筋層浸潤性膀胱がんが疑われる患者におけるmpMRIと診断用TURBTの比較
2026年4月28日 更新者：Nataliya Mar、University of California, Irvine
筋層浸潤性膀胱がんが疑われる患者における診断的経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）と比較したマルチパラメトリックMRI（mpMRI）の転帰 - パイロット研究
これは、マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) によって得られた VI-RADS スコアの精度を、診断的経尿道的膀胱腫瘍切除術 (TURBT) によって得られた病理学的癌ステージと比較して検証することを目的としたパイロット、単一群、前向き研究です。筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）が疑われる患者におけるこれらの診断法間の臨床結果と生活の質の結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 電話番号：1-877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：University of California Irvine Medical
- メール：marn@hs.uci.edu
研究場所
-
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California
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
-
コンタクト：
- Nataliya Mar, MD
- 電話番号：1-877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意時の年齢は18歳以上。
- この処置を実施する UCI 提携泌尿器科医によって判断された、最初のルーチン膀胱鏡検査での腫瘍の出現による筋浸潤性膀胱がんの疑い。
- ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 3。
- 患者は、（研究の開始および研究手順の前に）書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません。
- 患者は、治験責任医師の意見に基づいて、予定された来院、画像化計画、フォローアップ計画、およびその他の指定された研究手順に喜んで従うことができなければなりません。
除外基準:
- 研究参加後120日以内の以前のTURBT。
- -治験登録後120日以内の膀胱がんに対する以前の治療。
- mpMRI または関連する造影剤に耐えられない。
- TURBT または関連する麻酔に耐えられない。
- ECOG パフォーマンス ステータス 4。
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている女性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mpMRI + 診断用 TURBT
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TURBT 外科手術に加えて mpMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MpMRI での VI-RADS スコア 4 または 5 (つまり、固有筋層の可能性が高い、または非常に高い可能性) と、診断用 TURBT での病的な固有筋層浸潤 (つまり、pT2 腫瘍期) との間の一致の発生率。
時間枠：最長1年
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VI-RADS は、mpMRI での膀胱腫瘍浸潤性の画像化と報告を標準化するために開発された 5 点スコアリング システムです。
これは、膀胱腫瘍の筋固有浸潤 (「筋浸潤性」) の可能性の程度を予測します。
診断用 TURBT が実行されると、mpMRI からの VI-RADS スコアが診断用 TURBT からの病理学的腫瘍 (T) ステージと比較され、一致性が評価されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断用TURBTと比較したmpMRIによる無増悪生存期間（PFS）
時間枠：5年まで
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診断検査からがんの進行、再発、死亡までの時間。
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5年まで
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膀胱腫瘍の浸潤性を決定する介入（すなわち、診断用TURBT対mpMRI）から癌向け治療の開始までの時間
時間枠：5年まで
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5年まで
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最初の膀胱鏡検査から膀胱腫瘍の浸潤性を決定する介入までの時間（すなわち、診断用TURBT対mpMRI）。
時間枠：5年まで
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5年まで
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MpMRI と診断用 TURBT による有害事象の発生率。
時間枠：5年まで
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5年まで
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MpMRI と診断用 TURBT による患者の生活の質。
時間枠：5年まで
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生活の質に関するアンケートによる評価
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5年まで
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反復TURBTの発生率。
時間枠：5年まで
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5年まで
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MpMRI と診断用 TURBT による診断医療費の比較
時間枠：5年まで
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ドルで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nataliya Mar, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4565
- UCI 23-72 (その他の識別子：UCI CFCCC)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。