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高血圧患者におけるアイソメトリックハンドグリップトレーニングの頻度と血圧

2026年7月1日 更新者:Swansea University

高血圧症患者の血圧と血管の健康に対するアイソメトリックハンドグリップトレーニング頻度の用量反応効果:ランダム化比較試験

高血圧は、心血管疾患(CVD)、脳卒中、早期死亡の最も重要な原因です(WHO、2021)。 世界保健機関は 2021 年に、世界中で 14 億人が高血圧であると推定していますが、この上昇した血圧を積極的に管理している人はわずか 14% にすぎません。 人々の血圧を改善したり、加齢に伴う血圧の上昇を軽減したりするには、シンプルで効果的なライフスタイル戦略が必要です。 身体活動は考えられる戦略の 1 つです。以前の研究では、いくつかの異なる種類の身体活動が血圧に有益な効果をもたらすことが示されています (Blackwell et al., 2017)。 しかし、多くの人は、必要な時間の拘束、モチベーションの欠如、および関連する努力、運動、運動のレベルの組み合わせにより、現在推奨されている身体活動レベル(週に 150 分間の中強度の身体活動)を遵守していません。身体的不快感 (Korkiakangas et al 2009)。 したがって、これらの障壁を克服しながらも血圧の改善に効果を維持する、代替的な運動介入を特定する必要がある(Herrod, Lund, & Phillips, 2021、Toohey et al, 2018)。

低強度等尺性ハンドグリップ運動トレーニング (IET) は、若年層と高齢者グループ、男性と女性の両方、および基準血圧が正常または高い個人の安静時血圧を大幅に低下させることが示されています (Badrov et al、2013; Bentley et al.、2018; Millar et al.、2014)。 この研究では、IET はほぼ普遍的に、最大随意収縮の 30% で週に 3 回、4 ~ 8 週間の介入にわたって 4 x 2 IET ホールドを実行することを含んでいます (Millar et al, 2014)。 血圧と血管の健康状態の変化に対するさまざまなプロトコルパラメータの変更の影響を調査した研究はほとんどなく、IET の最小有効量は不明です。 さまざまな種類の運動の最小有効量を定義することは、必要な時間を短縮し、知覚される努力/労力を軽減し、よりポジティブな感情反応を促進することにより、運動に対する主要な障壁を克服するのに役立つ可能性があります。 重要な変更可能なパラメーターの 1 つはトレーニング頻度ですが、IET の頻度を減らすと血圧改善効果が低下するかどうかは不明です。

したがって、この研究の主な目的は、アイソメトリック ハンドグリップ トレーニングの頻度を週 4 回から週 2 回に減らすことが、高血圧患者の安静時血圧と血管の健康状態の改善に影響を与えるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、IET セッションに対する急性の感情反応と知覚反応、およびこれらの急性感情/知覚反応に対するトレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wales
      • Swansea、Wales、イギリス、SA18EN
        • 募集
        • Swansea University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から65歳まで。
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ) で低スコアまたは中スコア。
  • 過去に高血圧と診断された患者および/または安静時収縮期血圧が130 mmHg以上180 mmHg未満である(自己申告であり、スクリーニング/ベースライン評価中に確認された)。
  • 現在降圧薬を服用していない、または登録前の過去 4 か月以内に降圧薬を服用していて治療法を変更していない。
  • 過去 4 か月間、安定した食事と身体活動のパターン (栄養補助食品を含む)

