Perzisztens pitvarfibrilláció esetén a vezető régiók azonosítása, elektromechanikai jellemzése és ablációja
Perzisztens pitvarfibrilláció esetén a vezető régiók azonosítása, elektromechanikus jellemzése és ablációja (STAR Mapping)
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb tartós szívritmus-rendellenesség. Előfordulása részben a népesség elöregedése miatt növekszik, és egyre növekvő járványként emlegetik. Az AF a szív szabálytalan összehúzódásait eredményezi, ami a szívdobogás kellemetlen tüneteit okozza, és növeli a stroke, a szívelégtelenség és a halál kockázatát. A perkután katéteres abláció biztonságos kezelési lehetőség AF-ben szenvedő, tüneti betegeknél. Ezeknek az eljárásoknak a sikeraránya idővel javult az AF jobb megértésének, az új technikák és technológiák fejlesztésének, valamint a nagyobb orvosi tapasztalatnak köszönhetően. Ezeknek az eljárásoknak a sikeressége azonban továbbra is csak 70% körül van. Ez másodlagos azon korlátozott képességünk miatt, hogy megtaláljuk az AF-et befolyásoló területeket.
A STAR térképezés egy új térképészeti rendszer, amelyet azzal a céllal fejlesztettek ki, hogy jobban azonosítsák azokat a helyszíneket, amelyek az AF-et irányítják, figyelembe véve az AF eddig bemutatott mechanizmusait. Ennek a térképezési rendszernek a validálására célunk a pitvari tachycardiában (AT) szenvedő betegek alkalmazása, amely szívritmuszavar, melynek mechanizmusa könnyen azonosítható a klinikai gyakorlatban használt térképészeti rendszerekkel. Bemutatjuk, hogy a STAR leképezési algoritmus hatékonyan képes leképezni az AT-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AT egy olyan szívritmus, amely jelenleg hatékonyan feltérképezhető és megszüntethető a meglévő térképészeti rendszerekkel. Ennek a szívritmusnak a mechanizmusa jól ismert.
Azokat a betegeket, akiknél elektrofiziológusuk AT miatt katéteres ablációt tervez, be fogják vonni a vizsgálatba. A páciens klinikai szükségletétől függően helyi érzéstelenítésben/altatásban vagy általános érzéstelenítésben történik az eljárás.
Az eljárás során a csöveket az ágyékon keresztül a szív bal felső kamrájába vezetik. Ezeken a csöveken keresztül katétereket használnak a szívkamra geometriájának létrehozására. Ezt követően a betegek felénél 64 elektródával ellátott kosárkatétert helyeznek el a felső kamrában, míg a betegek másik felében hagyományos katétereket használnak. Ennek célja annak bemutatása, hogy a STAR leképezés több leképező katéterrel is használható. A jeleket, azaz az elektrogramokat ezután összegyűjtik és a STAR leképezési algoritmussal használják fel. Az AT ezután hatékonyan feltérképezhető és ablációra kerül egy hagyományos leképezési rendszerrel. A STAR leképezést ezután az eset utáni utófeldolgozáshoz használják fel az AT leképezésére, és összehasonlítják a hagyományos rendszer által generált térképekkel. Ez lehetővé teszi a STAR leképezési rendszer érvényesítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják
- AT-ben szenvedő betegek (akár de novo, akár AF utáni abláció)
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- Életkor <18 év
- A katéteres ablációs eljárás ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pitvari tachycardia – validációs fázis
A csoport AT-ben szenvedő betegekből áll (akár de novo, akár AF utáni abláció), akiknél katéteres ablációt végeznek.
|
A jeleket a katéteres abláció során gyűjtik.
Ezeket a jeleket STAR térképek az eljárás után készítik, és összehasonlítják a pitvari tachycardia abláció során használt hagyományos térképekkel.
Ez a létrehozott STAR térképek érvényesítésére szolgál.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAR térképek a hagyományos térképekhez képest
Időkeret: Az eljárásnál
|
Az AT forrását bemutató STAR térképek korrelálnak a hagyományos leképezési rendszer által készített térképekkel.
|
Az eljárásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 011040- AT validation phase
- PG/16/10/32016 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: British Heart Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .