- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06335433
Frecuencia del entrenamiento de agarre manual isométrico y presión arterial en personas con hipertensión
El efecto dosis-respuesta de la frecuencia del entrenamiento de agarre manual isométrico sobre la presión arterial y la salud vascular en personas con hipertensión: un ensayo controlado aleatorio
La hipertensión es la causa más importante de enfermedades cardiovasculares (ECV), accidentes cerebrovasculares y muerte prematura (OMS, 2021). La Organización Mundial de la Salud estima que en 2021 1.400 millones de personas en todo el mundo tendrán presión arterial alta, y solo el 14% de las personas controlarán activamente estos niveles elevados. Se requieren estrategias de estilo de vida simples y efectivas para ayudar a las personas a mejorar su presión arterial y/o atenuar los aumentos de la presión arterial con el envejecimiento. La actividad física es una estrategia posible: en investigaciones anteriores, se ha demostrado que varios tipos diferentes de actividad física tienen efectos beneficiosos sobre la presión arterial (Blackwell et al., 2017). Sin embargo, muchas personas no cumplen con los niveles de actividad física recomendados actualmente (150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana), debido a una combinación del compromiso de tiempo requerido, la falta de motivación y los niveles asociados de esfuerzo, esfuerzo y malestar físico (Korkiakangas et al 2009). Por lo tanto, es necesario identificar intervenciones de ejercicio alternativas que superen estas barreras pero que sigan siendo eficaces para mejorar la presión arterial (Herrod, Lund y Phillips, 2021, Toohey et al, 2018).
Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios isométricos de agarre manual (IET, por sus siglas en inglés) de baja intensidad produce grandes disminuciones en la presión arterial en reposo en grupos de edad más jóvenes y mayores, tanto en hombres como en mujeres, y en individuos con presión arterial basal normal y elevada (Badrov et al. al, 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). En esta investigación, la IET ha implicado casi universalmente la realización de IET 4 x 2 al 30 % de la contracción voluntaria máxima, 3 veces por semana, durante una intervención de 4 a 8 semanas (Millar et al, 2014). Hay muy pocos estudios que hayan investigado el efecto de cambiar diferentes parámetros del protocolo sobre los cambios en la presión arterial y la salud vascular, y se desconoce la dosis mínima efectiva de IET. Definir la dosis mínima efectiva de diferentes tipos de ejercicio puede ayudar a superar barreras clave para el ejercicio al reducir el compromiso de tiempo requerido, reducir el esfuerzo/esfuerzo percibido y promover respuestas afectivas más positivas. Un parámetro modificable importante es la frecuencia del entrenamiento y se desconoce si reducir la frecuencia del IET reducirá la eficacia para mejorar la presión arterial.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si reducir la frecuencia del entrenamiento de agarre manual isométrico de cuatro veces por semana a dos veces por semana afectará las mejoras en la presión arterial en reposo y la salud vascular en personas con hipertensión. Un objetivo secundario es investigar las respuestas afectivas y perceptivas agudas a las sesiones de IET y el efecto del entrenamiento sobre estas respuestas afectivas/perceptivas agudas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Metcalfe, PhD
- Número de teléfono: 4779 01792205678
- Correo electrónico: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Wales
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Swansea, Wales, Reino Unido, SA18EN
- Reclutamiento
- Swansea University
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Contacto:
- Richard Metcalfe, PhD
- Número de teléfono: 4779 01792205678
- Correo electrónico: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años.
- Puntuación baja o moderada en el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ).
- Diagnóstico previo de presión arterial alta y/o presión arterial sistólica en reposo ≥130 pero <180 mmHg (autoinformada y confirmada durante la selección/evaluación inicial).
- Actualmente no toma medicamentos antihipertensivos o los toma sin cambios de tratamiento en los últimos 4 meses antes de la inscripción.
- Patrones estables de dieta y actividad física (incluidos suplementos dietéticos) durante los últimos 4 meses
Criterio de exclusión:
- Edad <18 o >65 años
- Presión arterial en reposo ≥180/110 mmHg o frecuencia cardíaca en reposo >100 lpm durante la evaluación inicial
- Enfermedad cardiovascular manifiesta que incluye enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica, enfermedad vascular periférica o retinopatía avanzada (fondo hipertónico grados III-IV) según un cuestionario de antecedentes médicos de autoinforme.
- Diabetes tipo 1
- Antecedentes de otras enfermedades crónicas, incluidas enfermedades malignas, afecciones neurológicas (p. ej. esclerosis múltiple) o afecciones respiratorias (p. ej. EPOC).
- Contraindicaciones para el ejercicio basadas en las respuestas al cuestionario de preparación para la actividad física.
- Limitaciones físicas que impiden el ejercicio de agarre manual (p. ej. artritis u otro trastorno musculoesquelético)
- Puntuación "alta" en el cuestionario internacional de actividad física
- Tomar más de 2 fármacos antihipertensivos o cambio de estrategia de tratamiento en los 4 meses anteriores.
- Actualmente tomando medicación con nitrato (como se receta comúnmente para la angina) o en terapia de reemplazo hormonal.
- Cambio significativo autoinformado en los patrones de estilo de vida en los 4 meses anteriores (p. ej. actualmente en una dieta planificada para bajar de peso).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control sin intervención
Se pedirá a los participantes que mantengan sus patrones de estilo de vida normales (es decir,
dieta y actividad física) y no se someterán a ninguna otra intervención.
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Experimental: Dos Sesiones/Semana
Los participantes completarán 6 semanas de entrenamiento de ejercicios de agarre manual isométrico supervisado con una frecuencia de dos sesiones por semana.
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Los participantes asignados a los grupos de ejercicio completarán 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de agarre manual isométrico (IHGT) utilizando un dinamómetro de mano electrónico (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) durante 2 o 4 sesiones por semana.
Cada sesión de ejercicio constará de 4 contracciones isométricas de 2 minutos al 30% de MVC con períodos de descanso de 1 minuto entre contracciones.
La primera pelea se realizará en el brazo dominante y luego el brazo se alternará para cada pelea posterior de dos minutos.
Se indicará a los participantes que intenten mantener la tensión de contracción lo más cerca posible de la tensión establecida del 30% de MVC utilizando retroalimentación visual de la pantalla electrónica del dinamómetro.
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Experimental: Cuatro Sesiones/Semana
Los participantes completarán 6 semanas de entrenamiento de ejercicios de agarre manual isométrico supervisado con una frecuencia de cuatro sesiones por semana.
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Los participantes asignados a los grupos de ejercicio completarán 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de agarre manual isométrico (IHGT) utilizando un dinamómetro de mano electrónico (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) durante 2 o 4 sesiones por semana.
Cada sesión de ejercicio constará de 4 contracciones isométricas de 2 minutos al 30% de MVC con períodos de descanso de 1 minuto entre contracciones.
La primera pelea se realizará en el brazo dominante y luego el brazo se alternará para cada pelea posterior de dos minutos.
Se indicará a los participantes que intenten mantener la tensión de contracción lo más cerca posible de la tensión establecida del 30% de MVC utilizando retroalimentación visual de la pantalla electrónica del dinamómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En el consultorio se midió la presión arterial sistólica, diastólica y media en posición supina y sentada.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión arterial sistólica, diastólica y media medida en decúbito supino y sentado en el consultorio se medirá al inicio del estudio y 3 días después de la sesión final de ejercicio.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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En el consultorio se midieron la presión arterial sistólica central, diastólica y media.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión arterial media, sistólica y diastólica central medida en el consultorio se medirá al inicio del estudio y 3 días después de la sesión final de ejercicio.
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6 semanas
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Presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria media de 24 h
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se medirán la presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria media de 24 h al inicio del estudio y 3 días después de la sesión de ejercicio final.
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6 semanas
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Presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se medirán la presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria diurna al inicio del estudio y luego 3 días después de la sesión de ejercicio final.
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6 semanas
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Presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria durante el sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria durante el sueño se medirá al inicio del estudio y luego 3 días después de la última sesión de ejercicio.
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6 semanas
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Velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La velocidad de la onda del pulso carótido-femoral se medirá al inicio del estudio y luego 3 días después de la sesión final de ejercicio.
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6 semanas
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Valencia afectiva (escala de sentimiento)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La valencia afectiva se medirá a intervalos regulares durante las sesiones de ejercicios de agarre manual isométrico.
Las calificaciones se recopilarán durante la primera sesión y luego durante la sesión final de cada semana de entrenamiento.
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6 semanas
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Calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las calificaciones de esfuerzo percibido se medirán a intervalos regulares durante las sesiones de ejercicios de agarre manual isométrico.
Las calificaciones se recopilarán durante la primera sesión y luego durante la sesión final de cada semana de entrenamiento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RM_30_06_22b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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