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근육 침윤성 방광암이 의심되는 환자의 진단용 TURBT와 mpMRI 비교

2026년 4월 28일 업데이트: Nataliya Mar, University of California, Irvine

근육 침윤성 방광암이 의심되는 환자에서 진단적 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)과 다중 매개 변수 MRI(mpMRI)의 결과 비교 - 파일럿 연구

이는 다중 매개변수 자기공명영상(mpMRI)을 통해 얻은 VI-RADS 점수의 정확성을 진단 경요도 방광종양 절제술(TURBT)을 통해 얻은 병리학적 암 단계와 비교하여 검증하는 것을 목표로 하는 파일럿, 단일군, 전향적 연구입니다. 근육 침습성 방광암(MIBC)이 의심되는 환자에서 이러한 진단 방식 간의 임상적 및 삶의 질 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • 전화번호: 1-877-827-8839
  • 이메일: ucstudy@uci.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: University of California Irvine Medical
  • 이메일: marn@hs.uci.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 18세 이상입니다.
  • 이 절차를 수행하는 UCI 소속 비뇨기과 전문의의 판단에 따라 초기 정기 방광경 검사에서 종양 모양으로 근육 침윤성 방광암이 의심됩니다.
  • ECOG 수행 상태 0-3.
  • 환자는 서면 동의서(연구 시작 및 연구 절차 전)를 이해하고 서명할 의지가 있어야 합니다.
  • 환자는 연구자의 의견에 따라 예정된 방문, 영상 촬영 계획, 후속 조치 계획 및 기타 특정 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 후 120일 이내에 이전 TURBT.
  • 연구 시작 후 120일 이내에 방광암에 대한 사전 치료를 받은 자.
  • mpMRI 또는 ​​관련 조영제를 견딜 수 없습니다.
  • TURBT 또는 관련 마취를 견딜 수 없습니다.
  • ECOG 성능 상태 4.
  • 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 여성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mpMRI + 진단 TURBT
진단 검사: mpMRI + 진단 TURBT
TURBT 수술 절차 외에 mpMRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MpMRI의 VI-RADS 점수 4 또는 5(즉, 고유근이 있을 가능성이 높거나 매우 높음)와 진단 TURBT의 병리학적 고유근판 침범(즉, pT2 종양 단계) 사이의 일치 발생률입니다.
기간: 최대 1년
VI-RADS는 mpMRI에서 방광 종양 침습의 영상화 및 보고를 표준화하기 위해 개발된 5점 채점 시스템입니다. 이는 방광 종양의 고유근 침습("근육 침습") 가능성의 정도를 예측합니다. 진단 TURBT가 수행되면 mpMRI의 VI-RADS 점수를 진단 TURBT의 병리학적 종양(T) 단계와 비교하여 일치성을 평가합니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단용 TURBT와 비교한 mpMRI의 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 5년
진단 테스트부터 암 진행, 재발 또는 사망까지의 시간입니다.
최대 5년
방광 종양의 침습성을 결정하는 개입(즉, 진단 TURBT 대 mpMRI)부터 암 지향 치료 시작까지의 시간
기간: 최대 5년
최대 5년
초기 방광경 검사부터 방광 종양의 침습성을 결정하는 중재(예: 진단 TURBT 대 mpMRI)까지의 시간입니다.
기간: 최대 5년
최대 5년
MpMRI 대 진단 TURBT의 부작용 발생률.
기간: 최대 5년
최대 5년
MpMRI와 진단 TURBT를 통한 환자의 삶의 질.
기간: 최대 5년
삶의 질 설문지를 통해 평가한 결과
최대 5년
반복 TURBT 발생률.
기간: 최대 5년
최대 5년
MpMRI와 진단 TURBT를 사용한 진단 의료 지출
기간: 최대 5년
달러로
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: Nataliya Mar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4565
  • UCI 23-72 (기타 식별자: UCI CFCCC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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