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着用する下着のフィット感が精液の質に及ぼす影響

2024年8月22日 更新者:Harnam Kaur, MD、Chulalongkorn University

この観察研究の目的は、不妊クリニックに一人で来院するタイ人男性、または配偶者と一緒に来院するタイ人男性のパンツのフィット感の影響を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • パンツのフィット感が精液の基本パラメータと精子の DNA 完全性に及ぼす影響を評価します。
  • タイ人男性が着用する好ましいタイプのパンツの普及率を決定する。

参加者はインフォームドコンセントを提供し、28の質問からなるアンケートに回答し、精液サンプルを提供する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、パンツのフィット感が精液の基本パラメータに及ぼす影響を調査することを目的としており、二次的な目的には、精子のDNA完全性に対する影響の調査や、タイ人男性パートナーにおけるさまざまなタイプのパンツの普及率の評価などが含まれる。 この研究には、タイ・バンコクにあるチュラロンコン王記念病院の生殖生物学部門(不妊クリニック)に単独または配偶者とともに通院している、20~55歳のタイ人男性パートナー約120人が登録される。 参加者はインフォームド・コンセントを提供し、28 の質問からなるアンケート(所要時間は 10 分以内)に回答し、精液分析を受ける必要があります。 分析では、できれば 2 ~ 7 日間の禁欲期間後に、基本的な精液パラメーターと精子 DNA の完全性を評価します。 調査は参加者ごとに 1 日かけて実施されます。

データは、パンツのフィット感に基づいて、ルーズフィットとタイトフィットの 2 つのグループに分類されます。 統計分析はSTATAソフトウェアバージョン18を使用して実施され、回帰分析を採用してパンツのフィット感が精液の質に及ぼす独立した影響を評価します。 この分析では、年齢、肥満、アルコールとカフェインの摂取、喫煙、身体活動、過度の熱への曝露、娯楽用薬物の使用、最近の新型コロナウイルス感染症、禁欲期間、過去の子供、ストレスなどの潜在的な交絡因子を管理します。

この研究は、これまでの研究結果に基づいて、タイ人男性パートナーの生殖器熱ストレスに対処し、男性因子による不妊症を軽減するためのライフスタイルの変化に影響を与える可能性を目指しています。 将来の研究では、下着の素材や男性が着用するズボンの種類などの追加の要因が調査される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10330
        • Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、チュラロンコン王記念病院の生殖生物学部門(不妊クリニック)を単独または配偶者とともに訪れるタイ人男性パートナーからなる約120人の参加者を登録することを目的としている。

説明

包含基準:

  • パートナー男性、タイ国籍
  • 年齢 20 ~ 55 歳
  • インフォームドコンセントフォームに記入する能力と意欲のある参加者
  • アンケートフォームに記入できる参加者
  • 2~7日間の禁欲後の精液サンプル採取
  • 参加者は特定のタイプのパンツを 1 日あたり 8 時間以上着用しています

除外基準:

  • 先天的要因 (例: 嚢胞性線維症、先天性精管欠損、停留精巣)
  • 精巣疾患(例: 精索静脈瘤、精巣捻転、精巣外傷)
  • 生殖管の障害/感染症(例: 前立腺炎、精巣上体炎、泌尿生殖管閉塞)
  • 重度の全身性障害(例: 肝硬変、腎不全)
  • 性機能障害(勃起不全)
  • 外因性要因(化学療法、投薬、放射線)
  • 精巣の血管新生を含むあらゆる手術
  • タイトなパンツとゆったりとしたパンツの両方を着用した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
日中よく着用するパンツ
着用する下着のタイプに基づいて、ボクサーを含むルーズフィットと、その他すべてのタイプを含むタイトフィットの 2 つのグループに分類されます。
きついまたは緩いパンツ
夜間に着用することが多いパンツ
着用する下着のタイプに基づいて、ボクサーまたはボクサーなしを含むルーズフィットと、その他すべてのタイプを含むタイトフィットの 2 つのグループに分類されます。
きついまたは緩いパンツ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液量
時間枠:精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精液量はミリリットル単位で評価されます。
精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
総精子数
時間枠:精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
総精子数は、射精液全体に含まれる数百万個単位の精子細胞の総数として評価されます。
精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精子濃度
時間枠:精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精子濃度は、1 ミリリットルあたりの精子細胞数 100 万個として定量化されます。
精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精子の運動性
時間枠:精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精子の運動性は、動きを示す精子細胞の割合として評価されます。
精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精子の形態
時間枠:精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。
精子の形態は、正常な形状の精子細胞の割合として評価されます。
精液サンプルは、2~7日間の射精禁止期間の後、医師の指示した日に1回採取されます。サンプルは収集後 30 分以内に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子 DNA の完全性
時間枠:基本的な精液分析後に残った精液サンプルは保管され、スライドが作成されます。精子 DNA の完全性は、必要に応じて、スライドの調製直後、またはスライドを 1 日間凍結した後に評価されます。
精子 DNA の完全性は、異常な DNA 断片化の割合 (%) として評価されます。
基本的な精液分析後に残った精液サンプルは保管され、スライドが作成されます。精子 DNA の完全性は、必要に応じて、スライドの調製直後、またはスライドを 1 日間凍結した後に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みのパンツのタイプ
時間枠:分析は、3 か月の予想データ収集期間の完了後に開始されます。
これは、主にさまざまな種類の下着を着用している参加者の割合として評価されます。
分析は、3 か月の予想データ収集期間の完了後に開始されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Harnam Kaur, MBBS、Chulalongkorn University
  • スタディチェア:Unnop Jaisamrarn, MD, MHS、Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月28日

一次修了 (実際)

2024年6月7日

研究の完了 (実際)

2024年6月7日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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