Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie, elektromechanische karakterisering en ablatie van driverregio's bij aanhoudende atriale fibrillatie

21 maart 2024 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Identificatie, elektromechanische karakterisering en ablatie van driverregio's bij aanhoudende atriale fibrillatie (STAR ​​Mapping)

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aanhoudende hartritmestoornis. De incidentie ervan neemt deels toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en wordt ook wel een groeiende epidemie genoemd. AF resulteert in onregelmatige samentrekkingen van het hart, waardoor onaangename symptomen van hartkloppingen ontstaan ​​en het risico op een beroerte, hartfalen en overlijden toeneemt. Percutane katheterablatie is een veilige behandelingsoptie bij symptomatische patiënten met AF. Het succespercentage van deze procedures is in de loop van de tijd verbeterd dankzij ons betere begrip van AF, de ontwikkeling van nieuwe technieken en technologie en een grotere ervaring van artsen. Het slagingspercentage van deze procedures blijft echter nog steeds slechts ongeveer 70%. Dit is ondergeschikt aan ons beperkte vermogen om de gebieden te vinden die AF aandrijven.

STAR-mapping is een nieuw mappingsysteem dat is ontwikkeld met het oog op het beter identificeren van de locaties die AF aandrijven, door rekening te houden met de mechanismen van AF die we tot nu toe hebben aangetoond. Om dit mappingsysteem te valideren, willen we het gebruiken bij patiënten met atriale tachycardie (AT), een hartritmestoornis waarvan het mechanisme gemakkelijk kan worden geïdentificeerd met de bestaande mappingsystemen die in de klinische praktijk worden gebruikt. We zullen aantonen dat het STAR-mappingalgoritme AT effectief in kaart kan brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

AT is een hartritme dat momenteel effectief in kaart kan worden gebracht en kan worden weggenomen met behulp van bestaande mappingsystemen. Het mechanisme van dit hartritme is goed begrepen.

Patiënten bij wie een katheterablatie voor AT door hun elektrofysioloog is ingepland, zullen aan het onderzoek deelnemen. De patiënt zal de procedure ondergaan onder plaatselijke verdoving/sedatie of algemene verdoving, afhankelijk van zijn klinische behoefte.

Tijdens de procedure worden via de lies buisjes in de linker bovenkamer van het hart gebracht. Via deze buizen worden katheters gebruikt om een ​​geometrie van de hartkamer te creëren. Hierna zal bij de helft van de patiënten een mandkatheter met 64 elektroden in de bovenkamer worden geplaatst, terwijl bij de andere helft van de patiënten conventionele katheters zullen worden gebruikt. Het doel hiervan is om aan te tonen dat de STAR-mapping kan worden gebruikt met meerdere mappingkatheters. Signalen, d.w.z. elektrogrammen, zullen vervolgens worden verzameld en gebruikt met het STAR-mapping-algoritme. De AT wordt dan effectief in kaart gebracht en geablateerd met een conventioneel mappingsysteem. De STAR-mapping zal vervolgens worden gebruikt voor nabewerking na het geval om de AT in kaart te brengen en zal worden vergeleken met de kaarten die door het conventionele systeem zijn gegenereerd. Dit maakt validatie van het STAR-kaartsysteem mogelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AT (de novo of optredend na AF-ablatie) die katheterablatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. Patiënten met AT (de novo of optredend na AF-ablatie)

Uitsluitingscriteria:

  1. Onwil om toestemming te ondertekenen
  2. Leeftijd <18 jaar oud
  3. Contra-indicaties voor de katheterablatieprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atriale tachycardie-validatiefase
De groep zal bestaan ​​uit patiënten met AT (de novo of optredend na AF-ablatie) die katheterablatie ondergaan.
Tijdens de katheterablatie worden signalen verzameld. Deze signalen-STAR-kaarten worden na de procedure gemaakt en worden vergeleken met de conventionele kaarten die worden gebruikt tijdens de atriale tachycardie-ablatie. Dit zal worden gebruikt om de gemaakte STAR-kaarten te valideren.
Andere namen:
  • STER MAPPING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAR-kaarten vergeleken met conventionele kaarten
Tijdsspanne: Bij procedure
De STAR-kaarten die de bron van de AT aantonen, correleren met de kaarten die zijn gemaakt door het conventionele kaartsysteem.
Bij procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nieuw mapping-algoritme

3
Abonneren