Identification, caractérisation électromécanique et ablation des régions conductrices dans la fibrillation auriculaire persistante
Identification, caractérisation électromécanique et ablation des régions conductrices dans la fibrillation auriculaire persistante (cartographie STAR)
La fibrillation auriculaire (FA) est l'anomalie soutenue du rythme cardiaque la plus courante. Son incidence augmente en partie à cause du vieillissement de la population et on parle d’épidémie croissante. La FA entraîne des contractions irrégulières du cœur, provoquant des symptômes désagréables de palpitations et augmentant le risque d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et de décès. L'ablation percutanée par cathéter est une option de traitement sûre chez les patients symptomatiques atteints de FA. Le taux de réussite de ces procédures s'est amélioré avec le temps grâce à notre meilleure compréhension de la FA, au développement de nouvelles techniques et technologies et à une plus grande expérience des médecins. Cependant, le taux de réussite de ces procédures reste encore autour de 70 %. Ceci est secondaire à notre capacité limitée à trouver les zones qui pilotent la FA.
La cartographie STAR est un nouveau système de cartographie qui a été développé dans le but de mieux identifier les sites à l'origine de la FA en tenant compte des mécanismes de la FA que nous avons démontrés jusqu'à présent. Pour valider ce système de cartographie, nous visons à l'utiliser chez les patients atteints de tachycardie auriculaire (TA), qui est une anomalie du rythme cardiaque dont le mécanisme peut être facilement identifié avec les systèmes de cartographie existants utilisés en pratique clinique. Nous démontrerons que l’algorithme de cartographie STAR peut cartographier efficacement l’AT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AT est un rythme cardiaque qui peut actuellement être cartographié et supprimé efficacement à l'aide des systèmes de cartographie existants. Le mécanisme de ce rythme cardiaque est bien compris.
Les patients qui doivent subir une ablation par cathéter pour AT par leur électrophysiologiste seront inscrits à l'étude. Le patient subira l'intervention sous anesthésie locale/sédation ou anesthésie générale en fonction de son besoin clinique.
Au cours de la procédure, des tubes seront introduits dans la chambre supérieure gauche du cœur par l'aine. Grâce à ces tubes, des cathéters seront utilisés pour créer une géométrie de la chambre cardiaque. Suite à cela, chez la moitié des patients, un cathéter à panier avec 64 électrodes sera positionné dans la chambre haute tandis que des cathéters conventionnels seront utilisés dans l'autre moitié des patients. Le but est de démontrer que la cartographie STAR peut être utilisée avec plusieurs cathéters de cartographie. Les signaux, c'est-à-dire les électrogrammes, seront ensuite collectés et utilisés avec l'algorithme de cartographie STAR. L'AT sera ensuite efficacement cartographié et ablation avec un système de cartographie conventionnel. La cartographie STAR sera ensuite utilisée pour le post-traitement après le cas pour cartographier l'AT et sera comparée aux cartes générées par le système conventionnel. Cela permettra la validation du système de cartographie STAR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients capables de donner leur consentement éclairé
- Patients atteints d'AT (que ce soit de novo ou survenant après l'ablation de l'AF)
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le consentement
- Âge <18 ans
- Contre-indications à la procédure d'ablation par cathéter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tachycardie auriculaire - phase de validation
Le groupe sera composé de patients atteints d'AT (que ce soit de novo ou après l'ablation de l'AF) qui subissent une ablation par cathéter.
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Les signaux seront collectés lors de l'ablation par cathéter.
Ces cartes STAR de signaux seront créées après la procédure et celles-ci seront comparées aux cartes conventionnelles utilisées lors de l'ablation de la tachycardie auriculaire.
Ceci servira à valider les cartes STAR créées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartes STAR comparées aux cartes conventionnelles
Délai: À la procédure
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Les cartes STAR démontrant la source de l'AT sont en corrélation avec les cartes créées par le système de cartographie conventionnel.
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À la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 011040- AT validation phase
- PG/16/10/32016 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
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