Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-Care ultralyd (POCUS) funn og innvirkning på vaping

1. april 2024 oppdatert av: Kaitlyn Boggs, Medical University of South Carolina

Point-of-Care-ultralydfunn og innvirkning på vaping-atferd hos ungdom

Vaping har dukket opp som en fremtredende folkehelsekrise de siste årene. I 2023 fant National Youth Tobacco Survey at mer enn 2,1 millioner ungdommer støtter vaping, med 25 % av dem som støtter daglig bruk. Mange ungdommer oppfatter også vapes som tryggere enn sigaretter, og mer akseptable å bruke både innendørs og utendørs sammenlignet med sigaretter. Vapes er tilgjengelig i en rekke enheter og leveringssystemer, med det psykoaktive middelet som vanligvis inkluderer nikotin eller cannabis, selv om disse kan ha en rekke forskjellige konsentrasjoner og formuleringer. De kan være ultrakompakte og gjøre det enkelt å skjule dem. I tillegg er de produsert i en rekke tiltalende smakstilsetninger som godteri, desserter og frukt. Andre bestanddeler inkluderer væskene og aerosoliserte komponenter i damppatronene, inkludert formaldehyd, aceton, glyserol, propylenglykol, acetaldehyd og tungmetaller. Mange av smakskonsentratene, så vel som de fordampede løsningsmidlene, har ikke blitt evaluert for langsiktig sikkerhet. Et av disse tilsetningsstoffene, vitamin E-acetat, som er tilstede i primært ulovlige vaping-enheter, fikk nasjonal oppmerksomhet i 2019 for en mistenkt kobling til den dramatiske økningen i tilfeller av vaping/e-sigarett-assosierte lungeskade (EVALI), med over 60 bekreftede dødsfall siden den tiden.

Så vidt vi vet, er det ingen studier som evaluerer lunge-ultralydfunnene til asymptomatiske vapere. Imidlertid er det data som tyder på at vaping kan føre til lungetoksisitet i in vitro- og dyremodeller, inkludert økte inflammatoriske cytokiner, hyperreaktivitet og oksidativt stress. I tillegg fant studier at risikoen for bronkittsymptomer er dobbelt så sannsynlig hos nåværende ungdomsvapere, sammenlignet med de som aldri har vapet før. Gitt den potensielle lungetoksisiteten til vaping, så vel som den økte prosentandelen av ungdoms vaping-aktivitet de siste årene, tar etterforskerne sikte på å evaluere baseline lungeultralydfunn hos ungdom som vaper. Samtidig vil etterforskere vurdere om observasjon av lunge-ultralydfunnene deres kan endre deres holdninger og oppførsel til vaping. Tidligere voksne studier har funnet at å vise pasientenes ateroskleroseplakk økte motivasjonen til å slutte og opphørsfrekvensen. I tillegg fant data fra gravide pasienter at ultralydfeedback i sanntid av røykeeffekter på fosteret fører til nesten avholdenhet hos lette røykere. Gitt den hyppige bruken av punkt-of-care ultralyd i akuttmottaket, håper etterforskerne å vurdere en innovativ intervensjon for seponering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Kaitlyn Boggs, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-18 år
  • Har egen individuell mobiltelefon eller e-post for kommunikasjon
  • Medlem av en vapinghistoriegruppe som ennå ikke er full for påmelding (eks.: opptil 100 vapere, opptil 100 ikke-vapers)
  • Kunne snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesykdom
  • Historie om pneumothorax
  • Tidligere thoraxkirurgi inkludert VATS (Videoassistert thorakoskopisk kirurgi)
  • Sigdcellesykdom
  • Nåværende eller tidligere kreft
  • Betydelig medfødt hjertesykdom
  • Akutt øvre luftveisinfeksjon (hoste eller lunger de siste 3 dagene)
  • Akutt brysttraume
  • Akutt lungeemboli
  • Sedasjonsmedisin administrert før studiens bildeinnsamling
  • Kjent allergi eller følsomhet for ultralydgelé
  • Betydelig akutt psykose, mani eller selvmordstanker
  • Enhver annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller annen betydelig bekymring som etter etterforskerens mening vil påvirke deltakernes sikkerhet eller overholdelse av studieinstruksjoner, eller potensielt forvirre tolkningen av funnene
  • Manglende evne eller vilje hos subjekt eller juridisk verge/representant til å gi informert samtykke/samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard rådgivning for dampavbrudd (SOC) + ultralyd (US)
Deltakerne vil motta SOC via en offentlig tilgjengelig infografikk fra Food and Drug Administration). De vil også bli utstyrt med en diskusjon av lunge-US-funn

Etterforskeren vil innhente punkt-of-care ultralydbilder for å vurdere lungefunnene i 12 lungefelt. Disse 12 lungefeltene vil inkludere standardprotokollen for øvre og nedre halvdeler av fremre, laterale og bakre bryst bilateralt. Forsøkspersonens ultralydbilder vil bli skåret ved hjelp av en modifisert lunge-ultralydscore (LUS). Hvert av de 12 lungefeltene vil bli skåret fra 0-5, med en totalscore på 0-60 (notert nedenfor). Deltakerne vil se ultralyden deres bli utført, og se på lungene deres i sanntid. Deretter vil ultralydfunnene bli diskutert med deltakeren.

Modifisert LUS 0: Ingen B-linjer til stede

  1. 1 veldefinert B-linje
  2. 2-3 veldefinerte B-linjer
  3. >3 B-linjer
  4. Sammenflytende B-linjer
  5. Lobar konsolidering

    • C: Notert hvis subpleural konsolidering er tilstede
    • E: Notert hvis pleural effusjon er tilstede
Ingen inngripen: Standard vaping cessation counseling (SOC) alene
Deltakerne vil motta en SOC alene. De vil bli holdt blinde for sine lungepunkt-of-care ultralydfunn og vil ikke være i stand til å visualisere bildene mens ultralyden utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydfunn
Tidsramme: Dag 1

Hensikten med denne studien er å etablere lungefunnene hos tenåringer som damper, spesielt punkt-of-care ultralydskår, og å identifisere faktorer som alder, kjønn, rase og vitale tegn, som bidrar til variasjon i lungefunn. Hvert av de 12 lungefeltene vil bli skåret fra 0-5, med en totalscore på 0-60. Den modifiserte LUS er definert nedenfor.

Modifisert LUS 0: Ingen B-linjer til stede

  1. 1 veldefinert B-linje
  2. 2-3 veldefinerte B-linjer
  3. >3 B-linjer
  4. Sammenflytende B-linjer
  5. Lobar konsolidering

    • C: Notert hvis subpleural konsolidering er tilstede
    • E: Notert hvis pleural effusjon er tilstede
Dag 1
Atferdsendringer
Tidsramme: Dag 1, ved 2 uker, ved 2 måneder
Spørreskjema for å vurdere om observasjon av lungefunn kan endre ungdommens dampadferd, risikooppfatning, atferdsmessige hensikter og motivasjon til å slutte.
Dag 1, ved 2 uker, ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00133616

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaping

Kliniske studier på Diskusjon av punkt-of-care ultralyd lungefunn

3
Abonnere