Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mpMRI w porównaniu z diagnostycznym TURBT u pacjentów z podejrzeniem raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie Cele

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nataliya Mar, University of California, Irvine

Wyniki wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) w porównaniu z diagnostyczną przezcewkową resekcją guza pęcherza moczowego (TURBT) u pacjentów z podejrzeniem raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie – badanie pilotażowe

Jest to pilotażowe, jednoramienne, prospektywne badanie, którego celem jest walidacja dokładności wyniku VI-RADS uzyskanego za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (mpMRI) w porównaniu z patologicznym stadium raka uzyskanym podczas diagnostycznej przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT), a także porównanie wyników klinicznych i jakości życia pomiędzy tymi metodami diagnostycznymi u pacjentów z podejrzeniem raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie (MIBC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Numer telefonu: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody.
  • Podejrzewa się raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie na podstawie wyglądu guza we wstępnej rutynowej cystoskopii, jak stwierdził urolog stowarzyszony z UCI wykonujący tę procedurę.
  • Stan wydajności ECOG 0-3.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody (przed rozpoczęciem badania i wszelkimi procedurami badawczymi).
  • Pacjenci muszą chcieć i być w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu badań obrazowych, planu wizyt kontrolnych i innych określonych procedur badania, zdaniem Badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy TURBT w ciągu 120 dni od rozpoczęcia badania.
  • Wcześniejsze leczenie raka pęcherza moczowego w ciągu 120 dni od rozpoczęcia badania.
  • Nietolerancja mpMRI lub powiązanego kontrastu.
  • Nietolerancja TURBT lub powiązanego znieczulenia.
  • Stan wydajności ECOG 4.
  • Pacjentka, o której wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mpMRI + TURBT diagnostyczny
Test diagnostyczny: mpMRI + TURBT diagnostyczny
mpMRI jako dodatek do zabiegu chirurgicznego TURBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zgodności pomiędzy wynikiem VI-RADS wynoszącym 4 lub 5 (tj. prawdopodobieństwo lub bardzo prawdopodobieństwo mięśnia właściwego) w mpMRI i patologiczną inwazją mięśnia właściwego (tj. stadium guza pT2) w diagnostycznym TURBT.
Ramy czasowe: Do 1 roku
VI-RADS to pięciopunktowy system punktacji opracowany w celu standaryzacji obrazowania i raportowania inwazyjności guza pęcherza moczowego w badaniu mpMRI. Przewiduje stopień możliwej inwazji mięśni właściwych („inwazyjność mięśni”) w przypadku guzów pęcherza moczowego. Po przeprowadzeniu diagnostycznego TURBT wynik VI-RADS z mpMRI zostanie porównany ze stopniem zaawansowania nowotworu patologicznego (T) z diagnostycznego TURBT w celu oceny zgodności.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) w badaniu mpMRI w porównaniu z diagnostycznym TURBT
Ramy czasowe: do 5 lat
Czas od badania diagnostycznego do progresji, nawrotu lub śmierci nowotworu.
do 5 lat
Czas od interwencji określającej inwazyjność guzów pęcherza moczowego (tj. diagnostyczna TURBT w porównaniu z mpMRI) do rozpoczęcia terapii ukierunkowanej na raka
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Czas od wstępnej cystoskopii do interwencji określającej inwazyjność guzów pęcherza moczowego (tj. diagnostyczna TURBT w porównaniu z mpMRI).
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych za pomocą mpMRI w porównaniu z diagnostycznym TURBT.
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Jakość życia pacjenta za pomocą mpMRI w porównaniu z diagnostycznym TURBT.
Ramy czasowe: do 5 lat
Oceniane za pomocą kwestionariuszy jakości życia
do 5 lat
Częstość występowania powtórzeń TURBT.
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
Wydatki na diagnostykę zdrowotną za pomocą mpMRI w porównaniu z diagnostycznym TURBT
Ramy czasowe: do 5 lat
w dolarach
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Nataliya Mar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4565
  • UCI 23-72 (Inny identyfikator: UCI CFCCC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mpMRI + TURBT diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj