内裤合身程度对精液质量的影响
这项观察性研究的目的是调查内裤合身度对去不孕不育诊所就诊的泰国男性（无论是单独还是与配偶一起）的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 评估内裤贴合度对基本精液参数和精子 DNA 完整性的影响。
- 确定泰国男性首选内裤类型的流行程度。
参与者需要提供知情同意书、填写包含 28 个问题的调查问卷，并提供精液样本。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查内裤贴合度对基本精液参数的影响，次要目标包括检查内裤对精子 DNA 完整性的影响以及评估泰国男性伴侣中不同内裤类型的流行程度。 该研究将招募大约 120 名年龄在 20 至 55 岁之间的泰国男性伴侣，他们单独或与配偶一起在泰国曼谷朱拉隆功国王纪念医院的生殖生物学科（不孕不育诊所）就诊。 参与者将被要求提供知情同意书，完成一份包含 28 个问题的调查问卷（该调查时间不应超过 10 分钟），并接受精液分析。 该分析将评估基本精液参数和精子 DNA 完整性，最好是在 2-7 天的禁欲期之后。 该研究将在一天内对每位参与者进行。
数据将根据内裤贴合度分为两组：宽松贴身和紧身贴身。 统计分析将使用 STATA 软件版本 18 进行，采用回归分析来评估内裤贴合度对精液质量的独立影响。 该分析将控制潜在的混杂因素，例如年龄、肥胖、酒精和咖啡因摄入量、吸烟、体力活动、过度受热、娱乐性药物使用、近期感染 COVID-19、禁欲持续时间、以前的孩子和压力。
这项研究旨在以先前的研究结果为基础，解决泰国男性伴侣的生殖器热应激问题，并可能影响生活方式的改变，以减少男性因素不育。 未来的研究可以探索其他因素，例如内衣材质和男性所穿裤子的类型。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男伴侣，泰国公民
- 年龄20-55岁
- 参与者能够并愿意填写知情同意书
- 参与者能够填写问卷表格
- 禁欲2-7天后采集精液样本
- 参加者每天穿着特定类型内裤不少于8小时
排除标准：
- 任何先天因素（例如 囊性纤维化、先天性输精管缺失、隐睾）
- 任何睾丸疾病（例如 精索静脉曲张、睾丸扭转、睾丸创伤）
- 任何生殖道疾病/感染（例如 前列腺炎、附睾炎、泌尿生殖道梗阻）
- 严重的全身性疾病（例如 肝硬化、肾功能衰竭）
- 性功能障碍（勃起功能障碍）
- 外源性因素（化疗、药物、放射）
- 任何包括睾丸血管化的手术
- 参与者穿着紧身内裤和宽松内裤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
白天经常穿内裤
根据所穿内衣的类型，它将分为两组：宽松型（包括平角内裤）和紧身型（包括所有其他类型）。
|
紧身或宽松的内裤
|
|
晚上经常穿内裤
根据所穿内衣的类型，它将分为两组：宽松型（包括平角内裤或无内裤）和紧身型（包括所有其他类型）。
|
紧身或宽松的内裤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液量
大体时间：精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
精液量将以毫升为单位进行评估。
|
精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
|
精子总数
大体时间：精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
精子总数将被评估为整个精液中精子细胞的总数（以百万计）。
|
精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
|
精子浓度
大体时间：精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
精子浓度将量化为每毫升百万个精子细胞的数量。
|
精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
|
精子活力
大体时间：精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
精子活力将被评估为表现出运动的精子细胞的百分比。
|
精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
|
精子形态
大体时间：精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
精子形态将评估为具有正常形状的精子细胞的百分比。
|
精液样本将在医生建议的日期、禁射期 2 至 7 天后采集一次。样本将在采集后 30 分钟内进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精子 DNA 完整性
大体时间：基本精液分析后剩余的精液样本将被储存并准备载玻片。如有必要，在制备载玻片后或将载玻片冷冻一天后，将立即评估精子 DNA 完整性。
|
精子 DNA 完整性将以异常 DNA 碎片的百分比 (%) 来评估。
|
基本精液分析后剩余的精液样本将被储存并准备载玻片。如有必要，在制备载玻片后或将载玻片冷冻一天后，将立即评估精子 DNA 完整性。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首选内裤类型
大体时间：分析将在预计 3 个月的数据收集期结束后开始。
|
它将被评估为主要穿着不同类型内衣的参与者的百分比。
|
分析将在预计 3 个月的数据收集期结束后开始。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Harnam Kaur, MBBS、Chulalongkorn University
- 学习椅：Unnop Jaisamrarn, MD, MHS、Chulalongkorn University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.