Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvän eteisvärinän kuljettajaalueiden tunnistaminen, sähkömekaaninen karakterisointi ja ablaatio

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

Pysyvän eteisvärinän kuljettajaalueiden tunnistus, sähkömekaaninen karakterisointi ja ablaatio (STAR-kartoitus)

Eteisvärinä (AF) on yleisin jatkuva sydämen rytmihäiriö. Sen ilmaantuvuus lisääntyy osittain väestön ikääntymisen vuoksi ja sitä on kutsuttu kasvavaksi epidemiaksi. AF johtaa epäsäännöllisiin sydämen supistuksiin, jotka aiheuttavat epämiellyttäviä sydämentykytysoireita ja lisäävät aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riskiä. Perkutaaninen katetriablaatio on turvallinen hoitovaihtoehto oireellisille AF-potilaille. Näiden toimenpiteiden onnistumisaste on parantunut ajan myötä paremman AF-ymmärryksemme, uusien tekniikoiden ja teknologian kehittämisen sekä suuremman lääkärikokemuksen ansiosta. Näiden toimenpiteiden onnistumisprosentti on kuitenkin edelleen vain noin 70 %. Tämä on toissijaista rajalliselle kyvyllemme löytää alueita, jotka ohjaavat AF:ää.

STAR-kartoitus on uusi karttajärjestelmä, joka on kehitetty tunnistamaan paremmin paikat, jotka ohjaavat AF:ää, ottaen huomioon tähän mennessä osoittamamme AF-mekanismit. Tämän kartoitusjärjestelmän validoimiseksi pyrimme käyttämään sitä potilailla, joilla on eteinen takykardia (AT), joka on sydämen rytmihäiriö, jonka mekanismi voidaan helposti tunnistaa kliinisessä käytännössä käytössä olevilla kartoitusjärjestelmillä. Osoitamme, että STAR-kartoitusalgoritmi voi kartoittaa tehokkaasti AT:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AT on sydämen rytmi, joka voidaan tällä hetkellä kartoittaa ja poistaa tehokkaasti olemassa olevilla kartoitusjärjestelmillä. Tämän sydämen rytmin mekanismi tunnetaan hyvin.

Potilaat, joille heidän sähköfysiologinsa on määrännyt katetriablaatioon AT:n vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaalle tehdään toimenpide paikallispuudutuksessa/sedaatiossa tai yleisanestesiassa kliinisen tarpeensa mukaan.

Toimenpiteen aikana putket johdetaan sydämen vasempaan yläkammioon nivusen kautta. Näiden putkien kautta katetreilla luodaan sydänkammion geometria. Tämän jälkeen puolella potilaista 64 elektrodilla varustettu korikatetri sijoitetaan yläkammioon, kun taas toisella puolella potilaista käytetään tavanomaisia ​​katetreja. Tämän tarkoituksena on osoittaa, että STAR-kartoitusta voidaan käyttää useiden kartoituskatetrien kanssa. Signaalit eli sähkögrammit kerätään sitten ja niitä käytetään STAR-kartoitusalgoritmin kanssa. AT sitten kartoitetaan tehokkaasti ja poistetaan tavanomaisella kartoitusjärjestelmällä. STAR-kartoitusta käytetään sitten jälkikäsittelyyn tapauksen jälkeen AT:n kartoittamiseksi ja sitä verrataan tavanomaisen järjestelmän luomiin karttoihin. Tämä mahdollistaa STAR-kartoitusjärjestelmän validoinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on AT (joko de novo tai AF:n jälkeinen ablaatio), joille tehdään katetriablaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  2. Potilaat, joilla on AT (jopa de novo tai AF:n jälkeinen ablaatio)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus allekirjoittaa suostumus
  2. Ikä <18 vuotta
  3. Katetriablaatiotoimenpiteen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eteisen takykardia - validointivaihe
Ryhmä koostuu potilaista, joilla on AT (joko de novo tai AF:n jälkeinen ablaatio), joille tehdään katetriablaatio.
Muut: Uusi kartoitusalgoritmi
Signaalit kerätään katetrin ablaation aikana. Nämä signaalit STAR-kartat luodaan toimenpiteen jälkeen ja niitä verrataan tavanomaisiin karttoihin, joita käytetään eteisen takykardiaablaation aikana. Tätä käytetään luotujen STAR-karttojen vahvistamiseen.
Muut nimet:
  • TÄHIEN KARTTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAR-kartat verrattuna perinteisiin karttoihin
Aikaikkuna: Menettelyssä
STAR-kartat, jotka osoittavat AT:n lähteen, korreloivat tavanomaisen kartoitusjärjestelmän luomien karttojen kanssa.
Menettelyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts & The London NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisen takykardia

Kliiniset tutkimukset Uusi kartoitusalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa