- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335433
Fréquence d'entraînement isométrique des poignées et tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension
L'effet dose-réponse de la fréquence d'entraînement isométrique des poignées sur la tension artérielle et la santé vasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension : un essai contrôlé randomisé
L'hypertension est la cause la plus importante de maladies cardiovasculaires (MCV), d'accidents vasculaires cérébraux et de décès prématurés (OMS, 2021). L'Organisation mondiale de la santé estime qu'en 2021, 1,4 milliard de personnes dans le monde souffrent d'hypertension artérielle, et seulement 14 % des personnes gèrent activement ces niveaux élevés. Des stratégies de style de vie simples et efficaces sont nécessaires pour aider les gens à améliorer leur tension artérielle et/ou à atténuer son augmentation avec le vieillissement. L’activité physique est une stratégie possible : lors de recherches antérieures, il a été démontré que plusieurs types d’activité physique ont des effets bénéfiques sur la tension artérielle (Blackwell et al., 2017). Cependant, de nombreuses personnes n'adhèrent pas aux niveaux d'activité physique actuellement recommandés (150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine), en raison d'une combinaison du temps requis, du manque de motivation et des niveaux d'effort, d'effort et d'effort associés. inconfort physique (Korkiakangas et al 2009). Il est donc nécessaire d'identifier des interventions alternatives en matière d'exercice qui permettront de surmonter ces obstacles tout en restant efficaces pour améliorer la tension artérielle (Herrod, Lund et Phillips, 2021, Toohey et al, 2018).
Il a été démontré que l'entraînement isométrique avec préhension (IET) de faible intensité entraîne une diminution importante de la pression artérielle au repos chez les groupes d'âge plus jeunes et plus âgés, chez les hommes et les femmes, et chez les individus ayant une tension artérielle de base normale ou élevée (Badrov et al., 2013 ; Bentley et al., 2018 ; Millar et al., 2014). Dans cette recherche, l'IET a presque universellement impliqué la réalisation de 4 x 2 prises IET à 30 % de la contraction volontaire maximale, 3 fois par semaine, sur une intervention de 4 à 8 semaines (Millar et al, 2014). Il existe très peu d’études qui ont étudié l’effet de la modification de différents paramètres de protocole sur les modifications de la pression artérielle et de la santé vasculaire, et la dose minimale efficace d’IET est inconnue. Définir la dose minimale efficace de différents types d'exercice peut aider à surmonter les principaux obstacles à l'exercice en réduisant le temps requis, en réduisant l'effort/l'effort perçu et en favorisant des réponses affectives plus positives. Un paramètre modifiable important est la fréquence d'entraînement et on ne sait pas si la réduction de la fréquence de l'IET réduira l'efficacité de l'amélioration de la pression artérielle.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si la réduction de la fréquence de l'entraînement isométrique des poignées de quatre fois par semaine à deux fois par semaine affectera les améliorations de la pression artérielle au repos et de la santé vasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension. Un objectif secondaire est d'étudier les réponses affectives et perceptuelles aiguës aux séances d'IET et l'effet de l'entraînement sur ces réponses affectives/perceptuelles aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard Metcalfe, PhD
- Numéro de téléphone: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Royaume-Uni, SA18EN
- Recrutement
- Swansea University
-
Contact:
- Richard Metcalfe, PhD
- Numéro de téléphone: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 65 ans.
- Un score faible ou modéré au questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
- Diagnostic antérieur d'hypertension artérielle et/ou de pression artérielle systolique au repos ≥ 130 mais < 180 mmHg (autodéclaré et confirmé lors du dépistage/évaluation de base).
- Ne prenez actuellement aucun médicament antihypertenseur ou prenez un médicament antihypertenseur sans changement de traitement au cours des 4 derniers mois précédant l'inscription.
- Des habitudes alimentaires et physiques stables (y compris la supplémentation alimentaire) au cours des 4 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Âgé de <18 ou >65 ans
- Tension artérielle au repos ≥ 180/110 mmHg ou fréquence cardiaque au repos > 100 bpm lors de l'évaluation de base
- Maladie cardiovasculaire manifeste, y compris maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, maladie rénale chronique, maladie vasculaire périphérique ou rétinopathie avancée (fond d'œil hypertonique grades III-IV) sur la base d'un questionnaire d'auto-évaluation des antécédents médicaux.
- Diabète de type 1
- Antécédents d'autres maladies chroniques, notamment tumeurs malignes, troubles neurologiques (par ex. sclérose en plaques) ou des problèmes respiratoires (p. BPCO).
- Contre-indications à l'exercice basées sur les réponses au questionnaire de préparation à l'activité physique.
- Limitations physiques empêchant l'exercice de la poignée (par ex. arthrite ou autre trouble musculo-squelettique)
- Un score « élevé » au questionnaire international sur l'activité physique
- Prise de plus de 2 médicaments antihypertenseurs ou changement de stratégie thérapeutique au cours des 4 mois précédents.
- Vous prenez actuellement des médicaments à base de nitrate (comme ils sont couramment prescrits pour l'angine de poitrine) ou vous suivez un traitement hormonal substitutif.
- Changement significatif autodéclaré dans les habitudes de vie au cours des 4 mois précédents (par ex. actuellement sur un régime planifié pour perdre du poids).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucun contrôle d'intervention
Il sera demandé aux participants de maintenir leurs modes de vie normaux (c.-à-d.
régime alimentaire et activité physique) et ne subira aucune autre intervention.
|
|
|
Expérimental: Deux séances/semaine
Les participants suivront 6 semaines d'entraînement isométrique supervisé aux exercices de poignée avec une fréquence de deux séances/semaine.
|
Les participants répartis dans les groupes d'exercices suivront 6 semaines d'entraînement aux exercices de poignée isométrique (IHGT) à l'aide d'un dynamomètre électronique à main (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) pendant 2 ou 4 séances par semaine.
Chaque séance d'exercices comprendra 4 contractions isométriques de 2 minutes à 30 % de MVC avec des périodes de repos de 1 minute entre les contractions.
Le premier combat sera effectué sur le bras dominant, puis les bras seront alternés pour chaque combat suivant de deux minutes.
Les participants seront invités à essayer de maintenir la tension de contraction aussi proche que possible de la tension réglée de 30 % de MVC en utilisant le retour visuel de l'affichage électronique du dynamomètre.
|
|
Expérimental: Quatre séances/semaine
Les participants suivront 6 semaines d'entraînement isométrique supervisé aux exercices de poignée avec une fréquence de quatre séances/semaine.
|
Les participants répartis dans les groupes d'exercices suivront 6 semaines d'entraînement aux exercices de poignée isométrique (IHGT) à l'aide d'un dynamomètre électronique à main (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) pendant 2 ou 4 séances par semaine.
Chaque séance d'exercices comprendra 4 contractions isométriques de 2 minutes à 30 % de MVC avec des périodes de repos de 1 minute entre les contractions.
Le premier combat sera effectué sur le bras dominant, puis les bras seront alternés pour chaque combat suivant de deux minutes.
Les participants seront invités à essayer de maintenir la tension de contraction aussi proche que possible de la tension réglée de 30 % de MVC en utilisant le retour visuel de l'affichage électronique du dynamomètre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le cabinet a mesuré la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne en position couchée et assise
Délai: 6 semaines
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne mesurée en position couchée et assise au bureau sera mesurée au départ et 3 jours après la dernière séance d'exercices
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le cabinet a mesuré la pression artérielle systolique centrale, diastolique et moyenne
Délai: 6 semaines
|
La pression artérielle systolique centrale, diastolique et moyenne mesurée au bureau sera mesurée au départ et 3 jours après la dernière séance d'exercices
|
6 semaines
|
|
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ambulatoire moyenne sur 24 heures
Délai: 6 semaines
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ambulatoire moyenne sur 24 heures sera mesurée au départ et 3 jours après la séance d'exercice finale
|
6 semaines
|
|
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ambulatoire diurne
Délai: 6 semaines
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ambulatoire diurne sera mesurée au départ, puis 3 jours après la dernière séance d'exercices.
|
6 semaines
|
|
Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne en ambulatoire pendant le sommeil
Délai: 6 semaines
|
La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne en ambulatoire endormi sera mesurée au départ, puis 3 jours après la dernière séance d'exercices
|
6 semaines
|
|
Vitesse de l’onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 6 semaines
|
La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémoral sera mesurée au départ, puis 3 jours après la dernière séance d'exercices
|
6 semaines
|
|
Valence affective (échelle des sentiments)
Délai: 6 semaines
|
La valence affective sera mesurée à intervalles réguliers lors des séances d'exercices de poignée isométrique.
Les notes seront collectées lors de la première séance puis lors de la dernière séance de chaque semaine de formation.
|
6 semaines
|
|
Évaluations de l'effort perçu
Délai: 6 semaines
|
Les évaluations de l'effort perçu seront mesurées à intervalles réguliers pendant les séances d'exercices de poignée isométrique.
Les notes seront collectées lors de la première séance puis lors de la dernière séance de chaque semaine de formation.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RM_30_06_22b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .