La influencia del ajuste de los calzoncillos usados en la calidad del semen
El objetivo de este estudio observacional es investigar el impacto de la calzoncillos ajustados entre los hombres tailandeses que asisten a la Clínica de Infertilidad, ya sea solos o con sus cónyuges. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Evaluación del efecto del ajuste de la ropa interior sobre los parámetros básicos del semen y la integridad del ADN del esperma.
- Determinar la prevalencia del tipo de calzoncillos preferido que usan los hombres tailandeses.
Los participantes deberán dar su consentimiento informado, completar un cuestionario que consta de 28 preguntas y proporcionar una muestra de semen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo investigar el impacto del ajuste de la ropa interior en los parámetros básicos del semen, con objetivos secundarios que incluyen un examen de su efecto sobre la integridad del ADN del esperma y una evaluación de la prevalencia de diferentes tipos de calzoncillos entre las parejas masculinas tailandesas. El estudio inscribirá a aproximadamente 120 parejas masculinas tailandesas, de entre 20 y 55 años, que asistirán a la Unidad de Biología Reproductiva (Clínica de Infertilidad) del Hospital King Chulalongkorn Memorial en Bangkok, Tailandia, ya sea solos o con sus cónyuges. Los participantes deberán dar su consentimiento informado, completar un cuestionario de 28 preguntas, que no debería tomar más de 10 minutos, y someterse a un análisis de semen. El análisis evaluará los parámetros básicos del semen y la integridad del ADN del esperma, preferiblemente después de un período de abstinencia de 2 a 7 días. La investigación se llevará a cabo durante un solo día para cada participante.
Los datos se dividirán en dos grupos según el ajuste de los calzoncillos: holgados y ajustados. El análisis estadístico se realizará utilizando el software STATA versión 18, empleando análisis de regresión para evaluar el impacto independiente del ajuste de la ropa interior en la calidad del semen. Este análisis controlará posibles factores de confusión como la edad, la obesidad, el consumo de alcohol y cafeína, el tabaquismo, la actividad física, la exposición excesiva al calor, el uso de drogas recreativas, la infección reciente por COVID-19, la duración de la abstinencia, los hijos anteriores y el estrés.
Este estudio busca aprovechar hallazgos anteriores, abordar el estrés por calor genital en parejas masculinas tailandesas y potencialmente influir en los cambios de estilo de vida para reducir la infertilidad por factor masculino. Investigaciones futuras podrían explorar factores adicionales como el material de la ropa interior y el tipo de pantalones que usan los hombres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja masculina, ciudadana tailandesa.
- Edad 20 - 55 años
- Participantes capaces y dispuestos a completar un formulario de consentimiento informado.
- Participantes capaces de completar el formulario del cuestionario.
- Recolección de muestras de semen después de 2 a 7 días de abstinencia.
- Participantes que usen un tipo específico de calzoncillos al menos 8 horas por día.
Criterio de exclusión:
- Cualquier factor congénito (p. ej. fibrosis quística, ausencia congénita de conducto deferente, criptorquidia)
- Cualquier trastorno testicular (p. ej. varicocele, torsión testicular, trauma testicular)
- Cualquier trastorno/infección del tracto genital (p. ej. prostatitis, epididimitis, obstrucción del tracto urogenital)
- Trastorno sistémico grave (p. ej. cirrosis hepática, insuficiencia renal)
- Disfunción sexual (disfunción eréctil)
- Factores exógenos (quimioterapia, medicamentos, radiación)
- Cualquier cirugía que comprenda la vascularización de los testículos.
- Participantes que usan calzoncillos ajustados y holgados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Calzoncillos de uso frecuente durante el día.
Se dividirá en dos grupos según el tipo de ropa interior utilizada: holgada, que incluye los boxers, y ajustada, que incluye todos los demás tipos.
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Calzoncillos ajustados o holgados
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Calzoncillos de uso frecuente durante la noche.
Se dividirá en dos grupos según el tipo de ropa interior utilizada: holgada, que incluye boxers o ninguno, y ajustada, que incluye todos los demás tipos.
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Calzoncillos ajustados o holgados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de semen
Periodo de tiempo: La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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El volumen de semen se evaluará en mililitros.
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La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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Recuento total de espermatozoides
Periodo de tiempo: La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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El recuento total de espermatozoides se evaluará como el número total de espermatozoides en millones en toda la eyaculación.
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La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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Concentración de esperma
Periodo de tiempo: La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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La concentración de espermatozoides se cuantificará como la cantidad de millones de espermatozoides por mililitro.
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La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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Motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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La motilidad de los espermatozoides se evaluará como el porcentaje de espermatozoides que exhiben movimiento.
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La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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Morfología del esperma
Periodo de tiempo: La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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La morfología de los espermatozoides se evaluará como porcentaje de espermatozoides con forma normal.
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La muestra de semen se recogerá una vez, en la fecha indicada por el médico, tras un periodo de abstinencia eyaculatoria de 2 a 7 días. La muestra se evaluará dentro de los 30 minutos posteriores a su recolección.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integridad del ADN del esperma
Periodo de tiempo: Se almacenará la muestra de semen sobrante después del análisis básico de semen y se prepararán portaobjetos. La integridad del ADN del esperma se evaluará inmediatamente después de la preparación del portaobjetos o después de congelarlo durante un día, si es necesario.
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La integridad del ADN del esperma se evaluará como porcentaje de fragmentación anormal del ADN (%).
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Se almacenará la muestra de semen sobrante después del análisis básico de semen y se prepararán portaobjetos. La integridad del ADN del esperma se evaluará inmediatamente después de la preparación del portaobjetos o después de congelarlo durante un día, si es necesario.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo preferido de calzoncillos
Periodo de tiempo: El análisis comenzará al finalizar el período previsto de recopilación de datos de 3 meses.
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Se evaluará como el porcentaje de participantes que usan predominantemente diferentes tipos de ropa interior.
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El análisis comenzará al finalizar el período previsto de recopilación de datos de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Silla de estudio: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0596/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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