- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06335446
Идентификация, электромеханическая характеристика и абляция драйверных областей при персистирующей фибрилляции предсердий
Идентификация, электромеханическая характеристика и абляция драйверных областей при персистирующей фибрилляции предсердий (STAR-картирование)
Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее частым устойчивым нарушением сердечного ритма. Заболеваемость этой болезнью растет отчасти из-за старения населения, и ее называют растущей эпидемией. ФП приводит к нерегулярным сокращениям сердца, вызывая неприятные симптомы сердцебиения и повышая риск инсульта, сердечной недостаточности и смерти. Чрескожная катетерная абляция является безопасным вариантом лечения симптоматических пациентов с ФП. Уровень успеха этих процедур со временем улучшился благодаря нашему лучшему пониманию ФП, разработке новых методов и технологий, а также большему опыту врачей. Однако уровень успеха этих процедур по-прежнему составляет около 70%. Это вторично по сравнению с нашей ограниченной способностью находить области, которые управляют ФП.
Картирование STAR — это новая картографическая система, которая была разработана с целью лучшей идентификации участков, вызывающих ФП, с учетом механизмов ФП, которые мы продемонстрировали до сих пор. Чтобы проверить эту систему картирования, мы стремимся использовать ее у пациентов с предсердной тахикардией (АТ), которая представляет собой нарушение сердечного ритма, механизм которого можно легко определить с помощью существующих систем картирования, используемых в клинической практике. Мы покажем, что алгоритм отображения STAR может эффективно отображать AT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АТ — это сердечный ритм, который в настоящее время можно эффективно картировать и удалять с помощью существующих картографических систем. Механизм этого сердечного ритма хорошо изучен.
В исследование будут включены пациенты, которым электрофизиологом назначена катетерная абляция по поводу АТ. Пациенту будет проведена процедура под местной анестезией/седацией или под общим наркозом в зависимости от его клинической необходимости.
Во время процедуры трубки вводятся в левую верхнюю камеру сердца через пах. Через эти трубки катетеры будут использоваться для создания геометрии камеры сердца. После этого у половины пациентов в верхнюю камеру будет установлен корзиночный катетер с 64 электродами, а у другой половины пациентов будут использоваться обычные катетеры. Целью этого является демонстрация того, что картирование STAR можно использовать с несколькими катетерами для картирования. Затем сигналы, то есть электрограммы, будут собираться и использоваться с помощью алгоритма картирования STAR. Затем АТ будет эффективно картирован и удален с помощью традиционной картографической системы. Отображение STAR затем будет использоваться для последующей обработки после отображения AT и будет сравниваться с картами, созданными традиционной системой. Это позволит провести проверку картографической системы STAR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, способные дать информированное согласие
- Пациенты с АТ (как возникшей de novo, так и возникшей после абляции ФП)
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать согласие
- Возраст <18 лет
- Противопоказания к процедуре катетерной абляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Предсердная тахикардия – фаза валидации
Группа будет состоять из пациентов с АТ (как de novo, так и возникшей после абляции ФП), которым проводится катетерная абляция.
|
Сигналы будут собираться во время катетерной абляции.
Карты STAR этих сигналов будут созданы после процедуры и будут сравниваться с обычными картами, используемыми во время абляции предсердной тахикардии.
Это будет использоваться для проверки созданных карт STAR.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Карты STAR по сравнению с обычными картами
Временное ограничение: На процедуре
|
Карты STAR, демонстрирующие источник АТ, коррелируют с картами, созданными традиционной картографической системой.
|
На процедуре
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 011040- AT validation phase
- PG/16/10/32016 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Новый алгоритм сопоставления
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHРекрутингСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмии, Сердечные | Пароксизмальная фибрилляция предсердий | Персистирующая мерцательная аритмияАвстрия, Германия
-
Imperial College LondonОтозванИнфаркт миокарда | Дилатационная кардиомиопатия | Мономорфная желудочковая тахикардияСоединенное Королевство
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital de... и другие соавторыЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Вентрикулярная тахикардияСоединенное Королевство
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйВентрикулярная тахикардия | Персистирующая мерцательная аритмияКанада, Южная Африка, Дания, Австралия, Италия, Австрия, Франция, Германия, Нидерланды, Португалия, Испания
-
Imperial College LondonЗавершенныйПредсердная тахикардияСоединенное Королевство
-
Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.Отозван
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; Imperial College Healthcare NHS TrustЕще не набирают
-
Sonova AGWestern University, Canada; Sonova Canada Inc.Рекрутинг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный
-
The University of Hong KongЗавершенныйОстрая респираторная инфекция | Гриппоподобное заболевание | Вирусная инфекция гриппаГонконг