar konszolidáció

    • C: Megjegyzendő, ha subpleurális konszolidáció van jelen
    • E: Megjegyzendő, ha pleurális folyadékgyülem van jelen
1. nap
Viselkedési változások
Időkeret: 1. nap, 2 hetes, 2 hónapos korban
Kérdőív annak felmérésére, hogy a tüdőleletek megfigyelése megváltoztathatja-e a serdülők gőzölési viselkedését, kockázatérzékelését, viselkedési szándékát és a leszokás motivációját.
1. nap, 2 hetes, 2 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00133616

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel