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Risultati dell'ecografia al punto di cura (POCUS) e impatto sullo svapo

11 febbraio 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Risultati degli ultrasuoni al punto di cura e impatto sui comportamenti di svapo negli adolescenti

Negli ultimi anni lo svapo è emerso come un’importante crisi di salute pubblica. Nel 2023, il National Youth Tobacco Survey ha rilevato che più di 2,1 milioni di adolescenti sostengono lo svapo, di cui il 25% a favore dell’uso quotidiano. Molti adolescenti inoltre percepiscono i vaporizzatori come più sicuri delle sigarette e più accettabili da usare sia all’interno che all’esterno rispetto alle sigarette. I vaporizzatori sono disponibili in numerosi dispositivi e sistemi di erogazione, con l'agente psicoattivo che comunemente include nicotina o cannabis, sebbene questi possano avere un'ampia varietà di concentrazioni e formulazioni. Possono essere ultracompatti e consentire un facile occultamento. Inoltre, sono prodotti in una varietà di aromi accattivanti come caramelle, dessert e frutta. Altri costituenti includono i liquidi e i componenti aerosolizzati delle cartucce di svapo, tra cui formaldeide, acetone, glicerolo, glicole propilenico, acetaldeide e metalli pesanti. Molti degli aromi concentrati, così come i solventi vaporizzati, non sono stati valutati per la sicurezza a lungo termine. Uno di questi additivi, la vitamina E acetato, presente principalmente nei dispositivi di svapo illeciti, è salito all'attenzione nazionale nel 2019 per un sospetto legame con il drammatico aumento dei casi di danno polmonare associato allo svapo/sigaretta elettronica (EVALI), con oltre 60 decessi confermati da allora. quella volta.

A nostra conoscenza, non ci sono studi che valutino i risultati dell’ecografia polmonare dei vapers asintomatici. Tuttavia, ci sono dati che suggeriscono che lo svapo può portare a tossicità polmonare in modelli in vitro e animali, compreso un aumento delle citochine infiammatorie, iperreattività e stress ossidativo. Inoltre, gli studi hanno rilevato che il rischio di sintomi bronchitici è due volte più probabile negli attuali vapers adolescenti, rispetto a coloro che non hanno mai svapato prima. Data la potenziale tossicità polmonare dello svapo, nonché l’aumento della percentuale di attività di svapo da parte degli adolescenti negli ultimi anni, i ricercatori mirano a valutare i risultati dell’ecografia polmonare di base negli adolescenti che svapano. Allo stesso tempo, i ricercatori valuteranno se l’osservazione dei risultati dell’ecografia polmonare può alterare i loro atteggiamenti e comportamenti nei confronti dello svapo. Precedenti studi sugli adulti hanno scoperto che mostrare ai pazienti la placca aterosclerotica aumentava la motivazione a smettere e i tassi di cessazione. Inoltre, i dati relativi alle pazienti in gravidanza hanno rilevato che il feedback ecografico in tempo reale degli effetti del fumo sul feto porta quasi all’astinenza nei fumatori leggeri. Dato l’uso frequente dell’ecografia nel pronto soccorso, i ricercatori sperano di valutare un intervento innovativo per la cessazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-18 anni
  • Ha il proprio cellulare o e-mail individuale per la comunicazione
  • Membro di un gruppo con cronologia di svapo che non è ancora pieno per l'iscrizione (es: fino a 100 vapers, fino a 100 non vapers)
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare cronica
  • Storia di pneumotorace
  • Precedente intervento di chirurgia toracica inclusa VATS (chirurgia toracoscopica videoassistita)
  • Anemia falciforme
  • Cancro attuale o precedente
  • Cardiopatia congenita significativa
  • Infezione acuta delle vie respiratorie superiori (tosse o congestione negli ultimi 3 giorni)
  • Trauma toracico acuto
  • Embolia polmonare acuta
  • Farmaci sedativi somministrati prima dell'acquisizione dell'immagine dello studio
  • Allergia o sensibilità nota al gel per ultrasuoni
  • Psicosi acuta significativa, mania o idea suicidaria
  • Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica o altra preoccupazione significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe avere un impatto sulla sicurezza dei partecipanti o sul rispetto delle istruzioni dello studio, o potenzialmente confondere l'interpretazione dei risultati
  • Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso/assenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: consulenza standard per smettere di svapare (SOC) + ultrasuoni (USA)
I partecipanti riceveranno il SOC tramite un'infografica disponibile al pubblico dalla Food and Drug Administration). Verrà inoltre fornita loro una discussione sui risultati dell'ecografia polmonare

Il ricercatore otterrà immagini ecografiche del punto di cura per valutare i risultati polmonari in 12 campi polmonari. Questi 12 campi polmonari includeranno il protocollo standard delle metà superiore e inferiore del torace anteriore, laterale e posteriore bilateralmente. Le immagini ecografiche dei soggetti verranno valutate utilizzando un punteggio ecografico polmonare modificato (LUS). Ciascuno dei 12 campi polmonari verrà valutato da 0 a 5, con un punteggio totale da 0 a 60 (annotato di seguito). I partecipanti guarderanno l'esecuzione dell'ecografia, osservando i loro polmoni in tempo reale. Quindi, i risultati dell'ecografia verranno discussi con il partecipante.

LUS 0 modificato: nessuna linea B presente

  1. 1 linea B ben definita
  2. 2-3 linee B ben definite
  3. >3 linee B
  4. Linee B confluenti
  5. Consolidamento lobare

    • C: Annotare se è presente consolidamento subpleurico
    • E: Annotare se è presente versamento pleurico
Nessun intervento: Solo consulenza standard per smettere di svapare (SOC).
I partecipanti riceveranno solo un SOC. Saranno tenuti in cieco rispetto ai risultati dell'ecografia polmonare effettuata al punto di cura e non saranno in grado di visualizzare le immagini durante l'esecuzione dell'ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Giorno 1

Lo scopo di questo studio è stabilire i risultati polmonari negli adolescenti che svapano, in particolare i punteggi ecografici presso il punto di cura, e identificare fattori quali età, sesso, razza e segni vitali, che contribuiscono alla variabilità dei risultati polmonari. Ciascuno dei 12 campi polmonari verrà valutato da 0 a 5, con un punteggio totale da 0 a 60. Il LUS modificato è definito di seguito.

LUS 0 modificato: nessuna linea B presente

  1. 1 linea B ben definita
  2. 2-3 linee B ben definite
  3. >3 linee B
  4. Linee B confluenti
  5. Consolidamento lobare

    • C: Annotare se è presente consolidamento subpleurico
    • E: Annotare se è presente versamento pleurico
Giorno 1
Cambiamenti comportamentali
Lasso di tempo: Giorno 1, a 2 settimane, a 2 mesi
Questionario per valutare se l'osservazione dei reperti polmonari può alterare i comportamenti di svapo degli adolescenti, la percezione del rischio, l'intento comportamentale e la motivazione a smettere.
Giorno 1, a 2 settimane, a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00133616

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svapare

Prove cliniche su Discussione dei risultati dell'ecografia polmonare al punto di cura

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