지속적인 심방 세동의 구동 영역 식별, 전기 기계적 특성화 및 절제
지속적인 심방 세동의 구동 영역 식별, 전기 기계적 특성화 및 절제(STAR 매핑)
심방세동(AF)은 가장 흔한 지속적인 심장 박동 이상입니다. 인구 노령화로 인해 그 발생률이 부분적으로 증가하고 있으며, 이는 증가하는 전염병으로 언급되어 왔습니다. AF는 불규칙한 심장 수축을 초래하여 심계항진이라는 불쾌한 증상을 일으키고 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험을 증가시킵니다. 경피적 카테터 절제술은 증상이 있는 심방세동 환자에게 안전한 치료 옵션입니다. 이러한 시술의 성공률은 심방세동(AF)에 대한 더 나은 이해, 새로운 기술 및 기술의 개발, 더 나은 의사 경험으로 인해 시간이 지남에 따라 향상되었습니다. 그러나 이러한 절차의 성공률은 여전히 70% 정도에 불과합니다. 이는 AF를 구동하는 영역을 찾는 제한된 능력에 따른 부차적인 문제입니다.
STAR 매핑은 지금까지 입증된 AF 메커니즘을 고려하여 AF를 유발하는 사이트를 더 잘 식별할 수 있도록 개발된 새로운 매핑 시스템입니다. 이 매핑 시스템을 검증하기 위해 우리는 임상 실습에 사용되는 기존 매핑 시스템으로 메커니즘을 쉽게 식별할 수 있는 심장 박동 이상인 심방 빈맥(AT) 환자에게 사용하는 것을 목표로 합니다. STAR 매핑 알고리즘이 AT를 효과적으로 매핑할 수 있음을 입증하겠습니다.
연구 개요
상세 설명
AT는 현재 기존 매핑 시스템을 사용하여 효과적으로 매핑하고 제거할 수 있는 심장 박동입니다. 이 심장 박동의 메커니즘은 잘 알려져 있습니다.
전기생리학자에 의해 AT에 대한 카테터 절제가 예정된 환자가 연구에 등록됩니다. 환자의 임상적 필요에 따라 국소마취/진정 또는 전신마취 하에 시술을 받게 됩니다.
시술 중에 튜브는 사타구니를 통해 심장의 왼쪽 상부 방으로 전달됩니다. 이 튜브를 통해 카테터를 사용하여 심방의 기하학적 구조를 만듭니다. 그 후, 환자 중 절반에서는 64개의 전극이 있는 바스켓 카테터가 상부 챔버에 배치되고, 나머지 절반에서는 기존 카테터가 사용됩니다. 이것의 목적은 STAR 매핑이 여러 매핑 카테터와 함께 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다. 그런 다음 신호, 즉 전기도가 수집되어 STAR 매핑 알고리즘과 함께 사용됩니다. 그런 다음 AT는 기존 매핑 시스템을 사용하여 효과적으로 매핑되고 제거됩니다. STAR 매핑은 AT를 매핑한 후 사후 처리에 사용되며 기존 시스템에서 생성된 맵과 비교됩니다. 이를 통해 STAR 매핑 시스템의 유효성을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
- AT 환자(신생 또는 AF 절제 후 발생 여부)
제외 기준:
- 동의서에 서명하기를 꺼려함
- 연령 <18세
- 카테터 절제술에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방 빈맥 - 검증 단계
그룹은 카테터 절제를 받고 있는 AT(신규 또는 AF 절제 후 발생) 환자로 구성됩니다.
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카테터 절제 중에 신호가 수집됩니다.
이러한 신호 STAR 맵은 시술 후 생성되며 심방 빈맥 절제 중에 사용되는 기존 맵과 비교됩니다.
이는 생성된 STAR 지도를 검증하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 지도와 비교한 STAR 지도
기간: 절차 중
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AT의 소스를 보여주는 STAR 지도는 기존 매핑 시스템으로 생성된 지도와 상호 연관되어 있습니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 011040- AT validation phase
- PG/16/10/32016 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
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심방 빈맥에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
새로운 매핑 알고리즘에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic종료됨
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Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital de Santa... 그리고 다른 협력자들완전한
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Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.빼는
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Nottingham University Hospitals NHS Trust; Imperial College Healthcare NHS Trust; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris종료됨
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Rush University Medical Center완전한