- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06335433
Frequência de treinamento isométrico de preensão manual e pressão arterial em pessoas com hipertensão
O efeito dose-resposta da frequência do treinamento isométrico de preensão manual na pressão arterial e na saúde vascular em pessoas com hipertensão: um ensaio clínico randomizado
A hipertensão é a causa mais importante de doenças cardiovasculares (DCV), acidente vascular cerebral e morte prematura (OMS, 2021). A Organização Mundial da Saúde estima que em 2021 1,4 mil milhões de pessoas em todo o mundo tenham pressão arterial elevada, com apenas 14% das pessoas a gerir ativamente estes níveis elevados. São necessárias estratégias de estilo de vida simples e eficazes para ajudar as pessoas a melhorar a sua pressão arterial e/ou atenuar os aumentos da pressão arterial com o envelhecimento. A atividade física é uma estratégia possível: em pesquisas anteriores, vários tipos diferentes de atividade física demonstraram ter efeitos benéficos sobre a pressão arterial (Blackwell et al., 2017). No entanto, muitos indivíduos não aderem aos níveis atualmente recomendados de atividade física (150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana), devido a uma combinação do compromisso de tempo necessário, da falta de motivação e dos níveis associados de esforço, esforço e esforço. desconforto físico (Korkiakangas et al 2009). Assim, é necessário identificar intervenções alternativas de exercício que superem estas barreiras, mas que permaneçam eficazes na melhoria da pressão arterial (Herrod, Lund, & Phillips, 2021, Toohey et al, 2018).
Foi demonstrado que o treinamento isométrico de preensão manual (IET) de baixa intensidade resulta em grandes reduções na pressão arterial de repouso em grupos de idades mais jovens e mais velhas, tanto em homens quanto em mulheres, e em indivíduos com pressão arterial basal normal ou elevada (Badrov et. al, 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). Nesta pesquisa, o IET envolveu quase universalmente a realização de 4 x 2 IET a 30% da contração voluntária máxima, 3 vezes por semana, durante uma intervenção de 4 a 8 semanas (Millar et al, 2014). Existem muito poucos estudos que investigaram o efeito da alteração de diferentes parâmetros do protocolo nas alterações na pressão arterial e na saúde vascular, e a dose mínima eficaz de IET é desconhecida. Definir a dose mínima eficaz de diferentes tipos de exercício pode ajudar a superar as principais barreiras ao exercício, reduzindo o compromisso de tempo necessário, reduzindo o esforço/esforço percebido e promovendo respostas afetivas mais positivas. Um importante parâmetro modificável é a frequência de treinamento e não se sabe se a redução da frequência do IET reduzirá a eficácia na melhoria da pressão arterial.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é determinar se a redução da frequência do treinamento isométrico de preensão manual de quatro vezes por semana para duas vezes por semana afetará as melhorias na pressão arterial de repouso e na saúde vascular em pessoas com hipertensão. Um objetivo secundário é investigar as respostas afetivas e perceptivas agudas às sessões de IET e o efeito do treinamento nessas respostas afetivas/perceptuais agudas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard Metcalfe, PhD
- Número de telefone: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
Locais de estudo
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, SA18EN
- Recrutamento
- Swansea University
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Contato:
- Richard Metcalfe, PhD
- Número de telefone: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Pontuação baixa ou moderada no questionário internacional de atividade física (IPAQ).
- Diagnóstico prévio de pressão arterial elevada e/ou pressão arterial sistólica em repouso ≥130, mas <180 mmHg (auto-relatado e confirmado durante a triagem/avaliação inicial).
- Atualmente não tomando nenhum medicamento anti-hipertensivo ou tomando medicamento anti-hipertensivo sem alteração de tratamento nos últimos 4 meses antes da inscrição.
- Padrões estáveis de dieta e atividade física (incluindo suplementação dietética) nos últimos 4 meses
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >65 anos
- Pressão arterial em repouso ≥180/110 mmHg ou frequência cardíaca em repouso >100 bpm durante a avaliação inicial
- Doença cardiovascular manifesta, incluindo doença cerebrovascular, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, doença vascular periférica ou retinopatia avançada (fundo hipertônico graus III-IV) com base em um questionário de histórico de saúde de autorrelato.
- Diabetes tipo 1
- História de outras doenças crónicas, incluindo malignidade, condições neurológicas (por ex. esclerose múltipla) ou problemas respiratórios (por ex. DPOC).
- Contra-indicações ao exercício com base nas respostas ao questionário de prontidão para atividade física.
- Limitações físicas que impedem o exercício de preensão manual (por ex. artrite ou outro distúrbio músculo-esquelético)
- Pontuação "alta" no questionário internacional de atividade física
- Tomar mais de 2 medicamentos anti-hipertensivos ou mudança na estratégia de tratamento nos últimos 4 meses.
- Atualmente tomando medicação com nitrato (como é comumente prescrito para angina) ou em terapia de reposição hormonal
- Mudança significativa auto-relatada nos padrões de estilo de vida nos últimos 4 meses (por ex. atualmente em uma dieta planejada para perda de peso).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem controle de intervenção
Os participantes serão solicitados a manter seus padrões de estilo de vida normais (ou seja,
dieta e atividade física) e não serão submetidos a nenhuma outra intervenção.
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Experimental: Duas Sessões/Semana
Os participantes completarão 6 semanas de treinamento isométrico supervisionado de exercícios de preensão manual com frequência de duas sessões/semana
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Os participantes alocados nos grupos de exercícios completarão 6 semanas de treinamento isométrico de exercícios de preensão manual (IHGT) usando um dinamômetro manual eletrônico (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) por 2 ou 4 sessões por semana.
Cada sessão de exercício consistirá em 4 contrações isométricas de 2 minutos a 30% MVC com períodos de descanso de 1 minuto entre as contrações.
A primeira luta será realizada no braço dominante e então o braço será alternado a cada luta subsequente de dois minutos.
Os participantes serão instruídos a tentar manter a tensão de contração o mais próximo possível da tensão definida de 30% MVC usando feedback visual do display eletrônico do dinamômetro.
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Experimental: Quatro sessões/semana
Os participantes completarão 6 semanas de treinamento isométrico de preensão manual supervisionado com uma frequência de quatro sessões/semana
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Os participantes alocados nos grupos de exercícios completarão 6 semanas de treinamento isométrico de exercícios de preensão manual (IHGT) usando um dinamômetro manual eletrônico (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) por 2 ou 4 sessões por semana.
Cada sessão de exercício consistirá em 4 contrações isométricas de 2 minutos a 30% MVC com períodos de descanso de 1 minuto entre as contrações.
A primeira luta será realizada no braço dominante e então o braço será alternado a cada luta subsequente de dois minutos.
Os participantes serão instruídos a tentar manter a tensão de contração o mais próximo possível da tensão definida de 30% MVC usando feedback visual do display eletrônico do dinamômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O consultório mediu a pressão arterial sistólica, diastólica e média em decúbito dorsal e sentado
Prazo: 6 semanas
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O consultório medido em decúbito dorsal e sentado a pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida no início do estudo e 3 dias após a sessão final de exercício
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consultório mediu pressão arterial sistólica central, diastólica e média
Prazo: 6 semanas
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A pressão arterial sistólica central, diastólica e média medida no consultório será medida no início do estudo e 3 dias após a sessão final de exercício
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial média de 24 horas
Prazo: 6 semanas
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A pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial média de 24 horas será medida no início do estudo e 3 dias após a sessão final de exercício
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial diurna
Prazo: 6 semanas
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A pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial diurna será medida no início do estudo e depois 3 dias após a sessão final de exercício
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial durante o sono
Prazo: 6 semanas
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A pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial durante o sono será medida no início do estudo e 3 dias após a sessão final de exercícios
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6 semanas
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 6 semanas
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A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral será medida no início do estudo e 3 dias após a sessão final de exercício
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6 semanas
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Valência Afetiva (Escala de Sentimento)
Prazo: 6 semanas
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A valência afetiva será medida em intervalos regulares durante as sessões de exercícios isométricos de preensão manual.
As classificações serão coletadas durante a primeira sessão e depois durante a sessão final de cada semana de treinamento.
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6 semanas
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Avaliações de esforço percebido
Prazo: 6 semanas
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As avaliações de esforço percebido serão medidas em intervalos regulares durante as sessões de exercícios isométricos de preensão manual.
As classificações serão coletadas durante a primeira sessão e depois durante a sessão final de cada semana de treinamento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RM_30_06_22b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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