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持続性心房細動におけるドライバー領域の特定、電気機械的特性評価、およびアブレーション

2024年3月21日 更新者:Barts & The London NHS Trust

持続性心房細動におけるドライバー領域の特定、電気機械的特性評価、およびアブレーション (STAR マッピング)

心房細動 (AF) は、最も一般的な持続性心拍リズム異常です。 高齢化の一因もあり、その発生率は増加しており、蔓延していると言われています。 AF は心臓の不規則な収縮を引き起こし、動悸という不快な症状を引き起こし、脳卒中、心不全、死亡のリスクを高めます。 経皮カテーテルアブレーションは、症状のあるAF患者にとって安全な治療選択肢です。 これらの手術の成功率は、AF に対する理解の深まり、新しい技術や技術の開発、医師の経験の増加により、時間の経過とともに向上してきました。 しかし、これらの手術の成功率はまだ70%程度にとどまっています。 これは、AF を駆動する領域を見つける能力が限られていることに起因します。

STAR マッピングは、これまで実証してきた AF のメカニズムを考慮して、AF を駆動する部位をより適切に特定することを目的として開発された新しいマッピング システムです。 このマッピング システムを検証するために、心房頻脈 (AT) の患者に使用することを目指しています。AT は心拍リズムの異常であり、そのメカニズムは臨床現場で使用されている既存のマッピング システムで容易に特定できます。 STAR マッピング アルゴリズムが AT を効果的にマッピングできることを実証します。

調査の概要

詳細な説明

AT は、現在、既存のマッピング システムを使用して効果的にマッピングおよびアブレーションできる心拍リズムです。 この心拍リズムのメカニズムはよく理解されています。

電気生理学者によって AT に対するカテーテルアブレーションが予定されている患者が研究に登録されます。 患者は、臨床上の必要性に応じて、局所麻酔/鎮静または全身麻酔下で処置を受けます。

処置中、チューブは鼠径部を通って心臓の左上腔に挿入されます。 これらのチューブを通してカテーテルを使用して心腔の形状を作成します。 これに続いて、患者の半数には64個の電極を備えたバスケットカテーテルが上部チャンバーに配置され、残りの半数の患者には従来のカテーテルが使用されます。 この目的は、STAR マッピングが複数のマッピング カテーテルで使用できることを実証することです。 その後、信号、つまり心電図が収集され、STAR マッピング アルゴリズムで使用されます。 その後、AT は従来のマッピング システムを使用して効果的にマッピングされ、アブレーションされます。 STAR マッピングは、AT をマッピングする場合の後処理に使用され、従来のシステムによって生成されたマップと比較されます。 これにより、STAR マッピング システムの検証が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • Barts Heart Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カテーテルアブレーションを受けているAT(新規またはAFアブレーション後に発生したものであるかどうか)を患っている患者。

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できる患者
  2. AT患者(新規かAFアブレーション後の発生かを問わず)

除外基準:

  1. 同意書に署名したくない
  2. 年齢 <18 歳
  3. カテーテルアブレーション処置の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房頻脈 - 検証段階
このグループは、カテーテル アブレーションを受けている AT (新規または AF アブレーション後に発生したもの) の患者で構成されます。
カテーテルアブレーション中に信号が収集されます。 これらの信号 STAR マップは処置後に作成され、心房頻脈アブレーション中に使用される従来のマップと比較されます。 これは、作成された STAR マップを検証するために使用されます。
他の名前:
  • スターマッピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STARマップと従来マップの比較
時間枠:手続き時
AT のソースを示す STAR マップは、従来のマッピング システムによって作成されたマップと相関します。
手続き時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (その他の助成金/資金番号:British Heart Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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