Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'échographie au point d'intervention (POCUS) et impact sur le vapotage

11 février 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Résultats de l'échographie au point de service et impact sur les comportements de vapotage chez les adolescents

Le vapotage est devenu une crise de santé publique majeure ces dernières années. En 2023, l’Enquête nationale sur le tabac chez les jeunes a révélé que plus de 2,1 millions d’adolescents approuvent le vapotage, dont 25 % en approuvent l’usage quotidien. De nombreux adolescents perçoivent également les vapes comme plus sûres que les cigarettes et plus acceptables à utiliser à l’intérieur comme à l’extérieur par rapport aux cigarettes. Les vapes sont disponibles dans de nombreux appareils et systèmes de distribution, l'agent psychoactif comprenant généralement la nicotine ou le cannabis, bien que ceux-ci puissent être d'une grande variété de concentrations et de formulations. Ils peuvent être ultra-compacts et permettre une dissimulation facile. De plus, ils sont produits dans une variété d’arômes attrayants tels que des bonbons, des desserts et des fruits. Les autres constituants comprennent les liquides et les composants aérosolisés des cartouches de vapotage, notamment le formaldéhyde, l'acétone, le glycérol, le propylène glycol, l'acétaldéhyde et les métaux lourds. De nombreux concentrés aromatisants, ainsi que les solvants vaporisés, n'ont pas été évalués pour leur sécurité à long terme. L'un de ces additifs, l'acétate de vitamine E, présent dans les dispositifs de vapotage principalement illicites, a attiré l'attention nationale en 2019 pour son lien présumé avec l'augmentation spectaculaire des cas de lésions pulmonaires associées au vapotage/e-cigarette (EVALI), avec plus de 60 décès confirmés depuis. ce temps.

À notre connaissance, il n’existe aucune étude évaluant les résultats de l’échographie pulmonaire de vapoteurs asymptomatiques. Cependant, certaines données suggèrent que le vapotage peut entraîner une toxicité pulmonaire dans des modèles in vitro et animaux, notamment une augmentation des cytokines inflammatoires, une hyperréactivité et un stress oxydatif. En outre, des études ont montré que le risque de symptômes bronchiques est deux fois plus probable chez les adolescents vapoteurs actuels que chez ceux qui n’ont jamais vapoté auparavant. Compte tenu de la toxicité pulmonaire potentielle du vapotage, ainsi que du pourcentage accru d'activité de vapotage chez les adolescents ces dernières années, les enquêteurs visent à évaluer les résultats de base de l'échographie pulmonaire chez les adolescents qui vapotent. Parallèlement, les enquêteurs évalueront si l'observation de leurs résultats d'échographie pulmonaire peut modifier leurs attitudes et comportements à l'égard du vapotage. Des études antérieures sur des adultes ont montré que montrer aux patients leur plaque d'athérosclérose augmentait la motivation à arrêter et les taux d'abandon. De plus, les données sur les patientes enceintes ont révélé que la rétroaction échographique en temps réel des effets du tabagisme sur le fœtus conduisait à une quasi-abstinence chez les fumeurs légers. Compte tenu de l'utilisation fréquente de l'échographie au point d'intervention aux urgences, les enquêteurs espèrent évaluer une intervention innovante pour arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 12-18 ans
  • Possède son propre téléphone portable ou e-mail pour communiquer
  • Membre d'un groupe d'histoire du vapotage qui n'est pas encore complet pour les inscriptions (ex : jusqu'à 100 vapoteurs, jusqu'à 100 non-vapoteurs)
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire chronique
  • Antécédents de pneumothorax
  • Chirurgie thoracique antérieure, y compris TVA (chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée)
  • Drépanocytose
  • Cancer actuel ou antérieur
  • Cardiopathie congénitale importante
  • Infection aiguë des voies respiratoires supérieures (toux ou congestion au cours des 3 derniers jours)
  • Traumatisme thoracique aigu
  • Embolie pulmonaire aiguë
  • Médicament sédatif administré avant l'acquisition de l'image de l'étude
  • Allergie ou sensibilité connue au gel à ultrasons
  • Psychose aiguë importante, manie ou idées suicidaires
  • Tout autre problème médical ou psychiatrique ou autre préoccupation importante qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un impact sur la sécurité des participants ou le respect des instructions de l'étude, ou pourrait potentiellement confondre l'interprétation des résultats.
  • Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner son consentement/assentiment éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: conseil standard en matière d'arrêt du vapotage (SOC) + échographie (États-Unis)
Les participants recevront le SOC via une infographie accessible au public de la Food and Drug Administration). Ils recevront également une discussion sur les résultats de l'échographie pulmonaire

L'enquêteur obtiendra des images échographiques au point d'intervention pour évaluer les résultats pulmonaires dans 12 champs pulmonaires. Ces 12 champs pulmonaires comprendront le protocole standard des moitiés supérieure et inférieure de la poitrine antérieure, latérale et postérieure bilatéralement. Les images échographiques des sujets seront notées à l'aide d'un score échographique pulmonaire modifié (LUS). Chacun des 12 champs pulmonaires sera noté de 0 à 5, avec un score total de 0 à 60 (indiqué ci-dessous). Les participants assisteront à la réalisation de leur échographie et examineront leurs poumons en temps réel. Ensuite, les résultats de l'échographie seront discutés avec le participant.

LUS 0 modifié : aucune ligne B présente

  1. 1 ligne B bien définie
  2. 2-3 lignes B bien définies
  3. >3 lignes B
  4. Lignes B confluentes
  5. Consolidation lobaire

    • C : noté en cas de consolidation sous-pleurale
    • E : Noté en cas d'épanchement pleural
Aucune intervention: Conseils standards en matière d'arrêt du vapotage (SOC) seuls
Les participants recevront un SOC seul. Ils resteront aveugles aux résultats de leur échographie pulmonaire au point de service et ne pourront pas visualiser les images pendant l'échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 1

Le but de cette étude est d'établir les résultats pulmonaires chez les adolescents vapoteurs, en particulier les scores échographiques au point de service, et d'identifier des facteurs tels que l'âge, le sexe, la race et les signes vitaux, qui contribuent à la variabilité des résultats pulmonaires. Chacun des 12 champs pulmonaires sera noté de 0 à 5, avec un score total de 0 à 60. Le LUS modifié est défini ci-dessous.

LUS 0 modifié : aucune ligne B présente

  1. 1 ligne B bien définie
  2. 2-3 lignes B bien définies
  3. >3 lignes B
  4. Lignes B confluentes
  5. Consolidation lobaire

    • C : noté en cas de consolidation sous-pleurale
    • E : Noté en cas d'épanchement pleural
Jour 1
Changements de comportement
Délai: Jour 1, à 2 semaines, à 2 mois
Questionnaire pour évaluer si l'observation des résultats pulmonaires peut modifier les comportements de vapotage, la perception du risque, l'intention comportementale et la motivation à arrêter.
Jour 1, à 2 semaines, à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00133616

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner