Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering, elektromekanisk karakterisering och ablation av förarregioner vid ihållande förmaksflimmer

21 mars 2024 uppdaterad av: Barts & The London NHS Trust

Identifiering, elektromekanisk karakterisering och ablation av förarregioner vid ihållande förmaksflimmer (STAR ​​Mapping)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste ihållande avvikelsen i hjärtrytmen. Dess förekomst ökar delvis på grund av den åldrande befolkningen och den har kallats en växande epidemi. AF resulterar i oregelbundna sammandragningar av hjärtat som orsakar obehagliga symtom på hjärtklappning och ökar risken för stroke, hjärtsvikt och dödsfall. Perkutan kateterablation är ett säkert behandlingsalternativ hos symtomatiska patienter med AF. Framgångsfrekvensen för dessa procedurer har förbättrats med tiden på grund av vår bättre förståelse för AF, utveckling av nya tekniker och teknologier och större läkarerfarenhet. Men framgångsgraden för dessa procedurer är fortfarande bara cirka 70 %. Detta är sekundärt till vår begränsade förmåga att hitta de områden som driver AF.

STAR mapping är ett nytt kartsystem som har utvecklats i syfte att bättre identifiera de platser som driver AF genom att ta hänsyn till AF-mekanismerna som vi hittills har visat. För att validera detta kartläggningssystem strävar vi efter att använda det hos patienter med atriell takykardi (AT), vilket är en hjärtrytmavvikelse vars mekanism lätt kan identifieras med de befintliga kartläggningssystem som används i klinisk praxis. Vi kommer att visa att STAR-mappningsalgoritmen effektivt kan kartlägga AT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AT är en hjärtrytm som för närvarande effektivt kan kartläggas och ableras med hjälp av befintliga kartläggningssystem. Mekanismen för denna hjärtrytm är väl förstått.

Patienter som är schemalagda för en kateterablation för AT av sin elektrofysiolog kommer att registreras i studien. Patienten kommer att genomgå ingreppet under lokalbedövning/sedation eller generell anestesi beroende på deras kliniska behov.

Under proceduren kommer rör att föras in i hjärtats vänstra övre kammare genom ljumsken. Genom dessa rör kommer katetrar att användas för att skapa en geometri av hjärtkammaren. Efter detta kommer i hälften av patienterna en korgkateter med 64 elektroder att placeras i den övre kammaren, medan konventionella katetrar kommer att användas i den andra hälften av patienterna. Syftet med detta är att visa att STAR-kartläggningen kan användas med flera kartläggningskatetrar. Signaler, dvs elektrogram, kommer sedan att samlas in och användas med STAR-mappningsalgoritmen. AT kommer sedan att effektivt kartläggas och ableras med ett konventionellt kartläggningssystem. STAR-mappningen kommer sedan att användas för efterbehandling efter ärendet för att kartlägga AT och kommer att jämföras med kartorna som genereras av det konventionella systemet. Detta kommer att möjliggöra validering av STAR-mappningssystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med AT (oavsett om de novo eller förekommer efter AF-ablation) som genomgår kateterablation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som kan ge informerat samtycke
  2. Patienter med AT (oavsett om de novo eller förekommer efter AF-ablation)

Exklusions kriterier:

  1. Ovilja att underteckna samtycke
  2. Ålder <18 år
  3. Kontraindikationer för kateterablationsprocedur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förmakstakykardi- valideringsfas
Gruppen kommer att bestå av patienter med AT (oavsett om de novo eller förekommer efter AF-ablation) som genomgår kateterablation.
Signaler kommer att samlas in under kateterablationen. Dessa signaler STAR-kartor kommer att skapas efter proceduren och dessa kommer att jämföras med de konventionella kartorna som används under förmakstakykardiablationen. Detta kommer att användas för att validera de skapade STAR-kartorna.
Andra namn:
  • STJÄRNKARTERING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STAR-kartor jämfört med konventionella kartor
Tidsram: Vid proceduren
STAR-kartorna som visar källan till AT korrelerar med kartorna skapade av det konventionella kartläggningssystemet.
Vid proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmakstakykardi

Kliniska prövningar på Ny kartläggningsalgoritm

3
Prenumerera