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현장진단초음파(POCUS) 조사 결과 및 베이핑에 미치는 영향

2026년 2월 11일 업데이트: Medical University of South Carolina

현장 진단 초음파 소견 및 청소년의 베이핑 행동에 미치는 영향

베이핑(vaping)은 최근 몇 년 동안 두드러진 공중 보건 위기로 떠올랐습니다. 2023년에 전국 청소년 담배 설문조사(National Youth Tobacco Survey)에 따르면 210만 명 이상의 청소년이 베이핑을 지지하며, 그 중 25%가 매일 사용을 지지하는 것으로 나타났습니다. 또한 많은 청소년들은 베이프가 담배보다 안전하고 담배에 비해 실내 및 실외 모두에서 사용하기에 더 적합하다고 인식합니다. 베이프는 다양한 장치와 전달 시스템으로 이용 가능하며 일반적으로 니코틴이나 대마초를 포함한 향정신성 물질이 포함되어 있지만 농도와 제형은 매우 다양할 수 있습니다. 초소형이어서 쉽게 숨길 수 있습니다. 또한 사탕, 디저트, 과일 등 다양한 매력적인 향료로 생산됩니다. 기타 구성 요소에는 포름알데히드, 아세톤, 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 아세트알데히드 및 ​​중금속을 포함하여 베이핑 카트리지의 액체 및 에어로졸 성분이 포함됩니다. 대부분의 향료 농축물과 기화된 용매는 장기적인 안전성이 평가되지 않았습니다. 주로 불법 베이핑 장치에 존재하는 이러한 첨가제 중 하나인 비타민 E 아세테이트는 베이핑/전자담배 관련 폐 손상(EVALI) 사례의 급격한 증가와 관련이 있는 것으로 의심되어 2019년 전국적인 관심을 끌었으며 이후 60명 이상의 사망자가 확인되었습니다. 그때.

우리가 아는 한, 무증상 베이퍼의 폐 초음파 소견을 평가한 연구는 없습니다. 그러나 베이핑이 시험관 및 동물 모델에서 염증성 사이토카인 증가, 과잉 반응 및 산화 스트레스를 비롯한 폐 독성을 유발할 수 있음을 시사하는 데이터가 있습니다. 또한, 연구에 따르면 이전에 베이핑을 해본 적이 없는 청소년에 비해 현재 청소년 베이퍼에서 기관지염 증상이 나타날 위험이 두 배 더 높은 것으로 나타났습니다. 베이핑의 잠재적인 폐독성과 최근 몇 년간 청소년 베이핑 활동의 증가율을 고려하여 연구자들은 베이핑을 하는 청소년의 기본 폐 초음파 소견을 평가하는 것을 목표로 합니다. 동시에 조사관은 폐 초음파 소견을 관찰함으로써 베이핑에 대한 태도와 행동이 바뀔 수 있는지 평가할 것입니다. 이전의 성인 연구에서는 환자에게 죽상동맥경화증 플라크를 보여주면 금연 동기와 중단율이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 임신한 환자의 데이터에 따르면 흡연이 태아에 미치는 영향에 대한 실시간 초음파 피드백을 통해 가벼운 흡연자의 경우 거의 금욕에 가까운 것으로 나타났습니다. 응급실에서 현장 초음파의 빈번한 사용을 고려하여 연구자들은 중단을 위한 혁신적인 개입을 평가하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29412
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 12~18세
  • 의사소통을 위한 개인 휴대폰이나 이메일 보유
  • 아직 등록이 완료되지 않은 베이핑 기록 그룹의 구성원(예: 베이퍼 최대 100명, 비베이퍼 최대 100명)
  • 영어로 말하고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 만성 폐질환
  • 기흉의 역사
  • VATS(비디오 보조 흉강경 수술)를 포함한 이전 흉부 수술
  • 겸상 적혈구 질환
  • 현재 또는 과거의 암
  • 심각한 선천성 심장병
  • 급성 상부 호흡기 감염(최근 3일간 기침 또는 코막힘)
  • 급성 흉부 외상
  • 급성 폐색전증
  • 연구 영상 획득 전 진정제 투여
  • 초음파 젤에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  • 심각한 급성 정신병, 조증 또는 자살 충동
  • 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 연구 지침 준수에 영향을 미치거나 조사 결과의 해석을 잠재적으로 혼란스럽게 할 수 있는 기타 의학적 또는 정신적 상태 또는 기타 중요한 우려 사항
  • 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 사전 동의/동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 베이핑 중단 상담(SOC) + 초음파(미국)
참가자는 식품의약국(FDA)에서 공개적으로 사용 가능한 인포그래픽을 통해 SOC를 받게 됩니다. 또한 폐 초음파 소견에 대한 논의도 제공될 것입니다.
행동: 현장 초음파 폐 소견에 대한 논의

조사관은 12개 폐 분야의 폐 소견을 평가하기 위해 현장 진료 초음파 이미지를 얻을 것입니다. 이러한 12개 폐 필드에는 양측 전면, 측면 및 후면 흉부의 상부 및 하부 절반에 대한 표준 프로토콜이 포함됩니다. 피험자의 초음파 이미지는 수정된 폐 초음파 점수(LUS)를 사용하여 점수가 매겨집니다. 12개 폐야 각각은 0~5점으로 점수가 매겨지며, 총 점수는 0~60점입니다(아래 참고). 참가자들은 초음파 검사가 진행되는 모습을 실시간으로 보면서 자신의 폐를 관찰하게 됩니다. 그런 다음 초음파 소견을 참가자와 논의합니다.

수정된 LUS 0: B 라인이 존재하지 않습니다.

  1. 잘 정의된 B라인 1개
  2. 2-3개의 잘 정의된 B라인
  3. >3개의 B 라인
  4. 합류하는 B라인

  5. 엽체 강화

    • C: 흉막하 경화가 있는 경우 기록됨
    • E: 흉막삼출이 있는 경우 기록됨
간섭 없음: 표준 베이핑 중단 상담(SOC) 단독
참가자는 SOC만 받게 됩니다. 그들은 폐 현장 초음파 소견에 대해 눈이 멀게 되며 초음파가 수행되는 동안 이미지를 시각화할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐초음파 소견
기간: 1일차

이 연구의 목적은 전자 담배를 피우는 청소년의 폐 소견, 특히 현장 초음파 점수를 확립하고 폐 소견의 다양성에 기여하는 연령, 성별, 인종, 활력 징후와 같은 요인을 확인하는 것입니다. 12개 폐야 각각은 0~5점으로 점수가 매겨지며 총점은 0~60점입니다. 수정된 LUS는 아래와 같이 정의됩니다.

수정된 LUS 0: B 라인이 존재하지 않습니다.

  1. 잘 정의된 B라인 1개
  2. 2-3개의 잘 정의된 B라인
  3. >3개의 B 라인
  4. 합류하는 B라인

  5. 엽체 강화

    • C: 흉막하 경화가 있는 경우 기록됨
    • E: 흉막삼출이 있는 경우 기록됨
1일차
행동 변화
기간: 1일차, 2주차, 2개월차
폐 소견을 관찰하면 청소년의 베이핑 행동, 위험 인식, 행동 의도 및 금연 동기가 바뀔 수 있는지 평가하기 위한 설문지입니다.
1일차, 2주차, 2개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00133616

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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