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Hallazgos de la ecografía en el punto de atención (POCUS) e impacto en el vapeo

11 de febrero de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina

Hallazgos de ultrasonido en el lugar de atención e impacto en los comportamientos de vapeo en adolescentes

El vapeo se ha convertido en una importante crisis de salud pública en los últimos años. En 2023, la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes encontró que más de 2,1 millones de adolescentes respaldan el vapeo, y el 25% de ellos respalda el uso diario. Muchos adolescentes también perciben los vaporizadores como más seguros que los cigarrillos y más aceptables para usarlos tanto en interiores como en exteriores en comparación con los cigarrillos. Los vaporizadores están disponibles en numerosos dispositivos y sistemas de administración, y el agente psicoactivo suele incluir nicotina o cannabis, aunque pueden tener una amplia variedad de concentraciones y formulaciones. Pueden ser ultracompactos y permitir un fácil ocultamiento. Además, se producen en una variedad de sabores atractivos, como dulces, postres y frutas. Otros componentes incluyen los líquidos y componentes en aerosol de los cartuchos de vapeo, incluidos formaldehído, acetona, glicerol, propilenglicol, acetaldehído y metales pesados. No se ha evaluado la seguridad a largo plazo de muchos de los concentrados aromatizantes, así como de los solventes vaporizados. Uno de estos aditivos, el acetato de vitamina E, presente en dispositivos de vapeo principalmente ilícitos, llamó la atención nacional en 2019 por un presunto vínculo con el dramático aumento de los casos de lesiones pulmonares asociadas al vapeo/cigarrillos electrónicos (EVALI, por sus siglas en inglés), con más de 60 muertes confirmadas desde entonces. ese momento.

Hasta donde sabemos, no existen estudios que evalúen los hallazgos de la ecografía pulmonar en vapeadores asintomáticos. Sin embargo, hay datos que sugieren que el vapeo puede provocar toxicidad pulmonar en modelos in vitro y animales, incluido un aumento de citocinas inflamatorias, hiperreactividad y estrés oxidativo. Además, los estudios encontraron que el riesgo de síntomas bronquíticos es dos veces más probable en los vapeadores adolescentes actuales, en comparación con aquellos que nunca antes habían vapeado. Dada la posible toxicidad pulmonar del vapeo, así como el mayor porcentaje de actividad de vapeo en adolescentes en los últimos años, los investigadores pretenden evaluar los resultados basales de la ecografía pulmonar en adolescentes que vapean. Al mismo tiempo, los investigadores evaluarán si la observación de los hallazgos de la ecografía pulmonar puede alterar sus actitudes y comportamientos hacia el vapeo. Estudios anteriores en adultos han encontrado que mostrar a los pacientes su placa de aterosclerosis aumentaba la motivación para dejar de fumar y las tasas de abandono. Además, los datos en pacientes embarazadas encontraron que la retroalimentación ultrasónica en tiempo real de los efectos del tabaquismo en el feto conduce a una casi abstinencia en las fumadoras leves. Dado el uso frecuente de ecografía en el punto de atención en el departamento de emergencias, los investigadores esperan evaluar una intervención innovadora para dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 12-18 años
  • Tiene celular propio individual o correo electrónico para comunicación.
  • Miembro de un grupo de historial de vapeo que aún no está completo para la inscripción (por ejemplo: hasta 100 vapeadores, hasta 100 no vapeadores)
  • Capaz de hablar y comprender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar crónica
  • Historia del neumotórax
  • Cirugía torácica previa, incluida VATS (cirugía toracoscópica videoasistida)
  • Anemia drepanocítica
  • Cáncer actual o previo
  • Cardiopatía congénita importante
  • Infección aguda de las vías respiratorias superiores (tos o congestión en los últimos 3 días)
  • Traumatismo torácico agudo
  • Embolia pulmonar aguda
  • Medicación sedante administrada antes de la adquisición de la imagen del estudio.
  • Alergia o sensibilidad conocida al gel de ultrasonido.
  • Psicosis aguda significativa, manía o ideación suicida
  • Cualquier otra condición médica o psiquiátrica u otra preocupación importante que, en opinión del investigador, afectaría la seguridad del participante o el cumplimiento de las instrucciones del estudio, o podría confundir la interpretación de los hallazgos.
  • Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar consentimiento/asentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: asesoramiento estándar para dejar de vapear (SOC) + ultrasonido (EE. UU.)
Los participantes recibirán SOC a través de una infografía disponible públicamente de la Administración de Alimentos y Medicamentos). También se les proporcionará una discusión sobre los hallazgos de la ecografía pulmonar.

El investigador obtendrá imágenes de ultrasonido en el lugar de atención para evaluar los hallazgos pulmonares en 12 campos pulmonares. Estos 12 campos pulmonares incluirán el protocolo estándar de las mitades superior e inferior del tórax anterior, lateral y posterior de forma bilateral. Las imágenes de ultrasonido de los sujetos se calificarán utilizando una puntuación de ultrasonido pulmonar modificada (LUS). Cada uno de los 12 campos pulmonares se calificará de 0 a 5, con una puntuación total de 0 a 60 (que se indica a continuación). Los participantes observarán cómo se realiza la ecografía y observarán sus pulmones en tiempo real. Luego, los hallazgos de la ecografía se discutirán con el participante.

LUS 0 modificado: no hay líneas B presentes

  1. 1 línea B bien definida
  2. 2-3 líneas B bien definidas
  3. >3 líneas B
  4. Líneas B confluentes
  5. Consolidación lobar

    • C: Se observa si hay consolidación subpleural presente.
    • E: Se observa si hay derrame pleural presente.
Sin intervención: Asesoramiento estándar para dejar de vapear (SOC, por sus siglas en inglés) únicamente
Los participantes recibirán un SOC solo. Se les mantendrá cegados a los hallazgos de la ecografía en el lugar de atención pulmonar y no podrán visualizar las imágenes mientras se realiza la ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: Día 1

El propósito de este estudio es establecer los hallazgos pulmonares en adolescentes que vapean, específicamente las puntuaciones de ultrasonido en el lugar de atención, e identificar factores como la edad, el sexo, la raza y los signos vitales, que contribuyen a la variabilidad en los hallazgos pulmonares. Cada uno de los 12 campos pulmonares se puntuará de 0 a 5, con una puntuación total de 0 a 60. El LUS modificado se define a continuación.

LUS 0 modificado: no hay líneas B presentes

  1. 1 línea B bien definida
  2. 2-3 líneas B bien definidas
  3. >3 líneas B
  4. Líneas B confluentes
  5. Consolidación lobar

    • C: Se observa si hay consolidación subpleural presente.
    • E: Se observa si hay derrame pleural presente.
Día 1
Cambios de comportamiento
Periodo de tiempo: Día 1, a las 2 semanas, a los 2 meses
Cuestionario para evaluar si la observación de los hallazgos pulmonares puede alterar las conductas de vapeo, la percepción de riesgo, la intención conductual y la motivación para dejar de fumar de los adolescentes.
Día 1, a las 2 semanas, a los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00133616

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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