Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-Care Ultrasound (POCUS) bevindingen en impact op vapen

11 februari 2026 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Point-of-Care-echografiebevindingen en impact op vapengedrag bij adolescenten

Vapen is de afgelopen jaren uitgegroeid tot een prominente volksgezondheidscrisis. In 2023 bleek uit de National Youth Tobacco Survey dat meer dan 2,1 miljoen adolescenten vapen onderschrijven, waarbij 25% van hen het dagelijks gebruik onderschrijft. Veel adolescenten beschouwen dampen ook als veiliger dan sigaretten, en acceptabeler voor gebruik zowel binnen als buiten in vergelijking met sigaretten. Vapes zijn verkrijgbaar in talloze apparaten en toedieningssystemen, waarbij de psychoactieve stof doorgaans nicotine of cannabis bevat, hoewel deze een grote verscheidenheid aan concentraties en formuleringen kunnen hebben. Ze kunnen ultracompact zijn en gemakkelijk te verbergen zijn. Bovendien worden ze geproduceerd in een verscheidenheid aan aantrekkelijke smaakstoffen, zoals snoep, desserts en fruit. Andere bestanddelen zijn onder meer de vloeistoffen en aerosolcomponenten van de vaping-cartridges, waaronder formaldehyde, aceton, glycerol, propyleenglycol, aceetaldehyde en zware metalen. Veel van de smaakstofconcentraten, evenals de verdampte oplosmiddelen, zijn niet beoordeeld op veiligheid op de lange termijn. Een van deze additieven, vitamine E-acetaat, aanwezig in voornamelijk illegale vaping-apparaten, kreeg in 2019 nationale aandacht vanwege een vermoedelijk verband met de dramatische toename van gevallen van vapen/e-sigaretten geassocieerde longbeschadiging (EVALI), met sindsdien meer dan 60 bevestigde sterfgevallen. die tijd.

Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken die de bevindingen van echografie van de longen bij asymptomatische vapers evalueren. Er zijn echter gegevens die erop wijzen dat vapen kan leiden tot longtoxiciteit in in-vitro- en diermodellen, waaronder verhoogde inflammatoire cytokines, hyperreactiviteit en oxidatieve stress. Bovendien is uit onderzoek gebleken dat het risico op bronchitische symptomen twee keer zo groot is bij huidige adolescenten die vapen, vergeleken met degenen die nog nooit eerder hebben gedampt. Gezien de potentiële pulmonale toxiciteit van vapen, evenals het toegenomen percentage vapen bij adolescenten in de afgelopen jaren, streven onderzoekers ernaar om de bevindingen van longecho’s bij adolescenten die vapen te evalueren. Tegelijkertijd zullen onderzoekers beoordelen of het observeren van de bevindingen van hun long-echografie hun houding en gedrag ten opzichte van vapen kan veranderen. Eerdere onderzoeken bij volwassenen hebben aangetoond dat het tonen van de atheroscleroseplaque aan patiënten de motivatie om te stoppen en het aantal stopzettingen verhoogde. Bovendien bleek uit gegevens van zwangere patiënten dat realtime echografie van de effecten van roken op de foetus leidde tot bijna onthouding bij lichte rokers. Gezien het frequente gebruik van point-of-care-echografie op de afdeling spoedeisende hulp hopen onderzoekers een innovatieve interventie voor stoppen te kunnen beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 12-18 jaar
  • Heeft een eigen mobiele telefoon of e-mail voor communicatie
  • Lid van een vapengeschiedenisgroep die nog niet vol is voor inschrijving (bijvoorbeeld: maximaal 100 vapers, maximaal 100 niet-vapers)
  • Engels kunnen spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische longziekte
  • Geschiedenis van pneumothorax
  • Voorafgaande thoraxchirurgie inclusief VATS (Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie)
  • Sikkelcelziekte
  • Huidige of eerdere kanker
  • Aanzienlijke aangeboren hartafwijking
  • Acute infectie van de bovenste luchtwegen (hoesten of congestie in de afgelopen 3 dagen)
  • Acuut borsttrauma
  • Acute longembolie
  • Sedatiemedicatie toegediend voorafgaand aan de beeldverwerving van het onderzoek
  • Bekende allergie of gevoeligheid voor ultrasone gel
  • Significante acute psychose, manie of zelfmoordgedachten
  • Elke andere medische of psychiatrische aandoening of andere significante zorg die naar de mening van de onderzoeker van invloed zou zijn op de veiligheid van de deelnemers of de naleving van de onderzoeksinstructies, of die mogelijk de interpretatie van de bevindingen zou kunnen verstoren
  • Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming/instemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaardadvies voor stoppen met vapen (SOC) + echografie (VS)
Deelnemers ontvangen SOC via een openbaar beschikbare infographic van de Food and Drug Administration). Ze zullen ook een bespreking krijgen van de bevindingen uit de Amerikaanse longstudies

De onderzoeker zal point-of-care echografiebeelden verkrijgen om de longbevindingen in 12 longvelden te beoordelen. Deze 12 longvelden omvatten bilateraal het standaardprotocol van de bovenste en onderste helften van de voorste, laterale en achterste borstkas. De echobeelden van de proefpersonen worden gescoord met behulp van een aangepaste long-echografiescore (LUS). Elk van de 12 longvelden krijgt een score van 0-5, met een totaalscore van 0-60 (hieronder vermeld). De deelnemers zien hoe hun echo wordt gemaakt en kijken in realtime naar hun longen. Vervolgens worden de bevindingen van de echografie met de deelnemer besproken.

Gemodificeerde LUS 0: Geen B-lijnen aanwezig

  1. 1 goed gedefinieerde B-lijn
  2. 2-3 goed gedefinieerde B-lijnen
  3. >3 B-lijnen
  4. Samenvloeiende B-lijnen
  5. Lobar-consolidatie

    • C: Opgemerkt als subpleurale consolidatie aanwezig is
    • E: Opgemerkt als er pleurale effusie aanwezig is
Geen tussenkomst: Alleen standaardadvies voor stoppen met vapen (SOC).
Deelnemers ontvangen alleen een SOC. Ze zullen blind blijven voor de bevindingen van de echografie van hun longen en zullen de beelden niet kunnen visualiseren terwijl de echografie wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long-echografie bevindingen
Tijdsspanne: Dag 1

Het doel van deze studie is om de longbevindingen bij vapende adolescenten vast te stellen, met name de echografiescores op het zorgpunt, en om factoren zoals leeftijd, geslacht, ras en vitale functies te identificeren die bijdragen aan de variabiliteit in longbevindingen. Elk van de 12 longvelden krijgt een score van 0-5, met een totaalscore van 0-60. De gewijzigde LUS wordt hieronder gedefinieerd.

Gemodificeerde LUS 0: Geen B-lijnen aanwezig

  1. 1 goed gedefinieerde B-lijn
  2. 2-3 goed gedefinieerde B-lijnen
  3. >3 B-lijnen
  4. Samenvloeiende B-lijnen
  5. Lobar-consolidatie

    • C: Opgemerkt als subpleurale consolidatie aanwezig is
    • E: Opgemerkt als er pleurale effusie aanwezig is
Dag 1
Gedragsveranderingen
Tijdsspanne: Dag 1, op 2 weken, op 2 maanden
Vragenlijst om te beoordelen of het observeren van longbevindingen het dampgedrag, de risicoperceptie, de gedragsintentie en de motivatie om te stoppen van adolescenten kan veranderen.
Dag 1, op 2 weken, op 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00133616

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren