Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mpMRI vergeleken met diagnostische TURBT bij patiënten met vermoedelijke spierinvasieve blaaskankerdoelstellingen

28 april 2026 bijgewerkt door: Nataliya Mar, University of California, Irvine

Resultaten met multiparametrische MRI (mpMRI) vergeleken met diagnostische transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) bij patiënten met vermoedelijke spierinvasieve blaaskanker - een pilotstudie

Dit is een pilot, eenarmige, prospectieve studie die tot doel heeft de nauwkeurigheid van de VI-RADS-score verkregen via multi-parametrische magnetische resonantiebeeldvorming (mpMRI) te valideren in vergelijking met het pathologische kankerstadium verkregen via diagnostische transurethrale blaastumorresectie (TURBT). om de klinische uitkomsten en de kwaliteit van leven tussen deze diagnostische modaliteiten te vergelijken bij patiënten met vermoedelijke spierinvasieve blaaskanker (MIBC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefoonnummer: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
  • Vermoedelijke spier-invasieve blaaskanker door tumorverschijning bij initiële routinecystoscopie zoals vastgesteld door de bij de UCI aangesloten uroloog die deze procedure uitvoert.
  • ECOG-prestatiestatus van 0-3.
  • Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereid te zijn dit te ondertekenen (vóór de start van het onderzoek en eventuele onderzoeksprocedures).
  • Patiënten moeten naar de mening van de onderzoeker bereid en in staat zijn zich te houden aan de geplande bezoeken, het beeldvormingsplan, het vervolgplan en andere gespecificeerde onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande TURBT binnen 120 dagen na deelname aan de studie.
  • Voorafgaande therapie voor blaaskanker binnen 120 dagen na deelname aan de studie.
  • Onvermogen om mpMRI of geassocieerd contrast te tolereren.
  • Onvermogen om TURBT of bijbehorende anesthesie te verdragen.
  • ECOG-prestatiestatus van 4.
  • Vrouwelijke patiënte waarvan bekend is dat zij zwanger is of borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mpMRI + Diagnostische TURBT
Diagnostische toets: mpMRI + Diagnostische TURBT
mpMRI naast de TURBT-chirurgische procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van overeenstemming tussen VI-RADS-score van 4 of 5 (d.w.z. musculaire propria is waarschijnlijk of zeer waarschijnlijk) op mpMRI en pathologische masculinis propria-invasie (d.w.z. pT2-tumorstadium) op diagnostische TURBT.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
VI-RADS is een vijfpuntsscoresysteem dat is ontwikkeld om de beeldvorming en rapportage van de invasiviteit van blaastumoren op mpMRI te standaardiseren. Het voorspelt de mate van mogelijke invasie van spierpropria ("spierinvasiviteit") van blaastumoren. Zodra diagnostische TURBT is uitgevoerd, zal de VI-RADS-score van mpMRI worden vergeleken met het pathologische tumorstadium (T) van een diagnostische TURBT om de overeenstemming te beoordelen.
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) met mpMRI vergeleken met diagnostische TURBT
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Tijd vanaf diagnostische test tot progressie van kanker, recidief of overlijden.
tot 5 jaar
Tijd vanaf interventie die de invasiviteit van blaastumoren bepaalt (d.w.z. diagnostische TURBT versus mpMRI) tot het starten van op kanker gerichte therapie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar
Tijd vanaf initiële cystoscopie tot interventie die de invasiviteit van blaastumoren bepaalt (d.w.z. diagnostische TURBT versus mpMRI).
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen met mpMRI versus diagnostische TURBT.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar
Patiëntkwaliteit van leven met mpMRI versus diagnostische TURBT.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Zoals beoordeeld door vragenlijsten over de kwaliteit van leven
tot 5 jaar
Incidentie van herhaalde TURBT.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
tot 5 jaar
Diagnostische zorguitgaven met mpMRI versus diagnostische TURBT
Tijdsspanne: tot 5 jaar
in dollars
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nataliya Mar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4565
  • UCI 23-72 (Andere identificatie: UCI CFCCC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren