Wpływ dopasowania majtek na jakość nasienia
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu dopasowania majtek wśród tajlandzkich mężczyzn zgłaszających się do kliniki leczenia niepłodności, niezależnie od tego, czy są oni sami, czy z małżonkami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ocena wpływu dopasowania majtek na podstawowe parametry nasienia i integralność DNA plemnika.
- Określenie rozpowszechnienia preferowanego typu majtek noszonych przez tajskich mężczyzn.
Uczestnicy będą musieli wyrazić świadomą zgodę, wypełnić kwestionariusz składający się z 28 pytań i dostarczyć próbkę nasienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dopasowania majtek na podstawowe parametry nasienia, a celem drugorzędnym jest zbadanie jego wpływu na integralność DNA plemników oraz ocena częstości występowania różnych typów majtek wśród tajskich partnerów. W badaniu weźmie udział około 120 tajskich partnerów w wieku 20–55 lat, uczęszczających samotnie lub ze swoimi współmałżonkami na Oddział Biologii Rozrodu (Klinika Niepłodności) w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital w Bangkoku w Tajlandii. Uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody, wypełnienia kwestionariusza składającego się z 28 pytań, co nie powinno zająć więcej niż 10 minut, a także poddania się badaniu nasienia. Analiza pozwoli ocenić podstawowe parametry nasienia oraz integralność DNA plemnika, najlepiej po 2-7 dniowej abstynencji. Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu jednego dnia dla każdego uczestnika.
Dane zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od dopasowania majtek: luźno dopasowane i ściśle dopasowane. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania STATA w wersji 18, wykorzystując analizę regresji w celu oceny niezależnego wpływu dopasowania majtek na jakość nasienia. Analiza ta uwzględni potencjalne czynniki zakłócające, takie jak wiek, otyłość, spożycie alkoholu i kofeiny, palenie papierosów, aktywność fizyczna, nadmierna ekspozycja na ciepło, rekreacyjne używanie narkotyków, niedawna infekcja COVID-19, czas trwania abstynencji, poprzednie dzieci i stres.
Celem tego badania jest oparcie się na wcześniejszych ustaleniach, zajęcie się stresem cieplnym narządów płciowych u tajskich partnerów i potencjalny wpływ na zmiany stylu życia w celu ograniczenia niepłodności spowodowanej czynnikiem męskim. Przyszłe badania mogłyby zbadać dodatkowe czynniki, takie jak materiał bielizny i rodzaj spodni noszonych przez mężczyzn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Partner płci męskiej, obywatel Tajlandii
- Wiek 20 - 55 lat
- Uczestnicy mogą i chcą wypełnić formularz świadomej zgody
- Uczestnicy potrafiący wypełnić formularz kwestionariusza
- Pobranie nasienia po 2-7 dniach abstynencji
- Uczestnicy noszący określony rodzaj majtek nie krócej niż 8 godzin dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek czynnik wrodzony (np. mukowiscydoza, wrodzony brak nasieniowodu, wnętrostwo)
- Wszelkie zaburzenia jąder (np. żylaki powrózka nasiennego, skręt jądra, uraz jądra)
- Wszelkie zaburzenia/infekcje dróg rodnych (np. zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie najądrza, niedrożność dróg moczowo-płciowych)
- Ciężkie zaburzenie ogólnoustrojowe (np. marskość wątroby, niewydolność nerek)
- Zaburzenia seksualne (zaburzenia erekcji)
- Czynniki egzogenne (chemioterapia, leki, radioterapia)
- Każda operacja obejmująca unaczynienie jądra
- Uczestnicy noszą zarówno obcisłe, jak i luźne majtki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Często noszone majtki w ciągu dnia
Zostanie ona podzielona na dwie grupy ze względu na rodzaj noszonej bielizny: luźną, do której zaliczają się bokserki, oraz obcisłą, do której zaliczają się wszystkie pozostałe typy.
|
Obcisłe lub luźne majtki
|
|
Często noszone majtki w nocy
Zostanie ona podzielona na dwie grupy ze względu na rodzaj noszonej bielizny: luźna, do której zaliczają się bokserki lub nie, oraz obcisła, do której zaliczają się wszystkie pozostałe typy.
|
Obcisłe lub luźne majtki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość nasienia
Ramy czasowe: Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
Objętość nasienia będzie oceniana w mililitrach.
|
Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
|
Całkowita liczba plemników
Ramy czasowe: Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
Całkowita liczba plemników będzie oceniana jako całkowita liczba plemników w milionach w całym ejakulacie.
|
Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
|
Stężenie plemników
Ramy czasowe: Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
Stężenie plemników będzie określane ilościowo jako liczba milionów plemników na mililitr.
|
Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
|
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
Ruchliwość plemników będzie oceniana jako odsetek plemników wykazujących ruch.
|
Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
|
Morfologia plemników
Ramy czasowe: Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
Morfologię plemników ocenia się jako odsetek plemników o prawidłowym kształcie.
|
Próbkę nasienia pobiera się jednorazowo, w terminie zaleconym przez lekarza, po okresie abstynencji ejakulacyjnej trwającej od 2 do 7 dni. Próbka zostanie oceniona w ciągu 30 minut od pobrania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność DNA plemnika
Ramy czasowe: Próbka nasienia pozostała po podstawowej analizie nasienia zostanie przechowana i przygotowane zostaną preparaty. Integralność DNA plemnika zostanie oceniona natychmiast po przygotowaniu preparatu lub, jeśli to konieczne, po zamrożeniu preparatu na jeden dzień.
|
Integralność DNA plemnika będzie oceniana jako procent nieprawidłowej fragmentacji DNA (%).
|
Próbka nasienia pozostała po podstawowej analizie nasienia zostanie przechowana i przygotowane zostaną preparaty. Integralność DNA plemnika zostanie oceniona natychmiast po przygotowaniu preparatu lub, jeśli to konieczne, po zamrożeniu preparatu na jeden dzień.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferowany rodzaj majtek
Ramy czasowe: Analiza rozpocznie się po upływie przewidywanego 3-miesięcznego okresu zbierania danych.
|
Będzie on oceniany jako odsetek uczestników, którzy noszą przeważnie różne rodzaje bielizny.
|
Analiza rozpocznie się po upływie przewidywanego 3-miesięcznego okresu zbierania danych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Krzesło do nauki: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0596/66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .