Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation, elektromekanisk karakterisering og ablation af driverregioner ved vedvarende atrieflimren

21. marts 2024 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Identifikation, elektromekanisk karakterisering og ablation af driverregioner ved vedvarende atrieflimren (STAR ​​Mapping)

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige vedvarende hjerterytmeabnormitet. Dets forekomst er stigende delvist på grund af den aldrende befolkning, og det er blevet omtalt som en voksende epidemi. AF resulterer i uregelmæssige sammentrækninger af hjertet, der forårsager ubehagelige symptomer på hjertebanken og øger risikoen for slagtilfælde, hjertesvigt og død. Perkutan kateterablation er en sikker behandlingsmulighed hos symptomatiske patienter med AF. Succesraten for disse procedurer er blevet bedre med tiden på grund af vores bedre forståelse af AF, udvikling af nye teknikker og teknologi og større lægeerfaring. Men succesraten for disse procedurer er stadig kun omkring 70 %. Dette er sekundært til vores begrænsede evne til at finde de områder, der driver AF.

STAR mapping er et nyt kortlægningssystem, der er blevet udviklet med henblik på bedre at identificere de steder, der driver AF gennem at tage højde for de mekanismer af AF, vi hidtil har demonstreret. For at validere dette kortlægningssystem sigter vi efter at bruge det til patienter med atriel takykardi (AT), som er en hjerterytmeabnormitet, hvis mekanisme let kan identificeres med de eksisterende kortlægningssystemer, der anvendes i klinisk praksis. Vi vil demonstrere, at STAR-kortlægningsalgoritmen effektivt kan kortlægge AT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AT er en hjerterytme, som i øjeblikket effektivt kan kortlægges og ableres ved hjælp af eksisterende kortlægningssystemer. Mekanismen bag denne hjerterytme er godt forstået.

Patienter, der er planlagt til en kateterablation for AT af deres elektrofysiolog, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Patienten vil have indgrebet under lokalbedøvelse/sedation eller generel bedøvelse afhængigt af deres kliniske behov.

Under proceduren vil rør blive ført ind i venstre øvre hjertekammer gennem lysken. Gennem disse rør vil katetre blive brugt til at skabe en geometri af hjertekammeret. Herefter vil der i halvdelen af ​​patienterne blive placeret et kurvkateter med 64 elektroder i det øvre kammer, mens konventionelle katetre vil blive brugt i den anden halvdel af patienterne. Formålet med dette er at demonstrere, at STAR-kortlægningen kan bruges med flere kortlægningskatetre. Signaler, dvs. elektrogrammer, vil derefter blive opsamlet og brugt med STAR mapping-algoritmen. AT vil derefter effektivt blive kortlagt og ableret med et konventionelt kortlægningssystem. STAR-kortlægningen vil derefter blive brugt til efterbehandling efter sagen for at kortlægge AT og vil blive sammenlignet med de kort, der genereres af det konventionelle system. Dette vil muliggøre validering af STAR-kortlægningssystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AT (uanset om de novo eller forekommende efter AF-ablation), der gennemgår kateterablation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i stand til at give informeret samtykke
  2. Patienter med AT (uanset om de novo eller forekommende efter AF-ablation)

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje til at underskrive samtykke
  2. Alder <18 år
  3. Kontraindikationer for kateterablationsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atriel takykardi- valideringsfase
Gruppen vil bestå af patienter med AT (uanset om de novo eller forekommende post AF-ablation), som gennemgår kateterablation.
Andet: Ny kortlægningsalgoritme
Signaler vil blive opsamlet under kateterablationen. Disse signaler STAR-kort vil blive oprettet efter proceduren, og disse vil blive sammenlignet med de konventionelle kort, der anvendes under den atrielle takykardi-ablation. Dette vil blive brugt til at validere de oprettede STAR-kort.
Andre navne:
  • STJERNEKORTLÆGNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAR-kort sammenlignet med konventionelle kort
Tidsramme: Ved procedure
STAR-kortene, der viser kilden til AT, korrelerer med de kort, der er skabt af det konventionelle kortlægningssystem.
Ved procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atriel takykardi

Kliniske forsøg med Ny kortlægningsalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner