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持续性心房颤动驱动区域的识别、机电表征和消融

2024年3月21日 更新者:Barts & The London NHS Trust

持续性心房颤动驱动区域的识别、机电表征和消融(STAR 映射)

心房颤动(AF)是最常见的持续性心律异常。 其发病率不断增加,部分原因是人口老龄化,被称为“日益严重的流行病”。 房颤会导致心脏不规则收缩,引起心悸等令人不快的症状,并增加中风、心力衰竭和死亡的风险。 对于有症状的 AF 患者,经皮导管消融是一种安全的治疗选择。 由于我们对 AF 有了更深入的了解、新技术和工艺的开发以及更多的医生经验,这些手术的成功率随着时间的推移而不断提高。 然而,这些手术的成功率仍然只有70%左右。 这是次要的,因为我们发现驱动 AF 的区域的能力有限。

STAR 映射是一种新颖的映射系统,其开发目的是通过考虑我们迄今为止演示的 AF 机制,更好地识别驱动 AF 的位点。 为了验证该映射系统,我们的目标是将其用于房性心动过速(AT)患者,这是一种心律异常,其机制可以通过临床实践中使用的现有映射系统轻松识别。 我们将证明STAR映射算法可以有效地映射AT。

研究概览

地位

完全的

详细说明

AT 是一种目前可以使用现有测绘系统有效测绘和消融的心律。 这种心律的机制是众所周知的。

电生理学家计划对 AT 进行导管消融的患者将被纳入该研究。 患者将根据临床需要在局部麻醉/镇静或全身麻醉下进行手术。

在手术过程中,管子将通过腹股沟进入心脏的左上腔。 通过这些管,导管将用于创建心室的几何形状。 此后,一半患者的上室将放置带有 64 个电极的篮式导管,而另一半患者将使用传统导管。 这样做的目的是证明 STAR 标测可以与多个标测导管一起使用。 然后将收集信号(即电描记图)并与 STAR 映射算法一起使用。 然后,AT 将通过传统测绘系统进行有效测绘和消融。 然后,STAR 映射将用于在绘制 AT 映射后进行后处理,并将与传统系统生成的映射进行比较。 这将使 STAR 测绘系统得到验证。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、EC1A 7BE
        • Barts Heart Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

AT 患者(无论是新发的还是 AF 消融后发生的)正在接受导管消融。

描述

纳入标准:

  1. 患者能够提供知情同意书
  2. AT 患者(无论是新发的还是 AF 消融后发生的)

排除标准:

  1. 不愿意签署同意书
  2. 年龄<18岁
  3. 导管消融手术的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
房性心动过速-验证阶段
该组将由正在接受导管消融的 AT 患者(无论是新发的还是 AF 消融后发生的)患者组成。
将在导管消融期间收集信号。 这些信号 STAR 图将在手术后创建,并将与房性心动过速消融期间使用的传统图进行比较。 这将用于验证创建的星图。
其他名称:
  • 星图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
STAR 地图与传统地图的比较
大体时间:手术时
展示 AT 来源的 STAR 地图与传统测绘系统创建的地图相关。
手术时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (其他赠款/资助编号:British Heart Foundation)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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