Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mpMRI sammenlignet med diagnostisk TURBT hos patienter med mistanke om muskelinvasiv blærekræft

28. april 2026 opdateret af: Nataliya Mar, University of California, Irvine

Resultater med multiparametrisk MR (mpMRI) sammenlignet med diagnostisk transurethral resektion af blæretumor (TURBT) hos patienter med mistanke om muskelinvasiv blærekræft - en pilotundersøgelse

Dette er et pilot-, enkeltarms, prospektivt studie, der har til formål at validere nøjagtigheden af ​​VI-RADS-scoren opnået via multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) sammenlignet med patologisk cancerstadie opnået via diagnostisk transurethral blæretumorresektion (TURBT) også som sammenligner de kliniske resultater og livskvalitetsresultater mellem disse diagnostiske modaliteter hos patienter med mistanke om muskelinvasiv blærekræft (MIBC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Mistænkt muskelinvasiv blærekræft ved tumorfremkomst ved indledende rutinecystoskopi som bestemt af den UCI-tilknyttede urolog, der udfører denne procedure.
  • ECOG Performance Status på 0-3.
  • Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument (før påbegyndelse af undersøgelsen og eventuelle undersøgelsesprocedurer).
  • Patienter skal være villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, billeddiagnostikplanen, opfølgningsplanen og andre specificerede undersøgelsesprocedurer efter investigatorens mening.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående TURBT inden for 120 dage efter studieoptagelse.
  • Forudgående behandling for blærekræft inden for 120 dage efter studiestart.
  • Manglende evne til at tolerere mpMRI eller tilhørende kontrast.
  • Manglende evne til at tolerere TURBT eller associeret anæstesi.
  • ECOG Performance Status på 4.
  • Kvindelig patient, der vides at være gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mpMRI + Diagnostisk TURBT
Diagnostisk test: mpMRI + Diagnostisk TURBT
mpMRI ud over den kirurgiske TURBT procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af overensstemmelse mellem VI-RADS-score på 4 eller 5 (dvs. muskulær propria er sandsynlig eller meget sandsynlig) på mpMRI og patologisk muscularis propria-invasion (dvs. pT2-tumorstadiet) på diagnostisk TURBT.
Tidsramme: Op til 1 år
VI-RADS er et fem-punkts scoringssystem udviklet til at standardisere billeddannelse og rapportering af blæretumorinvasivitet på mpMRI. Den forudsiger graden af ​​mulig muskulær propria-invasion ("muskelinvasivitet") af blæretumorer. Når først diagnostisk TURBT er udført, vil VI-RADS-score fra mpMRI blive sammenlignet med det patologiske tumor (T) stadium fra en diagnostisk TURBT for at vurdere for overensstemmelse.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) med mpMRI sammenlignet med diagnostisk TURBT
Tidsramme: op til 5 år
Tid fra diagnostisk test til kræftprogression, tilbagefald eller død.
op til 5 år
Tid fra intervention, der bestemmer invasivitet af blæretumorer (dvs. diagnostisk TURBT versus mpMRI) til påbegyndelse af cancer-rettet behandling
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Tid fra indledende cystoskopi til intervention, der bestemmer invasivitet af blæretumorer (dvs. diagnostisk TURBT versus mpMRI).
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser med mpMRI versus diagnostisk TURBT.
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Patientlivskvalitet med mpMRI versus diagnostisk TURBT.
Tidsramme: op til 5 år
Som vurderet ved livskvalitetsspørgeskemaer
op til 5 år
Forekomst af gentagen TURBT.
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Diagnostiske sundhedsudgifter med mpMRI versus diagnostisk TURBT
Tidsramme: op til 5 år
i dollars
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nataliya Mar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4565
  • UCI 23-72 (Anden identifikator: UCI CFCCC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mpMRI + Diagnostisk TURBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner