A influência do ajuste das cuecas usadas na qualidade do sêmen
O objetivo deste estudo observacional é investigar o impacto do ajuste de cuecas entre homens tailandeses que frequentam a Clínica de Infertilidade, sozinhos ou com suas esposas. As principais questões que pretende responder são:
- Avaliar o efeito do ajuste da cueca nos parâmetros básicos do sêmen e na integridade do DNA do esperma.
- Determinar a prevalência do tipo preferido de cueca usada por homens tailandeses.
Os participantes precisarão fornecer consentimento informado, preencher um questionário composto por 28 perguntas e fornecer uma amostra de sêmen.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa visa investigar o impacto do ajuste de cuecas nos parâmetros básicos do sêmen, com objetivos secundários incluindo um exame de seu efeito na integridade do DNA do esperma e uma avaliação da prevalência de diferentes tipos de cuecas entre parceiros masculinos tailandeses. O estudo envolverá aproximadamente 120 parceiros tailandeses do sexo masculino, com idades entre 20 e 55 anos, que frequentam a Unidade de Biologia Reprodutiva (Clínica de Infertilidade) do King Chulalongkorn Memorial Hospital em Bangkok, Tailândia, sozinhos ou com seus cônjuges. Os participantes serão obrigados a fornecer consentimento informado, preencher um questionário de 28 perguntas, que não deve levar mais de 10 minutos, e passar por análise de sêmen. A análise avaliará os parâmetros básicos do sêmen e a integridade do DNA do esperma, preferencialmente após um período de abstinência de 2 a 7 dias. A pesquisa será realizada em um único dia para cada participante.
Os dados serão divididos em dois grupos com base no ajuste das cuecas: folgadas e justas. A análise estatística será conduzida usando o software STATA versão 18, empregando análise de regressão para avaliar o impacto independente do ajuste da cueca na qualidade do sêmen. Esta análise controlará possíveis fatores de confusão, como idade, obesidade, consumo de álcool e cafeína, tabagismo, atividade física, exposição excessiva ao calor, uso recreativo de drogas, infecção recente por COVID-19, duração da abstinência, filhos anteriores e estresse.
Este estudo busca aproveitar descobertas anteriores, abordar o estresse térmico genital em parceiros masculinos tailandeses e potencialmente influenciar mudanças no estilo de vida para reduzir a infertilidade por fator masculino. Pesquisas futuras poderiam explorar fatores adicionais, como o material da roupa íntima e o tipo de calça usada pelos homens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Harnam Kaur, MBBS
- Número de telefone: +66 99-096-1012
- E-mail: harnamkaur1310@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Unnop Jaisamrarn, MHS
- Número de telefone: +66 81-812-3737
- E-mail: dr.unnop@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiro masculino, cidadão tailandês
- Idade 20 - 55 anos
- Participantes capazes e dispostos a preencher um formulário de consentimento informado
- Participantes capazes de preencher o formulário do questionário
- Coleta de amostra de sêmen após 2 a 7 dias de abstinência
- Participantes usando um tipo específico de cueca pelo menos 8 horas por dia
Critério de exclusão:
- Qualquer fator congênito (por ex. fibrose cística, ausência congênita de canais deferentes, criptorquidia)
- Qualquer distúrbio testicular (por ex. varicocele, torção testicular, trauma testicular)
- Quaisquer distúrbios/infecções do trato genital (por ex. prostatite, epididimite, obstrução do trato urogenital)
- Distúrbio sistémico grave (por ex. cirrose hepática, insuficiência renal)
- Disfunção sexual (disfunção erétil)
- Fatores exógenos (quimioterapia, medicamentos, radiação)
- Qualquer cirurgia que inclua vascularização do testículo
- Participantes vestindo cuecas justas e largas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuecas usadas com frequência durante o dia
Ela será dividida em dois grupos de acordo com o tipo de roupa íntima usada: folgada, que inclui boxers e justa, que inclui todos os outros tipos.
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Cuecas justas ou largas
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Cuecas usadas com frequência à noite
Ela será dividida em dois grupos de acordo com o tipo de roupa íntima usada: folgada, que inclui boxers ou nenhuma, e justa, que inclui todos os outros tipos.
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Cuecas justas ou largas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de sêmen
Prazo: A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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O volume do sêmen será avaliado em mililitros.
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A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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Contagem total de espermatozoides
Prazo: A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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A contagem total de espermatozoides será avaliada como o número total de espermatozóides em milhões em todo o ejaculado.
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A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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Concentração de esperma
Prazo: A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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A concentração de espermatozoides será quantificada como o número de milhões de espermatozoides por mililitro.
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A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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Motilidade espermática
Prazo: A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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A motilidade espermática será avaliada como a porcentagem de espermatozóides exibindo movimento.
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A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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Morfologia do esperma
Prazo: A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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A morfologia espermática será avaliada como porcentagem de espermatozóides com formato normal.
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A amostra de sêmen será coletada uma vez, em data indicada pelo médico, após um período de abstinência ejaculatória que varia de 2 a 7 dias. A amostra será avaliada em até 30 minutos após a coleta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integridade do DNA do esperma
Prazo: A amostra de sêmen restante após a análise básica do sêmen será armazenada e as lâminas serão preparadas. A integridade do DNA espermático será avaliada imediatamente após a preparação da lâmina ou após o congelamento da lâmina por um dia, se necessário.
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A integridade do DNA do esperma será avaliada como porcentagem de fragmentação anormal do DNA (%).
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A amostra de sêmen restante após a análise básica do sêmen será armazenada e as lâminas serão preparadas. A integridade do DNA espermático será avaliada imediatamente após a preparação da lâmina ou após o congelamento da lâmina por um dia, se necessário.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo preferido de cueca
Prazo: A análise começará após a conclusão do período previsto de coleta de dados de 3 meses.
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Será avaliado como o percentual de participantes que usam predominantemente diferentes tipos de roupas íntimas.
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A análise começará após a conclusão do período previsto de coleta de dados de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Unnop Jaisamrarn, MHS, Chulalongkorn University
- Investigador principal: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0596/66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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