- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335433
Częstotliwość treningu izometrycznego uścisku dłoni i ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem
Wpływ częstotliwości treningu izometrycznego na ciśnienie krwi i zdrowie naczyń u osób z nadciśnieniem tętniczym na dawkę: randomizowane badanie kontrolowane
Nadciśnienie tętnicze jest najczęstszą przyczyną chorób układu krążenia (CVD), udaru mózgu i przedwczesnej śmierci (WHO, 2021). Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że w 2021 r. 1,4 miliarda osób na całym świecie ma wysokie ciśnienie krwi, a tylko 14% osób aktywnie radzi sobie z tym podwyższonym poziomem. Aby pomóc ludziom poprawić ciśnienie krwi i/lub złagodzić jego wzrost wraz z wiekiem, potrzebne są proste i skuteczne strategie dotyczące stylu życia. Aktywność fizyczna jest jedną z możliwych strategii: w poprzednich badaniach wykazano, że kilka różnych rodzajów aktywności fizycznej ma korzystny wpływ na ciśnienie krwi (Blackwell i in., 2017). Jednakże wiele osób nie przestrzega obecnie zalecanych poziomów aktywności fizycznej (150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo) ze względu na połączenie wymaganego zaangażowania czasu, braku motywacji i związanego z tym poziomu wysiłku, wysiłku i dyskomfort fizyczny (Korkiakangas i in. 2009). Dlatego istnieje potrzeba zidentyfikowania alternatywnych ćwiczeń fizycznych, które pokonają te bariery, ale nadal skutecznie poprawią ciśnienie krwi (Herrod, Lund i Phillips, 2021, Toohey i in., 2018).
Wykazano, że trening izometryczny uścisku dłoni o niskiej intensywności (IET) skutkuje dużym spadkiem spoczynkowego ciśnienia krwi w młodszych i starszych grupach wiekowych, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, oraz u osób z prawidłowym, jak i podwyższonym wyjściowym ciśnieniem krwi (Badrov i in. in., 2013; Bentley i in., 2018; Millar i in., 2014). W tym badaniu IET niemal powszechnie polegało na wykonywaniu 4 x 2 przytrzymań IET przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu, 3 razy w tygodniu, w ciągu 4–8 tygodni interwencji (Millar i in., 2014). Istnieje bardzo niewiele badań oceniających wpływ zmiany różnych parametrów protokołu na zmiany ciśnienia krwi i stanu naczyń, a minimalna skuteczna dawka IET jest nieznana. Określenie minimalnej skutecznej dawki różnych rodzajów ćwiczeń może pomóc w pokonaniu kluczowych barier w ćwiczeniach poprzez zmniejszenie wymaganego zaangażowania czasowego, zmniejszenie postrzeganego wysiłku/wysiłku i promowanie bardziej pozytywnych reakcji afektywnych. Jednym z ważnych parametrów, które można modyfikować, jest częstotliwość treningów i nie wiadomo, czy zmniejszenie częstotliwości IET zmniejszy skuteczność poprawy ciśnienia krwi.
Dlatego też głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zmniejszenie częstotliwości izometrycznego treningu chwytu ręki z czterech razy w tygodniu do dwóch razy w tygodniu wpłynie na poprawę spoczynkowego ciśnienia krwi i zdrowia naczyń u osób z nadciśnieniem. Drugorzędnym celem jest zbadanie ostrych reakcji afektywnych i percepcyjnych na sesje IET oraz wpływu treningu na te ostre reakcje afektywne/percepcyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Metcalfe, PhD
- Numer telefonu: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA18EN
- Rekrutacyjny
- Swansea University
-
Kontakt:
- Richard Metcalfe, PhD
- Numer telefonu: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Wynik niski lub umiarkowany w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ).
- Wcześniejsze rozpoznanie wysokiego ciśnienia krwi i/lub spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi ≥130, ale <180 mmHg (zgłoszone samodzielnie i potwierdzone podczas badań przesiewowych/oceny wyjściowej).
- Obecnie nie przyjmuję leków przeciwnadciśnieniowych lub przyjmuję leki przeciwnadciśnieniowe bez zmiany leczenia w ciągu ostatnich 4 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Stabilne wzorce żywienia i aktywności fizycznej (w tym suplementacja diety) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lub >65 lat
- Spoczynkowe ciśnienie krwi ≥180/110 mmHg lub tętno spoczynkowe >100 uderzeń na minutę podczas oceny wyjściowej
- Oczywista choroba sercowo-naczyniowa, w tym choroba naczyń mózgowych, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, choroba naczyń obwodowych lub zaawansowana retinopatia (dno hipertoniczne stopnia III-IV) na podstawie kwestionariusza wywiadu osobistego.
- Cukrzyca typu 1
- Historia innych chorób przewlekłych, w tym nowotworów złośliwych, schorzeń neurologicznych (np. stwardnienie rozsiane) lub schorzenia układu oddechowego (np. POChP).
- Przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie odpowiedzi w ankiecie gotowości do aktywności fizycznej.
- Ograniczenia fizyczne uniemożliwiające ćwiczenia chwytu dłoni (np. zapalenie stawów lub inna choroba układu mięśniowo-szkieletowego)
- „Wysoki” wynik w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej
- Przyjmowanie więcej niż 2 leków przeciwnadciśnieniowych lub zmiana strategii leczenia w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
- Obecnie zażywam leki zawierające azotany (powszechnie przepisywane na dławicę piersiową) lub hormonalną terapię zastępczą
- Znacząca, zgłaszana przez siebie zmiana stylu życia w ciągu ostatnich 4 miesięcy (np. aktualnie na zaplanowanej diecie odchudzającej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak kontroli interwencyjnej
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swoich normalnych wzorców stylu życia (tj.
dieta i aktywność fizyczna) i nie będą poddawane żadnej innej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Dwie sesje/tydzień
Uczestnicy ukończą 6-tygodniowy nadzorowany trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni z częstotliwością dwóch sesji/tydzień
|
Uczestnicy przydzieleni do grup ćwiczących ukończą 6-tygodniowy trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni (IHGT) przy użyciu elektronicznego dynamometru ręcznego (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) w ramach 2 lub 4 sesji tygodniowo.
Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 4 x 2-minutowych skurczów izometrycznych przy 30% MVC z 1 minutowymi przerwami pomiędzy skurczami.
Pierwsza walka zostanie przeprowadzona na rękę dominującą, a następnie ramię będzie zmieniane podczas każdej kolejnej dwuminutowej walki.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby starali się utrzymać napięcie skurczu jak najbliżej ustawionego napięcia 30% MVC, korzystając z wizualnej informacji zwrotnej z elektronicznego wyświetlacza dynamometru.
|
|
Eksperymentalny: Cztery sesje/tydzień
Uczestnicy ukończą 6-tygodniowy nadzorowany trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni z częstotliwością czterech sesji/tydzień
|
Uczestnicy przydzieleni do grup ćwiczących ukończą 6-tygodniowy trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni (IHGT) przy użyciu elektronicznego dynamometru ręcznego (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) w ramach 2 lub 4 sesji tygodniowo.
Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 4 x 2-minutowych skurczów izometrycznych przy 30% MVC z 1 minutowymi przerwami pomiędzy skurczami.
Pierwsza walka zostanie przeprowadzona na rękę dominującą, a następnie ramię będzie zmieniane podczas każdej kolejnej dwuminutowej walki.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby starali się utrzymać napięcie skurczu jak najbliżej ustawionego napięcia 30% MVC, korzystając z wizualnej informacji zwrotnej z elektronicznego wyświetlacza dynamometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W gabinecie zmierzono ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze w pozycji leżącej i siedzącej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzone w biurze ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze w pozycji leżącej i siedzącej zostanie zmierzone na początku sesji oraz 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W gabinecie zmierzono centralne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzone w biurze centralne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze zostaną zmierzone na początku sesji oraz 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń
|
6 tygodni
|
|
24-godzinne średnie ambulatoryjne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
24-godzinne średnie ambulatoryjne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze będą mierzone na początku sesji i 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń
|
6 tygodni
|
|
Ambulatoryjne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze w ciągu dnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W ciągu dnia ambulatoryjne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze będzie mierzone na początku badania, a następnie 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń
|
6 tygodni
|
|
Spanie ambulatoryjne skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Podczas snu mierzone będzie ambulatoryjne skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze na początku badania, a następnie 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń
|
6 tygodni
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej będzie mierzona na początku sesji, a następnie 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń
|
6 tygodni
|
|
Wartościowość afektywna (skala uczuć)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wartościowość afektywna będzie mierzona w regularnych odstępach czasu podczas sesji ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni.
Oceny będą zbierane podczas pierwszej sesji, a następnie podczas ostatniej sesji każdego tygodnia szkoleniowego.
|
6 tygodni
|
|
Oceny odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceny odczuwanego wysiłku będą mierzone w regularnych odstępach czasu podczas sesji ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni.
Oceny będą zbierane podczas pierwszej sesji, a następnie podczas ostatniej sesji każdego tygodnia szkoleniowego.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM_30_06_22b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening fizyczny (ćwiczenie izometrycznego uścisku dłoni)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)