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上
  • ベースライン評価中の安静時血圧 ≥180/110 mmHg、または安静時心拍数 >100 bpm
  • 自己申告の健康歴アンケートに基づいて、脳血管疾患、心不全、慢性腎臓病、末梢血管疾患、または進行性網膜症(眼底緊張亢進グレードIII〜IV)を含む心血管疾患を明らかにする。
  • 1型糖尿病
  • 悪性腫瘍、神経学的状態(例: 多発性硬化症)または呼吸器疾患(例: COPD)。
  • 身体活動準備アンケートへの回答に基づいた運動の禁忌。
  • ハンドグリップ運動を妨げる物理的制限 (例: 関節炎またはその他の筋骨格系疾患)
  • 国際身体活動アンケートで「高」スコア
  • 過去 4 か月以内に 2 種類以上の降圧薬を服用しているか、治療戦略が変更されている。
  • 現在硝酸塩薬(狭心症に一般的に処方される)を服用しているか、ホルモン補充療法を受けている
  • 過去 4 か月間に自己報告されたライフスタイル パターンの重大な変化(例: 現在、減量のため計画的にダイエット中です。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なしの制御
参加者は通常のライフスタイルパターンを維持するよう求められます(つまり、 食事と身体活動)、その他の介入は受けません。
実験的:週2回のセッション
参加者は、週 2 セッションの頻度で、6 週間の監視付きアイソメトリック ハンドグリップ運動トレーニングを完了します。
エクササイズグループに割り当てられた参加者は、電子ハンドダイナモメーター(カムリ EH101、中山カムリ電子有限公司、広東省)を使用し、週に 2 回または 4 回のセッションで 6 週間のアイソメトリックハンドグリップエクササイズトレーニング(IHGT)を完了します。 各エクササイズセッションは、30% MVC での 2 分間の等尺性収縮を 4 回行い、収縮の間に 1 分間の休憩を挟みます。 最初の試合は利き腕で行われ、その後の 2 分間の試合ごとに腕が交互に行われます。 参加者は、ダイナモメーターの電子ディスプレイからの視覚的なフィードバックを使用して、収縮張力を 30% MVC の設定張力にできるだけ近づけるように指示されます。
実験的:週4回のセッション
参加者は、週に 4 セッションの頻度で、6 週間の監視付きアイソメトリック ハンドグリップ運動トレーニングを完了します。
エクササイズグループに割り当てられた参加者は、電子ハンドダイナモメーター(カムリ EH101、中山カムリ電子有限公司、広東省)を使用し、週に 2 回または 4 回のセッションで 6 週間のアイソメトリックハンドグリップエクササイズトレーニング(IHGT)を完了します。 各エクササイズセッションは、30% MVC での 2 分間の等尺性収縮を 4 回行い、収縮の間に 1 分間の休憩を挟みます。 最初の試合は利き腕で行われ、その後の 2 分間の試合ごとに腕が交互に行われます。 参加者は、ダイナモメーターの電子ディスプレイからの視覚的なフィードバックを使用して、収縮張力を 30% MVC の設定張力にできるだけ近づけるように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オフィスで仰臥位および座位の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を測定
時間枠:6週間
オフィスで測定される仰臥位および座位の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧は、ベースライン時と最後の運動セッションの 3 日後に測定されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オフィスで中心収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を測定
時間枠:6週間
オフィスで測定される中心収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧は、ベースライン時と最後の運動セッションの 3 日後に測定されます。
6週間
24 時間の平均歩行時の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧
時間枠:6週間
24 時間の平均歩行収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧をベースライン時と最後の運動セッションの 3 日後に測定します。
6週間
日中の外来の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧
時間枠:6週間
日中の外来の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧をベースラインで測定し、最後の運動セッションの 3 日後に測定します。
6週間
睡眠時歩行時の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧
時間枠:6週間
睡眠時外来の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧をベースラインで測定し、最後の運動セッションの 3 日後に測定します。
6週間
頸動脈-大腿部の脈波速度
時間枠:6週間
頸動脈-大腿部の脈波伝播速度はベースラインで測定され、最後の運動セッションの 3 日後に測定されます。
6週間
感情価(感情スケール)
時間枠:6週間
感情価は、等尺性ハンドグリップ運動セッション中に定期的に測定されます。 評価は、各トレーニング週の最初のセッション中に収集され、その後、最後のセッション中に収集されます。
6週間
知覚された努力の評価
時間枠:6週間
知覚された運動量の評価は、等尺性ハンドグリップ運動セッション中に定期的に測定されます。 評価は、各トレーニング週の最初のセッション中に収集され、その後、最後のセッション中に収集されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Metcalfe, PhD、Swansea University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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