Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-Care Ultrasound (POCUS) nálezy a dopad na vaping

11. února 2026 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Ultrazvukové nálezy v místě péče a dopad na chování při vapingu u dospívajících

Vaping se v posledních letech ukázal jako prominentní krize veřejného zdraví. V roce 2023 National Youth Tobacco Survey zjistil, že více než 2,1 milionu dospívajících podporuje vaping, přičemž 25 % z nich podporuje každodenní užívání. Mnoho dospívajících také vnímá vapes jako bezpečnější než cigarety a ve srovnání s cigaretami přijatelnější pro použití uvnitř i venku. Vapy jsou dostupné v mnoha zařízeních a dodávacích systémech, přičemž psychoaktivní látka běžně zahrnuje nikotin nebo konopí, ačkoli tyto mohou mít širokou škálu koncentrací a formulací. Mohou být ultrakompaktní a umožňují snadné skrytí. Kromě toho se vyrábějí v různých atraktivních příchutích, jako jsou bonbóny, dezerty a ovoce. Mezi další složky patří kapaliny a aerosolizované složky vapovacích patron, včetně formaldehydu, acetonu, glycerolu, propylenglykolu, acetaldehydu a těžkých kovů. U mnoha aromatických koncentrátů, stejně jako odpařených rozpouštědel, nebyla hodnocena dlouhodobá bezpečnost. Jedna z těchto přísad, acetát vitaminu E, přítomná v primárně nelegálních vapovacích zařízeních, vzbudila v roce 2019 národní pozornost kvůli podezření na spojitost s dramatickým nárůstem případů poškození plic spojených s vapingem/e-cigaretami (EVALI) s více než 60 potvrzenými úmrtími od té doby. ten čas.

Pokud je nám známo, neexistují žádné studie hodnotící nálezy ultrazvuku plic u asymptomatických vaperů. Existují však údaje, které naznačují, že vaping může vést k plicní toxicitě v in vitro a zvířecích modelech, včetně zvýšených zánětlivých cytokinů, hyperreaktivity a oxidačního stresu. Kromě toho studie zjistily, že riziko bronchiálních příznaků je u současných dospívajících vaperů dvakrát pravděpodobnější ve srovnání s těmi, kteří nikdy předtím vaperovali. Vzhledem k potenciální plicní toxicitě vapingu a také zvýšenému procentu vapování dospívajících v posledních letech se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení výchozích nálezů ultrazvuku plic u dospívajících, kteří vapují. Vyšetřovatelé současně posoudí, zda pozorování jejich ultrazvukových nálezů plic může změnit jejich postoje a chování k vapingu. Předchozí studie u dospělých zjistily, že zobrazení plaku u pacientů s aterosklerózou zvýšilo motivaci přestat a četnost odvykání. Údaje u těhotných pacientek navíc zjistily, že ultrazvuková zpětná vazba účinků kouření na plod v reálném čase vede u lehkých kuřaček k téměř abstinenci. Vzhledem k častému používání ultrazvuku v místě péče na pohotovostním oddělení vyšetřovatelé doufají, že posoudí inovativní intervenci pro zastavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-18 let
  • Má vlastní mobilní telefon nebo email pro komunikaci
  • Člen skupiny historie vapingu, která ještě není plná pro registraci (např. až 100 vaperů, až 100 nevaperů)
  • Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění plic
  • Pneumotorax v anamnéze
  • Předchozí hrudní chirurgie včetně VATS (videoasistovaná torakoskopická chirurgie)
  • Srpkovitá anémie
  • Současná nebo předchozí rakovina
  • Významná vrozená srdeční vada
  • Akutní infekce horních cest dýchacích (kašel nebo kongesce v posledních 3 dnech)
  • Akutní trauma hrudníku
  • Akutní plicní embolie
  • Sedativní medikace podávaná před pořízením studijního obrazu
  • Známá alergie nebo citlivost na ultrazvukový gel
  • Významná akutní psychóza, mánie nebo sebevražedné myšlenky
  • Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo jiná významná obava, která by podle názoru zkoušejícího ovlivnila bezpečnost účastníka nebo dodržování pokynů ke studii, případně by mohla zmást interpretaci zjištění
  • Neschopnost či neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát informovaný souhlas/souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní poradenství pro odvykání kouření (SOC) + ultrazvuk (US)
Účastníci obdrží SOC prostřednictvím veřejně dostupné infografiky od Food and Drug Administration). Bude jim také poskytnuta diskuse o nálezech plicních US

Vyšetřovatel získá ultrazvukové snímky v místě péče pro posouzení plicních nálezů ve 12 plicních polích. Těchto 12 plicních polí bude zahrnovat standardní protokol horní a dolní poloviny předního, bočního a zadního hrudníku bilaterálně. Ultrazvukové snímky subjektů budou hodnoceny pomocí modifikovaného plicního ultrazvukového skóre (LUS). Každé z 12 plicních polí bude hodnoceno od 0-5, s celkovým skóre 0-60 (uvedeno níže). Účastníci budou sledovat, jak se provádí jejich ultrazvuk, a dívat se na své plíce v reálném čase. Poté budou ultrazvukové nálezy prodiskutovány s účastníkem.

Modifikovaný LUS 0: Nejsou přítomny žádné B-čáry

  1. 1 dobře definovaná B-čára
  2. 2-3 dobře definované B-čáry
  3. >3 B-linky
  4. Souvislé B-čáry
  5. Lobární konsolidace

    • C: Zaznamenáno, pokud je přítomna subpleurální konsolidace
    • E: Zaznamenáno, pokud je přítomen pleurální výpotek
Žádný zásah: Samostatné standardní poradenství pro odvykání vapingu (SOC).
Účastníci obdrží pouze SOC. Budou zaslepeni k nálezům ultrazvuku v místě péče v plicích a nebudou schopni vizualizovat snímky, když se ultrazvuk provádí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové nálezy plic
Časové okno: Den 1

Účelem této studie je stanovit plicní nálezy u vapingových adolescentů, konkrétně ultrazvukové skóre v místě péče, a identifikovat faktory, jako je věk, pohlaví, rasa a vitální funkce, které přispívají k variabilitě plicních nálezů. Každé z 12 plicních polí bude hodnoceno od 0-5, s celkovým skóre 0-60. Modifikovaný LUS je definován níže.

Modifikovaný LUS 0: Nejsou přítomny žádné B-čáry

  1. 1 dobře definovaná B-čára
  2. 2-3 dobře definované B-čáry
  3. >3 B-linky
  4. Souvislé B-čáry
  5. Lobární konsolidace

    • C: Zaznamenáno, pokud je přítomna subpleurální konsolidace
    • E: Zaznamenáno, pokud je přítomen pleurální výpotek
Den 1
Změny chování
Časové okno: Den 1, ve 2 týdnech, ve 2 měsících
Dotazník k posouzení, zda pozorování plicních nálezů může změnit chování dospívajících při vapování, vnímání rizika, záměr chování a motivaci přestat kouřit.
Den 1, ve 2 týdnech, ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00133616

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Klinické studie na Diskuse o nálezech ultrazvukových plic v místě péče

Předplatit