持续性心房颤动驱动区域的识别、机电表征和消融
持续性心房颤动驱动区域的识别、机电表征和消融(STAR 映射)
心房颤动(AF)是最常见的持续性心律异常。 其发病率不断增加,部分原因是人口老龄化,被称为“日益严重的流行病”。 房颤会导致心脏不规则收缩,引起心悸等令人不快的症状,并增加中风、心力衰竭和死亡的风险。 对于有症状的 AF 患者,经皮导管消融是一种安全的治疗选择。 由于我们对 AF 有了更深入的了解、新技术和工艺的开发以及更多的医生经验,这些手术的成功率随着时间的推移而不断提高。 然而,这些手术的成功率仍然只有70%左右。 这是次要的,因为我们发现驱动 AF 的区域的能力有限。
STAR 映射是一种新颖的映射系统,其开发目的是通过考虑我们迄今为止演示的 AF 机制,更好地识别驱动 AF 的位点。 为了验证该映射系统,我们的目标是将其用于房性心动过速(AT)患者,这是一种心律异常,其机制可以通过临床实践中使用的现有映射系统轻松识别。 我们将证明STAR映射算法可以有效地映射AT。
研究概览
详细说明
AT 是一种目前可以使用现有测绘系统有效测绘和消融的心律。 这种心律的机制是众所周知的。
电生理学家计划对 AT 进行导管消融的患者将被纳入该研究。 患者将根据临床需要在局部麻醉/镇静或全身麻醉下进行手术。
在手术过程中,管子将通过腹股沟进入心脏的左上腔。 通过这些管,导管将用于创建心室的几何形状。 此后,一半患者的上室将放置带有 64 个电极的篮式导管,而另一半患者将使用传统导管。 这样做的目的是证明 STAR 标测可以与多个标测导管一起使用。 然后将收集信号(即电描记图)并与 STAR 映射算法一起使用。 然后,AT 将通过传统测绘系统进行有效测绘和消融。 然后,STAR 映射将用于在绘制 AT 映射后进行后处理,并将与传统系统生成的映射进行比较。 这将使 STAR 测绘系统得到验证。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者能够提供知情同意书
- AT 患者(无论是新发的还是 AF 消融后发生的)
排除标准:
- 不愿意签署同意书
- 年龄<18岁
- 导管消融手术的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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房性心动过速-验证阶段
该组将由正在接受导管消融的 AT 患者(无论是新发的还是 AF 消融后发生的)患者组成。
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将在导管消融期间收集信号。
这些信号 STAR 图将在手术后创建,并将与房性心动过速消融期间使用的传统图进行比较。
这将用于验证创建的星图。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STAR 地图与传统地图的比较
大体时间:手术时
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展示 AT 来源的 STAR 地图与传统测绘系统创建的地图相关。
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手术时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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