Identificação, Caracterização Eletromecânica e Ablação de Regiões Driver na Fibrilação Atrial Persistente
Identificação, caracterização eletromecânica e ablação de regiões condutoras em fibrilação atrial persistente (mapeamento STAR)
A fibrilação atrial (FA) é a anormalidade sustentada do ritmo cardíaco mais comum. A sua incidência está a aumentar em parte devido ao envelhecimento da população e tem sido referida como uma epidemia crescente. A FA resulta em contrações irregulares do coração, causando sintomas desagradáveis de palpitações e aumentando o risco de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte. A ablação percutânea por cateter é uma opção de tratamento segura em pacientes sintomáticos com FA. A taxa de sucesso desses procedimentos melhorou com o tempo devido à nossa melhor compreensão da FA, ao desenvolvimento de novas técnicas e tecnologias e à maior experiência dos médicos. No entanto, a taxa de sucesso destes procedimentos ainda permanece em torno de 70%. Isto é secundário à nossa capacidade limitada de encontrar as áreas que impulsionam a AF.
O mapeamento STAR é um novo sistema de mapeamento que foi desenvolvido com o objetivo de identificar melhor os locais que impulsionam a FA, levando em consideração os mecanismos de FA que demonstramos até agora. Para validar este sistema de mapeamento pretendemos utilizá-lo em pacientes com taquicardia atrial (TA), que é uma anomalia do ritmo cardíaco cujo mecanismo pode ser facilmente identificado com os sistemas de mapeamento existentes utilizados na prática clínica. Demonstraremos que o algoritmo de mapeamento STAR pode mapear AT de maneira eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TA é um ritmo cardíaco que atualmente pode ser mapeado e ablacionado de forma eficaz usando os sistemas de mapeamento existentes. O mecanismo deste ritmo cardíaco é bem compreendido.
Pacientes agendados para ablação por cateter para TA por seu eletrofisiologista serão inscritos no estudo. O paciente fará o procedimento sob anestesia local/sedação ou anestesia geral dependendo da necessidade clínica.
Durante o procedimento, os tubos serão inseridos na câmara superior esquerda do coração, através da virilha. Através desses tubos, cateteres serão usados para criar uma geometria da câmara cardíaca. Em seguida, em metade dos pacientes um cateter cesta com 64 eletrodos será posicionado na câmara superior enquanto cateteres convencionais serão utilizados na outra metade dos pacientes. O objetivo é demonstrar que o mapeamento STAR pode ser usado com múltiplos cateteres de mapeamento. Sinais, ou seja, eletrogramas, serão então coletados e usados com o algoritmo de mapeamento STAR. O AT será então efetivamente mapeado e ablacionado com um sistema de mapeamento convencional. O mapeamento STAR será então utilizado para pós-processamento após o caso para mapear o AT e será comparado aos mapas gerados pelo sistema convencional. Isto permitirá a validação do sistema de mapeamento STAR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes com TA (seja de novo ou ocorrendo após a ablação de FA)
Critério de exclusão:
- Relutância em assinar consentimento
- Idade <18 anos
- Contra-indicações para procedimento de ablação por cateter
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Taquicardia atrial – fase de validação
O grupo será composto por pacientes com AT (seja de novo ou ocorrendo após ablação de FA) que estão sendo submetidos à ablação por cateter.
|
Os sinais serão coletados durante a ablação por cateter.
Esses mapas STAR de sinais serão criados após o procedimento e serão comparados aos mapas convencionais usados durante a ablação da taquicardia atrial.
Isto será usado para validar os mapas STAR criados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mapas STAR em comparação com mapas convencionais
Prazo: No procedimento
|
Os mapas STAR que demonstram a origem do AT correlacionam-se com os mapas criados pelo sistema de mapeamento convencional.
|
No procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 011040- AT validation phase
- PG/16/10/32016 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .