- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335433
고혈압 환자의 아이소메트릭 핸드그립 훈련 빈도 및 혈압
고혈압 환자의 혈압 및 혈관 건강에 대한 등각 손잡이 훈련 빈도의 용량 반응 효과: 무작위 대조 시험
고혈압은 심혈관 질환(CVD), 뇌졸중, 조기 사망의 가장 중요한 원인입니다(WHO, 2021). 2021년 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 14억 명이 고혈압을 앓고 있는 것으로 추정하고 있으며, 그 중 14%만이 이러한 높은 수준을 적극적으로 관리하고 있습니다. 사람들이 혈압을 개선하고/하거나 노화에 따른 혈압 상승을 약화시키는 데 도움이 되는 간단하고 효과적인 생활 방식 전략이 필요합니다. 신체 활동은 가능한 전략 중 하나입니다. 이전 연구에서 여러 가지 유형의 신체 활동이 혈압에 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Blackwell et al., 2017). 그러나 많은 사람들은 필요한 시간 투자, 동기 부여 부족, 관련 노력, 활동 및 활동 수준의 조합으로 인해 현재 권장되는 신체 활동 수준(주당 150분의 중간 강도 신체 활동)을 준수하지 않습니다. 신체적 불편함(Korkiakangas et al 2009). 따라서 이러한 장벽을 극복하면서도 혈압 개선에 효과적인 대체 운동 중재를 식별할 필요가 있습니다(Herrod, Lund, & Phillips, 2021, Toohey et al, 2018).
저강도 아이소메트릭 악력 운동 훈련(IET)은 젊은 연령층과 노년층, 남성과 여성 모두, 정상 혈압과 상승된 기준 혈압을 가진 개인의 안정기 혈압을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다(Badrov et al. al, 2013; Bentley 외, 2018; Millar 외, 2014). 이 연구에서 IET는 4~8주 동안 일주일에 3회 최대 자발적 수축의 30%로 4 x 2 IET 유지를 거의 보편적으로 수행했습니다(Millar et al, 2014). 혈압 및 혈관 건강의 변화에 대한 다양한 프로토콜 매개변수 변경의 효과를 조사한 연구는 거의 없으며 IET의 최소 유효 용량은 알려져 있지 않습니다. 다양한 유형의 운동에 대한 최소 유효 복용량을 정의하면 필요한 시간 투자를 낮추고 인지된 노력/노력을 줄이며 보다 긍정적인 정서적 반응을 촉진함으로써 운동에 대한 주요 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수정 가능한 중요한 매개변수 중 하나는 훈련 빈도이며, IET 빈도를 줄이면 혈압 개선 효능이 감소하는지 여부는 알 수 없습니다.
따라서 이 연구의 일차 목적은 등척성 손잡이 훈련의 빈도를 주 4회에서 주 2회로 줄이는 것이 고혈압 환자의 휴식기 혈압 및 혈관 건강 개선에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 IET 세션에 대한 급성 정서적 및 지각적 반응과 이러한 급성 정서적/지각적 반응에 대한 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard Metcalfe, PhD
- 전화번호: 4779 01792205678
- 이메일: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
연구 장소
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Wales
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Swansea, Wales, 영국, SA18EN
- 모병
- Swansea University
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연락하다:
- Richard Metcalfe, PhD
- 전화번호: 4779 01792205678
- 이메일: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이입니다.
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서 낮음 또는 중간 점수를 받았습니다.
- 이전에 고혈압 진단을 받았거나 안정기 수축기 혈압이 ≥130~180mmHg(스크리닝/기준 평가 중에 자가 보고 및 확인됨).
- 현재 항고혈압제를 복용하고 있지 않거나 등록 전 지난 4개월 이내에 치료 변경 없이 항고혈압제를 복용하고 있습니다.
- 지난 4개월 동안 안정적인 식이 및 신체 활동 패턴(식이 보충제 포함)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 기준 평가 중 안정시 혈압 ≥180/110mmHg 또는 안정시 심박수 >100bpm
- 자가 보고 건강 이력 설문지를 기반으로 한 뇌혈관 질환, 심부전, 만성 신장 질환, 말초 혈관 질환 또는 진행성 망막증(안저 긴장항진증 등급 III-IV)을 포함한 명백한 심혈관 질환.
- 제1형 당뇨병
- 악성종양, 신경학적 질환을 포함한 기타 만성질환의 병력(예: 다발성 경화증) 또는 호흡기 질환(예: COPD).
- 신체 활동 준비 설문지에 대한 답변을 바탕으로 한 운동 금기 사항입니다.
- 악력 운동을 방해하는 신체적 제한(예: 관절염 또는 기타 근골격계 질환)
- 국제 신체활동 설문조사에서 '높음' 점수를 받았습니다.
- 지난 4개월 동안 2개 이상의 항고혈압제를 복용했거나 치료 전략을 변경한 경우.
- 현재 질산염 약물(협심증에 일반적으로 처방되는 약물)을 복용 중이거나 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우
- 지난 4개월 동안 스스로 보고한 생활 방식 패턴의 중요한 변화(예: 현재 체중 감량을 위해 계획된 다이어트 중입니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 통제 없음
참가자는 정상적인 생활 방식을 유지해야 합니다(예:
식이요법 및 신체 활동)이며 다른 개입은 거치지 않습니다.
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실험적: 주 2회 세션
참가자는 주당 2번의 빈도로 6주간 감독된 등척성 손잡이 운동 훈련을 완료합니다.
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운동 그룹에 배정된 참가자는 전자 손 동력계(Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong)를 사용하여 주당 2회 또는 4회 세션으로 6주 동안 등척성 손잡이 운동 훈련(IHGT)을 완료합니다.
각 운동 세션은 30% MVC에서 4 x 2분 등척성 수축과 수축 사이에 1분의 휴식 시간으로 구성됩니다.
첫 번째 시합은 주로 사용하는 팔에서 수행되며 이후 2분간 시합마다 팔을 번갈아 실시합니다.
참가자는 동력계 전자 디스플레이의 시각적 피드백을 사용하여 수축 장력을 30% MVC의 설정된 장력에 최대한 가깝게 유지하도록 지시받습니다.
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실험적: 주 4회 세션
참가자는 주당 4회 세션 빈도로 6주간 감독 하에 아이소메트릭 핸드그립 운동 훈련을 완료합니다.
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운동 그룹에 배정된 참가자는 전자 손 동력계(Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong)를 사용하여 주당 2회 또는 4회 세션으로 6주 동안 등척성 손잡이 운동 훈련(IHGT)을 완료합니다.
각 운동 세션은 30% MVC에서 4 x 2분 등척성 수축과 수축 사이에 1분의 휴식 시간으로 구성됩니다.
첫 번째 시합은 주로 사용하는 팔에서 수행되며 이후 2분간 시합마다 팔을 번갈아 실시합니다.
참가자는 동력계 전자 디스플레이의 시각적 피드백을 사용하여 수축 장력을 30% MVC의 설정된 장력에 최대한 가깝게 유지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실에서 바로 누운 자세와 앉은 자세에서 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압을 측정했습니다.
기간: 6주
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사무실에서 측정한 앙와위 및 앉은 자세에서 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압은 기준선과 마지막 운동 세션 후 3일에 측정됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실에서 중심 수축기, 확장기 및 평균 동맥압을 측정했습니다.
기간: 6주
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사무실에서 측정한 중심 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압은 기준선과 마지막 운동 세션 후 3일에 측정됩니다.
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6주
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24시간 평균 보행 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압
기간: 6주
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24시간 평균 보행 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압은 기준선과 최종 운동 세션 후 3일에 측정됩니다.
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6주
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주간 보행 수축기압, 확장기압, 평균 동맥압
기간: 6주
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주간 보행 수축기압, 확장기압, 평균 동맥압은 기준선에서 측정한 다음 마지막 운동 세션 후 3일에 측정합니다.
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6주
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수면 외래 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압
기간: 6주
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수면 외래 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압은 기준 시점과 마지막 운동 세션 후 3일에 측정됩니다.
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6주
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경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 6주
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경동맥-대퇴부 맥파 속도는 기준선과 마지막 운동 세션 후 3일에 측정됩니다.
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6주
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정서적 원자가(감정 척도)
기간: 6주
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아이소메트릭 핸드그립 운동 세션 동안 정기적인 간격으로 정서적 원자가를 측정합니다.
등급은 첫 번째 세션 동안 수집된 다음 각 교육 주의 마지막 세션 동안 수집됩니다.
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6주
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인지된 노력의 평가
기간: 6주
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인지된 운동의 등급은 아이소메트릭 핸드그립 운동 세션 동안 일정한 간격으로 측정됩니다.
등급은 첫 번째 세션 동안 수집된 다음 각 교육 주의 마지막 세션 동안 수집됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 훈련(아이소메트릭 핸드그립 운동)에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한