Identificación, caracterización electromecánica y ablación de regiones conductoras en fibrilación auricular persistente
Identificación, caracterización electromecánica y ablación de regiones conductoras en fibrilación auricular persistente (mapeo STAR)
La fibrilación auricular (FA) es la anomalía sostenida del ritmo cardíaco más común. Su incidencia está aumentando en parte debido al envejecimiento de la población y se la ha denominado una epidemia en crecimiento. La FA provoca contracciones irregulares del corazón que causan síntomas desagradables de palpitaciones y aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte. La ablación percutánea con catéter es una opción de tratamiento segura en pacientes sintomáticos con FA. La tasa de éxito de estos procedimientos ha mejorado con el tiempo debido a nuestra mejor comprensión de la FA, el desarrollo de nuevas técnicas y tecnologías y una mayor experiencia de los médicos. Sin embargo, la tasa de éxito de estos procedimientos sigue siendo sólo de alrededor del 70%. Esto es secundario a nuestra capacidad limitada para encontrar las áreas que provocan la FA.
El mapeo STAR es un novedoso sistema de mapeo que se ha desarrollado con miras a identificar mejor los sitios que impulsan la FA teniendo en cuenta los mecanismos de la FA que hemos demostrado hasta ahora. Para validar este sistema de mapeo pretendemos utilizarlo en pacientes con taquicardia auricular (TA), que es una anomalía del ritmo cardíaco cuyo mecanismo se puede identificar fácilmente con los sistemas de mapeo existentes utilizados en la práctica clínica. Demostraremos que el algoritmo de mapeo STAR puede mapear AT de manera efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AT es un ritmo cardíaco que actualmente se puede mapear y eliminar de manera efectiva utilizando los sistemas de mapeo existentes. El mecanismo de este ritmo cardíaco se comprende bien.
Los pacientes que tengan programada una ablación con catéter para AT por parte de su electrofisiólogo se inscribirán en el estudio. El paciente se someterá al procedimiento bajo anestesia local/sedación o anestesia general según su necesidad clínica.
Durante el procedimiento, se pasarán tubos a la cámara superior izquierda del corazón a través de la ingle. A través de estos tubos se utilizarán catéteres para crear una geometría de la cámara del corazón. A continuación, en la mitad de los pacientes se colocará un catéter en cesta con 64 electrodos en la cámara superior, mientras que en la otra mitad de los pacientes se utilizarán catéteres convencionales. El objetivo de esto es demostrar que el mapeo STAR se puede utilizar con múltiples catéteres de mapeo. Luego, las señales, es decir, los electrogramas, se recopilarán y utilizarán con el algoritmo de mapeo STAR. Luego, el AT será mapeado y extirpado de manera efectiva con un sistema de mapeo convencional. El mapeo STAR luego se utilizará para el procesamiento posterior después del caso para mapear el AT y se comparará con los mapas generados por el sistema convencional. Esto permitirá la validación del sistema cartográfico STAR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Heart Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes con TA (ya sea de novo o postablación de FA)
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para firmar el consentimiento
- Edad <18 años
- Contraindicaciones para el procedimiento de ablación con catéter.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Taquicardia auricular- fase de validación
El grupo estará formado por pacientes con AT (ya sea de novo o posterior a la ablación de FA) que se someten a ablación con catéter.
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Las señales se recopilarán durante la ablación con catéter.
Estos mapas STAR de señales se crearán después del procedimiento y se compararán con los mapas convencionales utilizados durante la ablación de taquicardia auricular.
Esto se utilizará para validar los mapas STAR creados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mapas STAR comparados con mapas convencionales
Periodo de tiempo: En el procedimiento
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Los mapas STAR que demuestran la fuente del AT se correlacionan con los mapas creados por el sistema cartográfico convencional.
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En el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 011040- AT validation phase
- PG/16/10/32016 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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