Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk håndgrebstræningsfrekvens og blodtryk hos mennesker med hypertension

21. marts 2024 opdateret af: Swansea University

Dosisresponseffekten af ​​isometrisk håndgrebstræningsfrekvens på blodtryk og vaskulær sundhed hos mennesker med hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hypertension er den vigtigste årsag til kardiovaskulær sygdom (CVD), slagtilfælde og for tidlig død (WHO, 2021). Det anslås af Verdenssundhedsorganisationen i 2021, at 1,4 milliarder mennesker over hele kloden har forhøjet blodtryk, hvor kun 14% af mennesker aktivt håndterer disse forhøjede niveauer. Der kræves enkle og effektive livsstilsstrategier for at hjælpe folk med at forbedre deres blodtryk og/eller dæmpe stigninger i blodtrykket med alderen. Fysisk aktivitet er en mulig strategi: I tidligere forskning har flere forskellige former for fysisk aktivitet vist sig at have gavnlige effekter på blodtrykket (Blackwell et al., 2017). Mange individer overholder dog ikke de aktuelt anbefalede fysiske aktivitetsniveauer (150 min. fysisk aktivitet med moderat intensitet om ugen) på grund af en kombination af det nødvendige tidsforpligtelse, manglende motivation og de tilhørende niveauer af indsats, anstrengelse og fysisk ubehag (Korkiakangas et al 2009). Der er således behov for at identificere alternative træningsinterventioner, som vil overvinde disse barrierer, men som forbliver effektive til at forbedre blodtrykket (Herrod, Lund, & Phillips, 2021, Toohey et al, 2018).

Lavintensitets isometrisk håndgrebstræning (IET) har vist sig at resultere i store fald i hvileblodtryk i yngre og ældre aldersgrupper, hos både mænd og kvinder og hos personer med normalt såvel som forhøjet baseline-blodtryk (Badrov et al. al, 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). I denne forskning har IET næsten universelt involveret at udføre 4 x 2 IET-hold ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion, 3 gange om ugen, over en 4-8 ugers intervention (Millar et al, 2014). Der er meget få undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​at ændre forskellige protokolparametre på ændringer i blodtryk og vaskulær sundhed, og den minimale effektive dosis af IET er ukendt. At definere den minimale effektive dosis af forskellige træningstyper kan hjælpe med at overvinde vigtige barrierer for træning ved at sænke det nødvendige tidsforbrug, reducere den oplevede indsats/anstrengelse og fremme mere positive affektive reaktioner. En vigtig parameter, der kan ændres, er træningsfrekvens, og det er ukendt, om reduktion af hyppigheden af ​​IET vil reducere effektiviteten til at forbedre blodtrykket.

Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at afgøre, om en reduktion af hyppigheden af ​​isometrisk håndgrebstræning fra fire gange om ugen til to gange om ugen vil påvirke forbedringerne i hvileblodtryk og vaskulær sundhed hos personer med hypertension. Et sekundært mål er at undersøge de akutte affektive og perceptuelle responser på IET-sessioner og effekten af ​​træning på disse akutte affektive/perceptuelle responser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 65 år.
  • Score lav eller moderat på det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ).
  • Tidligere diagnose af forhøjet blodtryk og/eller et systolisk blodtryk i hvile ≥130 men <180 mmHg (selvrapporteret og bekræftet under screening/baselinevurdering).
  • Tager i øjeblikket ingen antihypertensiv medicin eller tager antihypertensiv medicin uden behandlingsændring inden for de sidste 4 måneder før indskrivning.
  • Stabile kost- og fysiske aktivitetsmønstre (inklusive kosttilskud) over de sidste 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Hvileblodtryk ≥180/110 mmHg eller hvilepuls >100 slag/min under baseline-vurdering
  • Manifest kardiovaskulær sygdom, herunder cerebrovaskulær sygdom, hjertesvigt, kronisk nyresygdom, perifer vaskulær sygdom eller fremskreden retinopati (fundus hypertonicus grad III-IV) baseret på et selvrapporteret sundhedshistorie spørgeskema.
  • Type 1 diabetes
  • Anamnese med anden kronisk sygdom, herunder malignitet, neurologiske tilstande (f. multipel sklerose) eller luftvejslidelser (f.eks. KOL).
  • Kontraindikationer til træning baseret på svar på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed.
  • Fysiske begrænsninger, der forhindrer håndgrebsøvelser (f.eks. gigt eller anden muskel- og skeletlidelse)
  • Scorer "højt" på det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
  • Indtagelse af mere end 2 antihypertensiva eller ændring i behandlingsstrategi inden for de foregående 4 måneder.
  • Tager i øjeblikket nitratmedicin (som det almindeligvis ordineres mod angina) eller er på hormonbehandling
  • Betydelige selvrapporterede ændringer i livsstilsmønstre i de foregående 4 måneder (f.eks. i øjeblikket på en planlagt diæt til vægttab).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres normale livsstilsmønstre (dvs. kost og fysisk aktivitet) og vil ikke undergå anden intervention.
Eksperimentel: To sessioner/uge
Deltagerne vil gennemføre 6 ugers overvåget isometrisk håndgrebstræning med en frekvens på to sessioner/uge
Deltagere, der er tildelt træningsgrupperne, vil gennemføre 6 ugers træning med isometrisk håndgreb (IHGT) ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) i enten 2 eller 4 sessioner om ugen. Hver træningssession vil bestå af 4 x 2-minutters isometriske sammentrækninger ved 30 % MVC med 1 minuts hvileperioder mellem veerne. Den første kamp vil blive udført på den dominerende arm, og derefter vil armen blive vekslet for hver efterfølgende to-minutters kamp. Deltagerne vil blive instrueret i at prøve at holde kontraktionsspændingen så tæt som muligt på den indstillede spænding på 30 % MVC ved hjælp af visuel feedback fra dynamometerets elektroniske display.
Eksperimentel: Fire sessioner/uge
Deltagerne vil gennemføre 6 ugers overvåget isometrisk håndgrebstræning med en frekvens på fire sessioner/uge
Deltagere, der er tildelt træningsgrupperne, vil gennemføre 6 ugers træning med isometrisk håndgreb (IHGT) ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) i enten 2 eller 4 sessioner om ugen. Hver træningssession vil bestå af 4 x 2-minutters isometriske sammentrækninger ved 30 % MVC med 1 minuts hvileperioder mellem veerne. Den første kamp vil blive udført på den dominerende arm, og derefter vil armen blive vekslet for hver efterfølgende to-minutters kamp. Deltagerne vil blive instrueret i at prøve at holde kontraktionsspændingen så tæt som muligt på den indstillede spænding på 30 % MVC ved hjælp af visuel feedback fra dynamometerets elektroniske display.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontor målt liggende og siddende systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk
Tidsramme: 6 uger
Kontormålt liggende og siddende systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk vil blive målt ved baseline og 3 dage efter den sidste træningssession
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontoret målte centralt systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk
Tidsramme: 6 uger
Kontormålt centralt systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk vil blive målt ved baseline og 3 dage efter den sidste træningssession
6 uger
24-timers gennemsnitligt ambulatorisk systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk
Tidsramme: 6 uger
24-timers gennemsnitlige ambulatoriske systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk vil blive målt ved baseline og 3 dage efter den sidste træningssession
6 uger
Ambulatorisk systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk i dagtimerne
Tidsramme: 6 uger
Ambulatorisk systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk i dagtimerne vil blive målt ved baseline og derefter 3 dage efter den sidste træningssession
6 uger
Sovende ambulatorisk systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk
Tidsramme: 6 uger
Sovende ambulatorisk systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk vil blive målt ved baseline og derefter 3 dage efter den sidste træningssession
6 uger
Carotis-lårbenspulsbølgehastighed
Tidsramme: 6 uger
Carotis-femoral pulsbølgehastighed vil blive målt ved baseline og derefter 3 dage efter den sidste træningssession
6 uger
Affektiv valens (følelsesskala)
Tidsramme: 6 uger
Affektiv valens vil blive målt med regelmæssige intervaller under de isometriske håndgrebsøvelser. Bedømmelser vil blive indsamlet under den første session og derefter under den sidste session af hver træningsuge.
6 uger
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 6 uger
Bedømmelser af opfattet anstrengelse vil blive målt med regelmæssige intervaller under de isometriske håndgrebsøvelser. Bedømmelser vil blive indsamlet under den første session og derefter under den sidste session af hver træningsuge.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner