Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mpMRI ve srovnání s diagnostickou TURBT u pacientů s podezřením na svalově invazivní rakovinu močového měchýře Cíle

28. dubna 2026 aktualizováno: Nataliya Mar, University of California, Irvine

Výsledky multiparametrické MRI (mpMRI) ve srovnání s diagnostickou transuretrální resekcí tumoru močového měchýře (TURBT) u pacientů s podezřením na svalově invazivní rakovinu močového měchýře – pilotní studie

Toto je pilotní, jednoramenná, prospektivní studie, jejímž cílem je ověřit přesnost skóre VI-RADS získaného pomocí multiparametrického zobrazování magnetickou rezonancí (mpMRI) ve srovnání s patologickým stadiem rakoviny získaným pomocí diagnostické transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT). porovnat klinické výsledky a výsledky kvality života mezi těmito diagnostickými modalitami u pacientů s podezřením na svalově invazivní karcinom močového měchýře (MIBC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonní číslo: 1-877-827-8839
  • E-mail: ucstudy@uci.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Nataliya Mar, MD
          • Telefonní číslo: 1-877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více v době udělení souhlasu.
  • Podezření na svalově invazivní rakovinu močového měchýře podle vzhledu nádoru při počáteční rutinní cystoskopii, jak určil urolog přidružený k UCI provádějící tento postup.
  • Stav výkonu ECOG 0-3.
  • Pacienti musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas (před zahájením studie a jakýmikoli postupy studie).
  • Pacienti musí být podle názoru zkoušejícího ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy, plán zobrazování, plán sledování a další specifikované postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí TURBT do 120 dnů od vstupu do studie.
  • Předchozí léčba rakoviny močového měchýře do 120 dnů od vstupu do studie.
  • Neschopnost tolerovat mpMRI nebo související kontrast.
  • Neschopnost tolerovat TURBT nebo související anestezii.
  • Stav výkonu ECOG ze 4.
  • Pacientka, o které je známo, že je těhotná nebo kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mpMRI + diagnostická TURBT
Diagnostický test: mpMRI + diagnostická TURBT
mpMRI navíc k chirurgickému výkonu TURBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt shody mezi skóre VI-RADS 4 nebo 5 (tj. svalová propria je pravděpodobná nebo velmi pravděpodobná) na mpMRI a patologickou invazí muscularis propria (tj. stádium nádoru pT2) na diagnostické TURBT.
Časové okno: Do 1 roku
VI-RADS je pětibodový skórovací systém vyvinutý pro standardizaci zobrazování a hlášení invazivity nádoru močového měchýře na mpMRI. Předpovídá míru možné svalové propria invaze („svalová invazivita“) nádorů močového měchýře. Jakmile je provedena diagnostická TURBT, bude skóre VI-RADS z mpMRI porovnáno s patologickým stadiem nádoru (T) z diagnostické TURBT, aby se posoudila shoda.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) s mpMRI ve srovnání s diagnostickou TURBT
Časové okno: až 5 let
Doba od diagnostického testu do progrese rakoviny, recidivy nebo smrti.
až 5 let
Doba od intervence, která určuje invazivitu nádorů močového měchýře (tj. diagnostická TURBT versus mpMRI) do zahájení léčby zaměřené na rakovinu
Časové okno: až 5 let
až 5 let
Doba od počáteční cystoskopie k intervenci, která určí invazivitu nádorů močového měchýře (tj. diagnostická TURBT versus mpMRI).
Časové okno: až 5 let
až 5 let
Incidence nežádoucích účinků s mpMRI versus diagnostická TURBT.
Časové okno: až 5 let
až 5 let
Kvalita života pacientů s mpMRI versus diagnostická TURBT.
Časové okno: až 5 let
Jak bylo hodnoceno dotazníky kvality života
až 5 let
Výskyt opakování TURBT.
Časové okno: až 5 let
až 5 let
Diagnostické výdaje na zdravotní péči pomocí mpMRI versus diagnostická TURBT
Časové okno: až 5 let
v dolarech
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nataliya Mar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4565
  • UCI 23-72 (Jiný identifikátor: UCI CFCCC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mpMRI + diagnostická TURBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit