Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon, elektromekanisk karakterisering og ablasjon av førerområder ved vedvarende atrieflimmer

21. mars 2024 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Identifikasjon, elektromekanisk karakterisering og ablasjon av driverregioner ved vedvarende atrieflimmer (STAR ​​Mapping)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste vedvarende hjerterytmeabnormiteten. Forekomsten øker delvis på grunn av den aldrende befolkningen, og den har blitt referert til som en økende epidemi. AF resulterer i uregelmessige sammentrekninger av hjertet som forårsaker ubehagelige symptomer på hjertebank og øker risikoen for hjerneslag, hjertesvikt og død. Perkutan kateterablasjon er et trygt behandlingsalternativ hos symptomatiske pasienter med AF. Suksessraten for disse prosedyrene har forbedret seg med tiden på grunn av vår bedre forståelse av AF, utvikling av nye teknikker og teknologi, og større legeerfaring. Imidlertid er suksessraten for disse prosedyrene fortsatt bare rundt 70%. Dette er sekundært til vår begrensede evne til å finne områdene som driver AF.

STAR mapping er et nytt kartleggingssystem som er utviklet med tanke på bedre å identifisere stedene som driver AF gjennom å ta hensyn til mekanismene til AF vi så langt har demonstrert. For å validere dette kartleggingssystemet tar vi sikte på å bruke det hos pasienter med atriell takykardi (AT), som er en hjerterytmeabnormitet som mekanismen lett kan identifiseres av med de eksisterende kartleggingssystemene som brukes i klinisk praksis. Vi vil demonstrere at STAR-kartleggingsalgoritmen effektivt kan kartlegge AT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AT er en hjerterytme som i dag effektivt kan kartlegges og ableres ved hjelp av eksisterende kartleggingssystemer. Mekanismen til denne hjerterytmen er godt forstått.

Pasienter som er planlagt for en kateterablasjon for AT av sin elektrofysiolog vil bli registrert i studien. Pasienten vil ha prosedyren under lokalbedøvelse/sedasjon eller generell anestesi avhengig av deres kliniske behov.

Under prosedyren vil rør føres inn i venstre øvre hjertekammer gjennom lysken. Gjennom disse rørene vil katetre bli brukt til å lage en geometri av hjertekammeret. Etter dette vil halvparten av pasientene ha et kurvkateter med 64 elektroder plassert i det øvre kammeret, mens konvensjonelle katetre vil bli brukt i den andre halvparten av pasientene. Målet med dette er å demonstrere at STAR-kartleggingen kan brukes med flere kartleggingskatetre. Signaler, dvs. elektrogrammer, vil da bli samlet inn og brukt med STAR-kartleggingsalgoritmen. AT vil da bli effektivt kartlagt og ablated med et konvensjonelt kartleggingssystem. STAR-kartleggingen vil deretter bli brukt til etterbehandling etter saken for å kartlegge AT og vil bli sammenlignet med kartene generert av det konvensjonelle systemet. Dette vil muliggjøre validering av STAR-kartleggingssystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Barts Heart Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AT (enten de novo eller forekommende etter AF-ablasjon) som gjennomgår kateterablasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter kan gi informert samtykke
  2. Pasienter med AT (enten de novo eller forekommende etter AF-ablasjon)

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillighet til å signere samtykke
  2. Alder <18 år
  3. Kontraindikasjoner for kateterablasjonsprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Atriell takykardi- valideringsfase
Gruppen vil bestå av pasienter med AT (enten de novo eller forekommende post AF-ablasjon) som gjennomgår kateterablasjon.
Signaler vil bli samlet inn under kateterablasjonen. Disse signal-STAR-kartene vil bli opprettet etter prosedyren og disse vil bli sammenlignet med de konvensjonelle kartene som brukes under atrial takykardi-ablasjon. Dette vil bli brukt til å validere STAR-kartene som er opprettet.
Andre navn:
  • STJERNEKARTLEGGING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAR-kart sammenlignet med konvensjonelle kart
Tidsramme: Ved prosedyre
STAR-kartene som viser kilden til AT korrelerer med kartene laget av det konvensjonelle kartsystemet.
Ved prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atriell takykardi

Kliniske studier på Ny kartleggingsalgoritme

3
Abonnere