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Frecuencia del entrenamiento de agarre manual isométrico y presión arterial en personas con hipertensión

1 de julio de 2026 actualizado por: Swansea University

El efecto dosis-respuesta de la frecuencia del entrenamiento de agarre manual isométrico sobre la presión arterial y la salud vascular en personas con hipertensión: un ensayo controlado aleatorio

La hipertensión es la causa más importante de enfermedades cardiovasculares (ECV), accidentes cerebrovasculares y muerte prematura (OMS, 2021). La Organización Mundial de la Salud estima que en 2021 1.400 millones de personas en todo el mundo tendrán presión arterial alta, y solo el 14% de las personas controlarán activamente estos niveles elevados. Se requieren estrategias de estilo de vida simples y efectivas para ayudar a las personas a mejorar su presión arterial y/o atenuar los aumentos de la presión arterial con el envejecimiento. La actividad física es una estrategia posible: en investigaciones anteriores, se ha demostrado que varios tipos diferentes de actividad física tienen efectos beneficiosos sobre la presión arterial (Blackwell et al., 2017). Sin embargo, muchas personas no cumplen con los niveles de actividad física recomendados actualmente (150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana), debido a una combinación del compromiso de tiempo requerido, la falta de motivación y los niveles asociados de esfuerzo, esfuerzo y malestar físico (Korkiakangas et al 2009). Por lo tanto, es necesario identificar intervenciones de ejercicio alternativas que superen estas barreras pero que sigan siendo eficaces para mejorar la presión arterial (Herrod, Lund y Phillips, 2021, Toohey et al, 2018).

Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios isométricos de agarre manual (IET, por sus siglas en inglés) de baja intensidad produce grandes disminuciones en la presión arterial en reposo en grupos de edad más jóvenes y mayores, tanto en hombres como en mujeres, y en individuos con presión arterial basal normal y elevada (Badrov et al. al, 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). En esta investigación, la IET ha implicado casi universalmente la realización de IET 4 x 2 al 30 % de la contracción voluntaria máxima, 3 veces por semana, durante una intervención de 4 a 8 semanas (Millar et al, 2014). Hay muy pocos estudios que hayan investigado el efecto de cambiar diferentes parámetros del protocolo sobre los cambios en la presión arterial y la salud vascular, y se desconoce la dosis mínima efectiva de IET. Definir la dosis mínima efectiva de diferentes tipos de ejercicio puede ayudar a superar barreras clave para el ejercicio al reducir el compromiso de tiempo requerido, reducir el esfuerzo/esfuerzo percibido y promover respuestas afectivas más positivas. Un parámetro modificable importante es la frecuencia del entrenamiento y se desconoce si reducir la frecuencia del IET reducirá la eficacia para mejorar la presión arterial.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si reducir la frecuencia del entrenamiento de agarre manual isométrico de cuatro veces por semana a dos veces por semana afectará las mejoras en la presión arterial en reposo y la salud vascular en personas con hipertensión. Un objetivo secundario es investigar las respuestas afectivas y perceptivas agudas a las sesiones de IET y el efecto del entrenamiento sobre estas respuestas afectivas/perceptivas agudas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Wales
      • Swansea, Wales, Reino Unido, SA18EN
        • Reclutamiento
        • Swansea University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 18 y 65 años.
  • Puntuación baja o moderada en el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ).
  • Diagnóstico previo de presión arterial alta y/o presión arterial sistólica en reposo ≥130 pero <180 mmHg (autoinformada y confirmada durante la selección/evaluación inicial).
  • Actualmente no toma medicamentos antihipertensivos o los toma sin cambios de tratamiento en los últimos 4 meses antes de la inscripción.
  • Patrones estables de dieta y actividad física (incluidos suplementos dietéticos) durante los últimos 4 meses

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >65 años
  • Presión arterial en reposo ≥180/110 mmHg o frecuencia cardíaca en reposo >100 lpm durante la evaluación inicial
  • Enfermedad cardiovascular manifiesta que incluye enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica, enfermedad vascular periférica o retinopatía avanzada (fondo hipertónico grados III-IV) según un cuestionario de antecedentes médicos de autoinforme.
  • Diabetes tipo 1
  • Antecedentes de otras enfermedades crónicas, incluidas enfermedades malignas, afecciones neurológicas (p. ej. esclerosis múltiple) o afecciones respiratorias (p. ej. EPOC).
  • Contraindicaciones para el ejercicio basadas en las respuestas al cuestionario de preparación para la actividad física.
  • Limitaciones físicas que impiden el ejercicio de agarre manual (p. ej. artritis u otro trastorno musculoesquelético)
  • Puntuación "alta" en el cuestionario internacional de actividad física
  • Tomar más de 2 fármacos antihipertensivos o cambio de estrategia de tratamiento en los 4 meses anteriores.
  • Actualmente tomando medicación con nitrato (como se receta comúnmente para la angina) o en terapia de reemplazo hormonal.
  • Cambio significativo autoinformado en los patrones de estilo de vida en los 4 meses anteriores (p. ej. actualmente en una dieta planificada para bajar de peso).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control sin intervención
Se pedirá a los participantes que mantengan sus patrones de estilo de vida normales (es decir, dieta y actividad física) y no se someterán a ninguna otra intervención.
Experimental: Dos Sesiones/Semana
Los participantes completarán 6 semanas de entrenamiento de ejercicios de agarre manual isométrico supervisado con una frecuencia de dos sesiones por semana.
Los participantes asignados a los grupos de ejercicio completarán 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de agarre manual isométrico (IHGT) utilizando un dinamómetro de mano electrónico (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) durante 2 o 4 sesiones por semana. Cada sesión de ejercicio constará de 4 contracciones isométricas de 2 minutos al 30% de MVC con períodos de descanso de 1 minuto entre contracciones. La primera pelea se realizará en el brazo dominante y luego el brazo se alternará para cada pelea posterior de dos minutos. Se indicará a los participantes que intenten mantener la tensión de contracción lo más cerca posible de la tensión establecida del 30% de MVC utilizando retroalimentación visual de la pantalla electrónica del dinamómetro.
Experimental: Cuatro Sesiones/Semana
Los participantes completarán 6 semanas de entrenamiento de ejercicios de agarre manual isométrico supervisado con una frecuencia de cuatro sesiones por semana.
Los participantes asignados a los grupos de ejercicio completarán 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de agarre manual isométrico (IHGT) utilizando un dinamómetro de mano electrónico (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) durante 2 o 4 sesiones por semana. Cada sesión de ejercicio constará de 4 contracciones isométricas de 2 minutos al 30% de MVC con períodos de descanso de 1 minuto entre contracciones. La primera pelea se realizará en el brazo dominante y luego el brazo se alternará para cada pelea posterior de dos minutos. Se indicará a los participantes que intenten mantener la tensión de contracción lo más cerca posible de la tensión establecida del 30% de MVC utilizando retroalimentación visual de la pantalla electrónica del dinamómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En el consultorio se midió la presión arterial sistólica, diastólica y media en posición supina y sentada.
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión arterial sistólica, diastólica y media medida en decúbito supino y sentado en el consultorio se medirá al inicio del estudio y 3 días después de la sesión final de ejercicio.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En el consultorio se midieron la presión arterial sistólica central, diastólica y media.
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión arterial media, sistólica y diastólica central medida en el consultorio se medirá al inicio del estudio y 3 días después de la sesión final de ejercicio.
6 semanas
Presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria media de 24 h
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se medirán la presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria media de 24 h al inicio del estudio y 3 días después de la sesión de ejercicio final.
6 semanas
Presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria diurna
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se medirán la presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria diurna al inicio del estudio y luego 3 días después de la sesión de ejercicio final.
6 semanas
Presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria durante el sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión arterial sistólica, diastólica y media ambulatoria durante el sueño se medirá al inicio del estudio y luego 3 días después de la última sesión de ejercicio.
6 semanas
Velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral
Periodo de tiempo: 6 semanas
La velocidad de la onda del pulso carótido-femoral se medirá al inicio del estudio y luego 3 días después de la sesión final de ejercicio.
6 semanas
Valencia afectiva (escala de sentimiento)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La valencia afectiva se medirá a intervalos regulares durante las sesiones de ejercicios de agarre manual isométrico. Las calificaciones se recopilarán durante la primera sesión y luego durante la sesión final de cada semana de entrenamiento.
6 semanas
Calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las calificaciones de esfuerzo percibido se medirán a intervalos regulares durante las sesiones de ejercicios de agarre manual isométrico. Las calificaciones se recopilarán durante la primera sesión y luego durante la sesión final de cada semana de entrenamiento.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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