Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja, charakterystyka elektromechaniczna i ablacja obszarów kierowcy w utrwalonym migotaniu przedsionków

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust

Identyfikacja, charakterystyka elektromechaniczna i ablacja obszarów sterowników w utrwalonym migotaniu przedsionków (mapowanie STAR)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą utrzymującą się nieprawidłowością rytmu serca. Częstość występowania tej choroby wzrasta, częściowo ze względu na starzenie się społeczeństwa, i określana jest jako rosnąca epidemia. AF powoduje nieregularne skurcze serca, powodując nieprzyjemne objawy w postaci kołatania serca i zwiększając ryzyko udaru, niewydolności serca i śmierci. Przezskórna ablacja cewnikowa jest bezpieczną metodą leczenia objawowych pacjentów z AF. Wskaźnik powodzenia tych procedur wzrastał z biegiem czasu dzięki lepszemu zrozumieniu AF, rozwojowi nowych technik i technologii oraz większemu doświadczeniu lekarzy. Jednakże wskaźnik powodzenia tych procedur nadal wynosi jedynie około 70%. Jest to wtórne w stosunku do naszej ograniczonej możliwości znalezienia obszarów powodujących AF.

Mapowanie STAR to nowatorski system mapowania opracowany z myślą o lepszej identyfikacji miejsc odpowiedzialnych za AF poprzez uwzględnienie mechanizmów AF, które do tej pory zademonstrowaliśmy. Aby zweryfikować ten system mapowania, zamierzamy zastosować go u pacjentów z częstoskurczem przedsionkowym (AT), czyli zaburzeniem rytmu serca, którego mechanizm można łatwo zidentyfikować za pomocą istniejących systemów mapowania stosowanych w praktyce klinicznej. Pokażemy, że algorytm mapowania STAR może skutecznie mapować AT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AT to rytm serca, który obecnie można skutecznie mapować i usuwać przy użyciu istniejących systemów mapowania. Mechanizm tego rytmu serca jest dobrze poznany.

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których elektrofizjolog zaplanował ablację cewnikową z powodu AT. Pacjent będzie poddany zabiegowi w znieczuleniu miejscowym/sedacji lub w znieczuleniu ogólnym, w zależności od potrzeb klinicznych.

Podczas zabiegu rurki zostaną wprowadzone do lewej górnej komory serca przez pachwinę. Przez te rurki cewniki zostaną użyte do stworzenia geometrii komory serca. Następnie u połowy pacjentów w górnej komorze zostanie umieszczony cewnik koszyczkowy z 64 elektrodami, podczas gdy u drugiej połowy pacjentów zostaną zastosowane cewniki konwencjonalne. Celem tego jest wykazanie, że mapowanie STAR może być stosowane w przypadku wielu cewników mapujących. Sygnały, czyli elektrogramy, zostaną następnie zebrane i wykorzystane w algorytmie mapowania STAR. Następnie terminal AT zostanie skutecznie zmapowany i usunięty za pomocą konwencjonalnego systemu mapowania. Mapowanie STAR zostanie następnie wykorzystane do przetwarzania końcowego po zmapowaniu terminala AT i porównane z mapami wygenerowanymi przez system konwencjonalny. Umożliwi to walidację systemu mapowania STAR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AT (czy to de novo, czy występującym po ablacji AF) poddawani ablacji cewnikowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci mogą wyrazić świadomą zgodę
  2. Pacjenci z AT (czy to de novo, czy występującą po ablacji AF)

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do podpisania zgody
  2. Wiek <18 lat
  3. Przeciwwskazania do zabiegu ablacji cewnikowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Częstoskurcz przedsionkowy – faza walidacji
Grupa ta będzie składać się z pacjentów z AT (czy to de novo, czy powstałym po ablacji AF), którzy są poddawani ablacji cewnikowej.
Inny: Nowatorski algorytm mapowania
Sygnały będą zbierane podczas ablacji cewnika. Po zabiegu zostaną utworzone mapy STAR tych sygnałów, które zostaną porównane z konwencjonalnymi mapami stosowanymi podczas ablacji częstoskurczu przedsionkowego. Będzie to wykorzystane do sprawdzenia utworzonych map STAR.
Inne nazwy:
  • MAPOWANIE GWIAZD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapy STAR w porównaniu z mapami konwencjonalnymi
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mapy STAR przedstawiające źródło AT korelują z mapami utworzonymi przez konwencjonalny system mapowania.
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia przedsionkowa

Badania kliniczne na Nowatorski algorytm mapowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj