L'influence de l'ajustement des sous-vêtements portés sur la qualité du sperme
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'impact de l'ajustement des sous-vêtements chez les hommes thaïlandais fréquentant la clinique d'infertilité, que ce soit seuls ou avec leur conjoint. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Évaluation de l'effet de l'ajustement des sous-vêtements sur les paramètres de base du sperme et l'intégrité de l'ADN du sperme.
- Détermination de la prévalence du type de caleçon préféré porté par les hommes thaïlandais.
Les participants devront donner leur consentement éclairé, remplir un questionnaire composé de 28 questions et fournir un échantillon de sperme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à étudier l'impact de l'ajustement des sous-vêtements sur les paramètres de base du sperme, avec des objectifs secondaires comprenant un examen de son effet sur l'intégrité de l'ADN du sperme et une évaluation de la prévalence des différents types de sous-vêtements parmi les partenaires masculins thaïlandais. L'étude recrutera environ 120 partenaires masculins thaïlandais, âgés de 20 à 55 ans, fréquentant l'unité de biologie de la reproduction (clinique d'infertilité) du King Chulalongkorn Memorial Hospital à Bangkok, en Thaïlande, seuls ou avec leurs conjoints. Les participants devront fournir leur consentement éclairé, remplir un questionnaire de 28 questions, qui ne devrait pas prendre plus de 10 minutes, et subir une analyse de sperme. L'analyse évaluera les paramètres de base du sperme et l'intégrité de l'ADN du sperme, de préférence après une période d'abstinence de 2 à 7 jours. La recherche se déroulera sur une seule journée pour chaque participant.
Les données seront divisées en deux groupes en fonction de l'ajustement des sous-vêtements : légèrement ajustés et bien ajustés. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel STATA version 18, en utilisant une analyse de régression pour évaluer l'impact indépendant de l'ajustement des sous-vêtements sur la qualité du sperme. Cette analyse contrôlera les facteurs de confusion potentiels tels que l'âge, l'obésité, la consommation d'alcool et de caféine, le tabagisme, l'activité physique, l'exposition excessive à la chaleur, la consommation de drogues récréatives, l'infection récente au COVID-19, la durée de l'abstinence, les enfants précédents et le stress.
Cette étude vise à s'appuyer sur des résultats antérieurs, à lutter contre le stress thermique génital chez les partenaires masculins thaïlandais et potentiellement à influencer les changements de mode de vie pour réduire l'infertilité masculine. Des recherches futures pourraient explorer des facteurs supplémentaires tels que le matériau des sous-vêtements et le type de pantalon porté par les hommes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Partenaire masculin, citoyen thaïlandais
- Âge 20 - 55 ans
- Les participants sont capables et disposés à remplir un formulaire de consentement éclairé
- Participants capables de remplir le formulaire de questionnaire
- Prélèvement d'échantillons de sperme après 2 à 7 jours d'abstinence
- Les participants portent un type spécifique de caleçons au moins 8 heures par jour
Critère d'exclusion:
- Tout facteur congénital (par ex. mucoviscidose, absence congénitale de canal déférent, cryptorchidie)
- Tout trouble testiculaire (par ex. varicocèle, torsion testiculaire, traumatisme testiculaire)
- Tout trouble/infection du tractus génital (par ex. prostatite, épididymite, obstruction des voies urogénitales)
- Trouble systémique grave (par ex. cirrhose du foie, insuffisance rénale)
- Dysfonction sexuelle (dysfonction érectile)
- Facteurs exogènes (chimiothérapie, médicaments, radiothérapie)
- Toute intervention chirurgicale comportant une vascularisation des testicules
- Les participants portent des sous-vêtements serrés et amples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sous-vêtements fréquemment portés pendant la journée
Il sera divisé en deux groupes en fonction du type de sous-vêtements portés : les coupes amples, qui incluent les boxers, et les coupes ajustées, qui incluent tous les autres types.
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Des caleçons serrés ou amples
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Sous-vêtements fréquemment portés la nuit
Il sera divisé en deux groupes en fonction du type de sous-vêtements portés : coupe ample, qui comprend les boxers ou aucun, et coupe ajustée, qui comprend tous les autres types.
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Des caleçons serrés ou amples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de sperme
Délai: Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Le volume de sperme sera évalué en millilitres.
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Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Nombre total de spermatozoïdes
Délai: Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Le nombre total de spermatozoïdes sera évalué comme le nombre total de spermatozoïdes en millions dans l’ensemble de l’éjaculat.
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Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Concentration de spermatozoïdes
Délai: Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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La concentration en spermatozoïdes sera quantifiée en nombre de millions de spermatozoïdes par millilitre.
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Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Motilité des spermatozoïdes
Délai: Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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La motilité des spermatozoïdes sera évaluée comme le pourcentage de spermatozoïdes présentant un mouvement.
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Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Morphologie du sperme
Délai: Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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La morphologie des spermatozoïdes sera évaluée en pourcentage de spermatozoïdes de forme normale.
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Un échantillon de sperme sera prélevé une seule fois, à une date indiquée par le médecin, après une période d'abstinence éjaculatoire allant de 2 à 7 jours. L'échantillon sera évalué dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrité de l'ADN du sperme
Délai: L'échantillon de sperme restant après l'analyse de base du sperme sera stocké et des lames seront préparées. L'intégrité de l'ADN du sperme sera évaluée immédiatement après la préparation de la lame ou après avoir congelé la lame pendant une journée, si nécessaire.
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L'intégrité de l'ADN des spermatozoïdes sera évaluée en pourcentage de fragmentation anormale de l'ADN (%).
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L'échantillon de sperme restant après l'analyse de base du sperme sera stocké et des lames seront préparées. L'intégrité de l'ADN du sperme sera évaluée immédiatement après la préparation de la lame ou après avoir congelé la lame pendant une journée, si nécessaire.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de caleçon préféré
Délai: L'analyse débutera à la fin de la période prévue de collecte de données de 3 mois.
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Il sera évalué en fonction du pourcentage de participants qui portent principalement différents types de sous-vêtements.
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L'analyse débutera à la fin de la période prévue de collecte de données de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Chaise d'étude: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0596/66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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