Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация, электромеханическая характеристика и абляция драйверных областей при персистирующей фибрилляции предсердий

21 марта 2024 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust

Идентификация, электромеханическая характеристика и абляция драйверных областей при персистирующей фибрилляции предсердий (STAR-картирование)

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее частым устойчивым нарушением сердечного ритма. Заболеваемость этой болезнью растет отчасти из-за старения населения, и ее называют растущей эпидемией. ФП приводит к нерегулярным сокращениям сердца, вызывая неприятные симптомы сердцебиения и повышая риск инсульта, сердечной недостаточности и смерти. Чрескожная катетерная абляция является безопасным вариантом лечения симптоматических пациентов с ФП. Уровень успеха этих процедур со временем улучшился благодаря нашему лучшему пониманию ФП, разработке новых методов и технологий, а также большему опыту врачей. Однако уровень успеха этих процедур по-прежнему составляет около 70%. Это вторично по сравнению с нашей ограниченной способностью находить области, которые управляют ФП.

Картирование STAR — это новая картографическая система, которая была разработана с целью лучшей идентификации участков, вызывающих ФП, с учетом механизмов ФП, которые мы продемонстрировали до сих пор. Чтобы проверить эту систему картирования, мы стремимся использовать ее у пациентов с предсердной тахикардией (АТ), которая представляет собой нарушение сердечного ритма, механизм которого можно легко определить с помощью существующих систем картирования, используемых в клинической практике. Мы покажем, что алгоритм отображения STAR может эффективно отображать AT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

АТ — это сердечный ритм, который в настоящее время можно эффективно картировать и удалять с помощью существующих картографических систем. Механизм этого сердечного ритма хорошо изучен.

В исследование будут включены пациенты, которым электрофизиологом назначена катетерная абляция по поводу АТ. Пациенту будет проведена процедура под местной анестезией/седацией или под общим наркозом в зависимости от его клинической необходимости.

Во время процедуры трубки вводятся в левую верхнюю камеру сердца через пах. Через эти трубки катетеры будут использоваться для создания геометрии камеры сердца. После этого у половины пациентов в верхнюю камеру будет установлен корзиночный катетер с 64 электродами, а у другой половины пациентов будут использоваться обычные катетеры. Целью этого является демонстрация того, что картирование STAR можно использовать с несколькими катетерами для картирования. Затем сигналы, то есть электрограммы, будут собираться и использоваться с помощью алгоритма картирования STAR. Затем АТ будет эффективно картирован и удален с помощью традиционной картографической системы. Отображение STAR затем будет использоваться для последующей обработки после отображения AT и будет сравниваться с картами, созданными традиционной системой. Это позволит провести проверку картографической системы STAR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АТ (как de novo, так и возникшей после абляции ФП), подвергающиеся катетерной абляции.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, способные дать информированное согласие
  2. Пациенты с АТ (как возникшей de novo, так и возникшей после абляции ФП)

Критерий исключения:

  1. Нежелание подписывать согласие
  2. Возраст <18 лет
  3. Противопоказания к процедуре катетерной абляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предсердная тахикардия – фаза валидации
Группа будет состоять из пациентов с АТ (как de novo, так и возникшей после абляции ФП), которым проводится катетерная абляция.
Сигналы будут собираться во время катетерной абляции. Карты STAR этих сигналов будут созданы после процедуры и будут сравниваться с обычными картами, используемыми во время абляции предсердной тахикардии. Это будет использоваться для проверки созданных карт STAR.
Другие имена:
  • ЗВЕЗДНОЕ КАРТИРОВАНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карты STAR по сравнению с обычными картами
Временное ограничение: На процедуре
Карты STAR, демонстрирующие источник АТ, коррелируют с картами, созданными традиционной картографической системой.
На процедуре

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 011040- AT validation phase
  • PG/16/10/32016 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новый алгоритм сопоставления

Подписаться